🗊Презентация Контрольно-разрешительная система обеспечения качества лекарственных средств и медицинской техники

Нормативно-правовые документы Федеральный закон от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ "О техническом регулировании". Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" Приказ Минпромэнерго РФ от 22 марта 2006 года № 54 "Об утверждении формы декларации о соответствии продукции требованиям технического регламента". Постановление Правительства Российской Федерации от 7 июля 1999 г. № 766 "Об утверждении перечня продукции, подлежащей декларированию соответствия, Порядка принятия декларации о соответствии и ее регистрации". Постановление Правительства Постановление Правительства РФ от 1 декабря 2009 г. N 982 "Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии" Постановление Госстандарта РФ от 10 мая 2000 г. N 26 "Об утверждении Правил по проведению сертификации в Российской Федерации" Постановление Госстандарта РФ от 24 мая 2002 г. N 36 "Об утверждении и введении в действие "Правил проведения сертификации в Системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р" (с изменениями и дополнениями) Постановление Госстандарта РФ от 2 декабря 2002 г. N 121 "Об утверждении Положения о Системе сертификации лекарственных средств"

Сертификация ЛС – ГНИИСКЛС (Государственный научно-исследовательский институт стандартизации качества). Сертификация ИБП – НИИ им. Тарасевича стандартизации и контроля медицинских и биологических препаратов. Сертификация БАД – Роспотребнадзор Сертификация ИМН – Роспотребнадзор (гигиенический сертификат)

Благодарю за внимание!