🗊Презентация Аудит качества

АУДИТ КАЧЕСТВА

Аудит («он слышит», «слушающий») Потребность в услугах аудитора возникла в связи: 1) возможностью необъективной информации со стороны ее составителей; 2) зависимостью последствий принимаемых решений от качества информации; 3) необходимостью специальных знаний для проверки информации; 4) отсутствия у пользователей доступа к информации для оценки ее качества

Цель аудита качества - оценить адекватность и эффективность мероприятий организации в области качества путем сбора и использования объективных доказательств, а также путем определения и регистрации несоответствий в области качества с указанием причин, где это возможно.

ПРИНЦИПЫ АУДИТОВ Независимость – основа беспристрастности аудита и объективности заключений по результатам аудита. Подход, базирующийся на доказательствах Принцип единообразия Принцип системности Принцип документированности Принцип открытости Принцип регулярности

ЦЕЛИ АУДИТОВ Определения соответствия или несоответствия системы качества определенным требованиям. Определения, насколько эффективно система решает поставленные цели. Определения потенциала для совершенствования системы качества. Определения соответствия законодательным требованиям. С целью сертификации (регистрации) системы качества

Место и значение аудита качества в системе менеджмента организации

Виды аудитов

ОСНОВНЫЕ ТИПЫ АУДИТОВ

ОСНОВНЫЕ ТИПЫ АУДИТОВ Внутренний Этот тип аудита как правило включает проверки, проводимые своими специалистами, консультантами или подрядчиками Внешний А) Аудит поставщика (второй стороной). 1. Сотрудники потребителя проверяют Вашу компанию; 2. Ваши сотрудники проверяют поставщиков продукции или услуг для Вашей фирмы Б) Аудит независимой организацией (третьей стороной). Независимое подтверждение соответствия Органом по сертификации (например требованиям ISO/TS 16949:2009) получило название «сертификация»

Понятие внутреннего аудита Аудит - систематический, независимый и документируемый процесс получения свидетельств аудита и объективного их оценивания с целью установления степени выполнения согласованных критериев аудита (ISO 19011) Внутренний аудит – это независимая, целенаправленная консультационная деятельность , применяемая для добавления ценности и улучшения деятельности организации. Это помогает достигать организации ее цели применением систематического, упорядоченного подхода к оценке и улучшению менеджмента рисков, контроля и процессов управления (IIA). IIA - Институт внутренних аудиторов (Institute of Internal Auditors)

ISO 19011:2011

ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ ISO 19011

Понятие аудита

Аудит систем менеджмента качества Участники аудита и их взаимодействие

Принципы проведения аудита

Управление программой аудита

Цели программы аудита

ПРИМЕРЫ ЦЕЛЕЙ А) обеспечение выполнения требований к сертификации системы менеджмента на соответствие стандарту; б) проверка соответствия требованиям контракта; в) получение и поддержание уверенности в возможностях поставщика; г) содействие улучшению системы менеджмента

ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ЗА ПРОГРАММУ АУДИТА

ОБЪЕМ АУДИТА а) область, цели и продолжительность каждого осуществляемого аудита; б) частота проводимых аудитов; в) количество, важность, комплексность, степень сходства, местоположение подразделений, подлежащих аудиту; г) стандарты, законодательные, нормативные и контрактные требования и другие критерии аудита; д) потребности в аккредитации или регистрации/сертификации; е) заключения по результатам предыдущих аудитов или анализ результатов предыдущих программ аудитов; ж) любые проблемы, связанные с языком, культурой или социальными вопросами; и) мнения заинтересованных сторон; к) существенные изменения в организации или ее деятельности

РЕСУРСЫ ДЛЯ АУДИТА При определении ресурсов для программы аудита необходимо учитывать: а) финансовые ресурсы для развития, внедрения, управления и улучшения деятельности по аудиту; б) методы проведения аудитов; в) процессы по достижению и поддержанию компетентности и улучшению деятельности аудиторов; г) наличие аудиторов и технических экспертов, обладающих компетентностью, требуемой для достижения конкретных целей программы аудита; д) объем программы аудита; е) время в пути аудиторов, обустройство и другие потребности для проведения аудита.

ПРОВЕДЕНИЕ АУДИТА

ПРОВЕДЕНИЕ АУДИТА Сбор и верификация данных Работа с выводами по аудиту Подготовка заключения по результатам аудита

АЛГОРИТМ АУДИТА

ПРОВЕДЕНИЕ АУДИТА. ДЕЙСТВИЯ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ АУДИТА

КВАЛИФИКАЦИЯ АУДИТОРА

ЗОНЫ ОТВЕТСТВЕННОСТИ АУДИТОРА

КВАЛИФИКАЦИЯ ВНУТРЕННЕГО АУДИТОРА

I. Специальные знания в области качества включают: I. Специальные знания в области качества включают: а) методы и технологии, имеющие отношение к качеству , включая: терминологию по качеству; принципы менеджмента качества и их применение в организации; требования стандартов ISO 9001, ISO/TS 16949; методы менеджмента качества и их применение (например, SPC, MSA, FMEA , РРАР, APQP и др.); специфические отраслевые методы потребителя по управлению качеством (GP-5, GP-9, GP-12 и др.). б) процессы и продукцию, включая услуги: терминологию применяемую в отрасли; технические характеристики продукции и процессов; процессы и практику работы в определенной отрасли .

I. Специальные знания в области качества включают: I. Специальные знания в области качества включают: в) Знания особенностей проверяемой организации, в т.ч.: размеры, структуру, функции организации и взаимосвязи (подразделений) внутри нее; общие бизнес-процессы и соответствующую терминологию; культурные и социальные обычаи проверяемой организации; соответствующие документированные процессы, процедуры и прочие документы используемые в качестве критериев аудита. г) Применяемые законы, технические регламенты и другие требования, относящиеся к предмету аудита: местные, региональные и национальные кодексы, законы, нормативные правовые акты и технические регламенты; контракты и договоры.

II. Знания и навыки в области II. Знания и навыки в области проведения аудита, охватывают: а) принципы, процедуры и методы проведения аудитов , включая знания и навыки по: ISO 19011; Схеме автомобильной сертификации по ИСО/ТУ 16949:2009. Правилам для получения признания IATF (3-е издание); результативному планированию и организации работ; проведению аудита в течение установленного срока; Методикам проведения аудитов процессов (БЛОК-СХЕМА, ЧЕРЕПАХА, ОСЬМИНОГ, CONTROL PLAN + FMEA и др.); сбору данных посредством результативного опроса, выслушивания, наблюдений и анализа документов, записей и данных, пониманию соответствующий методов и результатов выборочного исследования для аудита; проверке точности собранных данных; подтверждению достаточности и приемлемости свидетельств аудита для подкрепления выводов аудита и заключений; оценке факторов, влияющих на достоверность выводов и заключений по результатам аудита; использованию рабочих документов для записи деятельности при аудите; сохранению конфиденциальности данных; результативному обмену информацией посредством личных знаний языка или с помощью переводчика.

II. Знания и навыки в области проведения аудита, охватывают: II. Знания и навыки в области проведения аудита, охватывают: б) правила и навыки по руководству аудитом (для руководителей группы), в т.ч. по: планированию аудита и результативное использование ресурсов в ходе аудита; представлению аудиторской группы при взаимодействии с заказчиком аудита и проверяемой организацией; организации и направления работы членов аудиторской группы; обеспечению руководства и сопровождению работы стажеров; руководству аудиторской группой для получения заключения по результатам аудита; предупреждению и разрешению конфликтов; подготовке и завершению отчета (акта) по аудиту.

III. Образование и опыт:* III. Образование и опыт:* а) Базовое образование: высшее или средне техническое. б) Базовый опыт: В течение последних 5 лет: не менее 3 лет работы на предприятии автомобильной отрасли в области производства / качества. в) Подготовка аудиторов: в течение 3-х последних лет должна обеспечить необходимые знания и навыки (см. I и II). г) Опыт аудитора: участие не менее чем в 5 аудитах первой / второй стороны на предприятии автомобильной отрасли.

IV. Личные качества: IV. Личные качества: Аудитор должен быть: порядочным — правдивым, искренним, честным, сдержанным и благоразумным; открытым — воспринимать альтернативные идеи или точки зрения; дипломатичным — умеющим тактично взаимодействовать с людьми; наблюдательным — активно знакомиться с окружением и деятельностью; проницательным — интуитивно оценивать ситуации; разносторонним — быть готовым к различным ситуациям; упорным — настойчивым, ориентированным на достижение целей; решительным — своевременно принимать решения на основе логических соображений и анализа; самостоятельным — действовать и выполнять свои функции независимо, в то же время результативно сотрудничать с другими.

ОЦЕНКА АУДИТОРОВ (ISO 19011)

ЭТАПЫ ОЦЕНКИ АУДИТОРОВ (ISO 19011)

ПЛАНИРОВАНИЕ И ПОДГОТОВКА К АУДИТУ

ПРОВЕДЕНИЕ АУДИТА

Внеплановый аудит Внеплановый аудит Решение о проведении внеплановых внутренних проверок принимается ОПРК в случаях: введения новых документов и (или) процессов/процедур; существенных изменений СМК; поступления информации от потребителей или внешних контролирующих организаций о несоответствии качества продукции установленным требованиям; выявления значительных несоответствий в процессе аудита, требующих повторной проверки в строго установленные сроки.

Аудит процесса «Методика черепахи»

Аудит процесса «Методика черепахи» Показатели процесса (источники)

АУДИТ КАЧЕСТВА Этапы проведения аудита Процесс аудиторской проверки

ПРОВЕДЕНИЕ АУДИТА

ВЫСШЕЕ РУКОВОДСТВО Общее руководство программой аудита (процессом внешних и внутренних проверок) в организации осуществляет ОПРК. Он отвечает за разработку функционирование данного элемента СМК в организации, включая обеспечение необходимыми ресурсами финансами для развития и улучшения аудитов; методами и времени для аудитов; наличию компетентных аудиторов и процессов обеспечения их компетентности; процессами улучшения аудитов.

ОПРК несет ответственность за установление целей, областей и критериев проверок, он должен осуществлять мониторинг, анализировать и улучшать программу аудита

ГЛАВНЫЙ АУДИТОР РГА должен: - понимать принципы аудита; - обладать компетентностью аудитора; - уметь пользоваться инструментами и методами аудита; - обладать техническими и экономическими знаниями в области аудита РГА должен осуществлять мониторинг, анализировать и улучшать планы конкретных проверок.

ГРУППА АУДИТОРОВ Состав группы аудита СМК устанавливается из числа специалистов, в наибольшей степени отвечающих требованиям международных стандарта ИСО 19011, способных самостоятельно проводить проверки СМК и ее элементов в соответствии с требованиями этого же стандарта (для внутренних аудиторов - приказом генерального директора по предложению ОПРК) . Персонал, осуществляющий аудиты, должен обладать необходимой компетентностью

Комиссию для проведения конкретных внутренних проверок формируют из группы внутреннего аудита и работников, независимых от деятельности проверяемого подразделения, и не несущих ответственность за результаты данного вида деятельности или элемента СМК

ПРЕДСЕДАТЕЛЬ КОМИССИИ Председатель комиссии, консультируясь с её членами, должен распределить ответственность по проведению конкретной проверки. Распределение ответственности осуществляется, исходя из цели, области и критериев проверки и должно учитывать независимость аудиторов, эффективное использование ресурсов, компетентность и роль аудиторов. Распределение ответственности может изменяться

КОМИССИЯ ПО АУДИТУ Члены комиссии, исходя из обязанностей, должны проанализировать необходимую информацию и подготовить рабочую документацию для проведения проверки. Члены комиссии, осуществляющие проверку, несут ответственность за достоверность результатов, полноту и точность отражения их в отчетной документации Члены комиссии должны: - четко предоставлять себе состав и содержание требований к качеству проверяемого объекта; - анализировать данные, необходимые для заключения о проверяемом объекте; - участвовать в составлении заключения по результатам аудита, оформляемого в виде акта по проверке; - соблюдать конфиденциальность в отношении информации, полученной во время проведения проверки.

Руководители проверяемых подразделений Руководители проверяемых подразделений должны: - информировать подчиненный ему персонал о целях и масштабах проверки; - обеспечивать необходимые средства и данные для проверок; - обеспечивать доступ к документации, необходимому оборудованию и материалам; - обеспечивать сотрудничество с членами комиссии и невмешательство в проверку без основания; - анализировать результаты проверки; - определять и осуществлять корректирующие действия на основании отчета о проверке.

Обязанности и ответственность сопровождающих лиц: - обеспечение контактов членов группы по аудиту и персонала проверяемого подразделения (согласование времени осуществления контактов (бесед, совещаний), обеспечение посещений структурных участков); - ознакомление группы по аудиту с правилами безопасности и обеспечение безопасности членов группы при посещении структурных участков; - исполнение роли свидетелей наблюдений аудиторов от проверяемого подразделения. По просьбе аудитора сопровождающие могут вносить ясность и осуществлять оценку правильности информации во время её сбора аудиторами

Если документация признана неадекватной то руководитель группы по аудиту должен проинформировать заказчиков (проверяемых). Необходимо принять решение по продолжению или приостановке аудита до тех пор пока проблемы с документацией не будут решены.

Аудит «на месте» начинается с проверки результативности корректирующих мероприятий, разработанных по результатам предыдущего аудита (если при предыдущем аудите были обнаружены несоответствия). По результатам проверки результативности корректирующих мероприятий, главный аудитор делает отметку «выявлено» или «не выявлено» в отчете об отклонениях предыдущего аудита в графе: «Несоответствие». Если КМ было реализовано, но несоответствие повторно выявилось, то оформляется отчет об отклонении, в котором указывается повторное выявление несоответствия.

В ходе аудита команда аудиторов получает данные путем опроса, экспертизы документов и проверки на рабочих местах. Информация, собранная в ходе аудита проверяется, если возможно, путем сравнения с информацией, полученной из других независимых источников. Вся информация, указывающая на наличие несоответствий, должна фиксиро-ваться. Обнаруженные несоответствия должны быть точно идентифицированы, что и где обнаружено, чему не соответствует. По окончании аудита главный аудитор подводит итоги аудита, зачитывает обнаруженные несоответствия.

Сбор объективных свидетельств В процессе аудита собираются объективные доказательства: Увиденное, Услышанное из первых уст, Информация подтверждаемая записями. Доказательство – неопровержимый довод или факт, подтверждающий истинность чего-либо

Сбор объективных свидетельств Наблюдение — констатация факта, сделанная в ходе аудита и основанная на объективном доказательстве. Наблюдение строится на ознакомлении, осмотре и изучении объекта аудита в ходе его обследования.

Наблюдение Основным средством наблюдения является зрительное восприятие, т. е. получение информации с помощью глаз через зрение человек перерабатывает более 85 % поступающей к нему информации, в то время как через слух лишь 10 % Объекты наблюдений документация, состояние рабочих мест и мест отдыха, технологическое оборудование, контрольно-измерительная аппаратура и испытательное оборудование, поведение сотрудников.

СВИДЕТЕЛЬСТВА Документация, Продукция, Оборудование, материалы, инструменты, помещения. Аудитору необходимо обращать внимание на не контролируемые экземпляры документов (копии, написанные или исправленные от руки) Если свидетельство нельзя получить сразу, то необходимо решать, либо идти на место для получения свидетельства, либо просить проверяемых предоставить свидетельство позже. Проверку целесообразно проводить на примере, образце или выборке. Необходимо использовать перекрёстные ссылки для перепроверки полученной информации. Аудитор должен быть дотошным, любопытным и смотреть по сторонам.

АНАЛИЗ Анализ - метод научного исследования, состоящий в расчленении целого на составные элементы. В простейшей форме анализ представляет собой разбор, рассмотрение чего-либо. Например Анализ соответствующих документов системы менеджмента

Отчет о несоответствии. Его структура и порядок оформления

Несоответствия, выявленные в ходе внутренних аудитов СМК, классифицируются следующим образом: Несоответствия, выявленные в ходе внутренних аудитов СМК, классифицируются следующим образом: Значительное несоответствие: - полное невыполнение системой менеджмента качества какого-либо требования ГОСТ Р ИСО 9001, ГОСТ Р 51814.1 (ИСО/ТУ 16949); - многочисленные незначительные несоответствия по одному и тому же требованию; - риск (возможность) поставки несоответствующей продукции; - все, что может вызвать потерю или значительное снижение способности продукции служить по назначению; - любое несоответствие, которое по опыту и оценке аудитора указывает на вероятное невыполнение СМК требований или на значительное снижение способности продукции служить по назначению. Малозначительное несоответствие: - невыполнение требований в системе документации; - единичное отклонение в применении одного из пунктов СМК.