🗊Презентация Актуальные вопросы биоэтики и развития биотехнологий

Актуальные проблемы биоэтики и актуальные аспекты биотехнологий  Брызгалина Елена Владимировна Философский факультет МГУ имени М.В.Ломоносова

Социокультурный контекст и факторы формирования современной биоэтики (к.ХХ-началоХХ1 вв.)

История биоэтики Ван Ренсселер Поттер - 1971 год использует термин «биоэтика» для обозначения этических проблем, связанных с потенциальной опасностью для выживания человечества в современном мире.

Социально-экономический контекст Глобализация всех сфер жизни человечества, осознание последствий глобализации, имеющих биоэтическую размерность: рост динамизма мировой экономики усиление неравномерности развития мировой экономики рост глобальной нестабильности мировой экономики изменение роли субъектов мировой экономики усиление интеграционных процессов на региональном уровне рост глобальной конкуренции, изменение её характера

Политический контекст Вопросы прав человека, в том числе в области биомедицины, выходят на приоритетное место в политической жизни. Возникает проблема утраты культурной идентичности отдельными странами и народами. Обостряются дискуссий о соотношении биологического и социального в становлении индивидуальности человека как основы создания социальных проектов будущего.

Внутринаучный контекст Современную науку называют «большой наукой». Быстрый пророст знаний и прогресс технологий создают исторически беспрецедентные проблемы и придают новый размах старым проблемам.

Внутринаучный контекст Происходит смена образов науки – переход от классической к неклассической науке, складывание черт постнеклассической науки.

Классическая наука (ХУ11- конец Х1Х вв) признание абсолютно достоверных истин и абсолютно достоверного знания любая теория исчерпывающим образом описывает свойства реальности на базе строго однозначных законов использование математических методов моделирования реальности и эксперимента как основных способов научного познания описываются свойства объектов вне их отношения к тем приборам, с помощью которых обнаруживаются эти свойства

Неклассическая наука (конец Х!Х -начало ХХ века - 70ыe годы ХХ века) признание того, что истинность теорий относительна признается равноправие нескольких различающихся теоретических подходов к описанию одного и того же круга физических явлений; в квантовой механике учет условий наблюдения неотъемлем от самой теоретической постановки проблемы; принципиально вероятностный характер квантовой механики; усложнение языка теории и все более высокая математизация физической теории. отказ от наглядности.

Формирование постнеклассической науки (70-ые годы ХХ века- настоящее время) выдвижение на первый план междисциплинарных, комплексных и проблемно ориентированных форм исследований. формируются особые способы описания и предсказания возможных состояний развивающегося объекта применяются методы исторической реконструкции объекта, сложившиеся в гуманитарном знании; результаты экспериментов с объектом, находящимся на разных этапах развития, могут быть согласованы только с учетом вероятностных линий эволюции системы; нет свободы выбора эксперимента с системами, в которые непосредственно включен человек; современные способы описания объектов предполагают введение аксиологических факторов в содержание и структуру способа описания (этика науки, социальная экспертиза программ и др.).

Необходимость правового и этического регулирования биомедицинских исследований Потребность на постоянной основе контролировать исследовательскую деятельность в области биомедицины, поскольку эта деятельность имеет серьезную социальную и человеческую значимость, затрагивая основополагающие ценности общества.

Изменение места и роли наук и в обществе Коренной переворот во взаимоотношениях науки и практики. Познание с неизбежностью перерастает в технологию, исчезает разграничение опасности и безопасности внутри исследовательского процесса.

Изменение места и роли науки в обществе Коммерциализация медицины и науки в целом: достижения, открытия и изобретения ученых все более становятся товаром. Знание превращается в приносящий прибыль товар. как следствие необходимость популяризации науки как условие ее функционирования в социуме.

Внутринаучный контекст Организация биологических исследований и медицинская практика все в большей степени «осложнились» институциональным окружением.

Внутринаучный контекст Современную медицину называют прогностической (способной к диагностированию без субъективных показателей, жалоб пациента).

Биомедицина и человек Медикализация жизни отдельного человека – все большее количество проблем воспринимается людьми как проблемы, допускающие и даже требующие медицинских вмешательств.

Биомедицина и человек В ХХ веке происходит закрепление нового понимания характера взаимоотношений между медиком и пациентом.

Модели взаимоотношения врач-пациент (по Р. Витчу) Инженерная Отношение, как к безличному механизму Задачи Исправление отклонений физиологического механизма Методы диагностики Физиологические параметры, биохимические, рентгенологические

Принципы и правила современной биоэтики Биоэтика - это совокупность принципов, предупреждающих о негативных последствиях биомедицинских технологий не только для человека, но и для общества в целом.

Основные направления биоэтических дискуссий в медицине Проблемы начала человеческой жизни в эпоху новых репродуктивных технологий. Проблемы смерти и умирания. Проблемы вмешательства в физическую и психическую целостность человека. Права граждан и обязанности государства в вопросах охраны здоровья граждан.

Принцип автономии личности

Этические правила взаимоотношения врач-пациент Правило правдивости «Правда остается основным условием, при соблюдении которого моральный акт может считаться объективно позитивным, поэтому следует избегать лжи, часто возводимой в систематический принцип родственниками и медицинским персоналом. …Литература подтверждает, что, когда больному в нужный момент открывают правду и он принимает её, она оказывает положительное психологическое и духовное воздействие, как на самого больного, так и на его близких». Сгречча Элио, Тамбоне Виктор. Биоэтика. Учебник. М., 2002, с.362-363

Этические правила взаимоотношения врач-пациент Правило правдивости Статья 60 «Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан» Врач должен «…внимательно и заботливо относиться к больному, действовать исключительно в его интересах независимо от пола, расы, национальности, языка, происхождения, имущественного и должностного положения, места жительства, отношения к религии, убеждений, принадлежности к общественным объединениям, а также других обстоятельств».

Этические правила взаимоотношения врач-пациент Правило информированного согласия. Ст. 31 «Основ Законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан» «Каждый гражданин имеет право в доступной для него форме получить имеющуюся информацию о состоянии своего здоровья, включая сведения о результатах обследования, наличии заболевания, его диагнозе и прогнозе, методах лечения, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, их последствиях и результатах проведённого лечения».

Этические правила взаимоотношения врач-пациент Правило информированного согласия. «В случае неблагоприятного прогноза развития заболевания информация должна сообщаться в деликатной форме гражданину и членам его семьи, если гражданин не запретил сообщать им об этом и (или) не назначил лицо, которому должна быть передана такая информация».

Информированное согласие Трудности получения: Состояние пациента Особенности религиозной позиции пациентов и членов их семей Ограничения пациента в принятии независимого решения

Этические правила взаимоотношения врач-пациент Правило конфиденциальности Конфиденциальность медицинской информации охраняет право пациента на автономию, т.е. право на свободу распоряжаться своей собственной жизнью. Сохранение врачебной тайны способствует правдивости и откровенности во взаимоотношениях врача и пациента, защищает имидж самого врача и укрепляет доверие пациента к медицинским работникам. Конфиденциальность является существенным моментом терапевтических отношений, она и есть выражение долга, описанного в клятве Гиппократа.

Этические правила взаимоотношения врач-пациент Правило конфиденциальности Ст. 61 «Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан» «Информация о факте обращения за медицинской помощью, состоянии здоровья гражданина, диагнозе его заболевания и иные сведения, полученные при его обследовании и лечении, составляют врачебную тайну. Гражданину должна быть подтверждена гарантия конфиденциальности передаваемых им сведений».

Биоэтика как социальный институт Биоэтика как социальный институт включает этические комитеты (комиссии) в различных научно-исследовательских учреждениях, объединяющие медиков, представителей различных религиозных конфессий, юристов, специалистов по биомедицинской этике и рядовых граждан. Их задача - выработка рекомендаций по конкретным проблемным ситуациям медико-биологической и исследовательской деятельности, будь то ее теоретическая или практическая сторона. Становление биоэтики как социального института происходит на фоне снижения роли государств как субъектов принятия решений в разных сферах, в том числе в биомедицине, в первую очередь за счет снижения государственного финансирования. Одним из главных факторов становления и развития биоэтики как социального института гражданского общества является стремление защитить права человека в таких областях как повседневная практика здравоохранения и биомедицинских исследований.

Специфические черты биоэтического подхода

Специфические черты биоэтического подхода

Специфические черты биоэтического подхода

Трансформация человека= улучшение человека «Улучшение человека – трансформация, направленная на повышение функциональности отдельного человека с помощью научно-обоснованных или технологических вмешательств в организм человека. Включает в себя «сильные» формы улучшения человека с долгосрочными или постоянными результатами, а также «временные» усовершенствования». STOA (Science and Technology Options Assessment), European Parliament

Расширение человеческой функциональности (human enhancement) – один из целевых векторов американского проекта конвергенции технологий. Расширение человеческой функциональности (human enhancement) – один из целевых векторов американского проекта конвергенции технологий. 1.Расширение человеческого познания и коммуникации. 2.Улучшение человеческого здоровья и физических способностей. 3.Повышение эффективности коллективной деятельности. 4.Национальная безопасность. 5.Объединение науки и образования. Roco M.C. & W.S. Bainbridge, Eds. 2003. Converging Technologies for Improving Human Performance. NSF-DOC Report

Феномен технонауки Жильбер Оттуа: в «современном научном исследовании, в котором технология являются как «естественной средой», так и перводвигателем развития». Технологии – среда для развития науки (науке для ее развития необходимы технологии, выступающие в виде инструментов и артефактов), и сами инструменты становятся объектами исследования. Hottois Gilbert (1984) Le signe et la technique. La philosophie à l’épreuve de la technique, Paris, Aubier. P. 60-61.

Биомедицина и технологии как источник нестабильности. Синергетические эффекты нестабильных состояний. Биомедицина и технологии как источник нестабильности. Синергетические эффекты нестабильных состояний. Появление зон неопределенности между отчетливо определяемыми состояниями (объектами) Б.Г.Юдин Трансформация экспертности

Технологическая трансформация границы начала жизни Медикализация деторождения Множественность критериев начала жизни Новые технологии репродукции. Манипуляции над эмбрионами Генные технологии (индивидуальные улучшения, новые евгенические и неоевгенические проекты)

«Дизайнерские дети»

Великобритания Шарон Бернарди потеряла 7 детей, умерших от дефекта в митохондриальной ДНК матери.

Технологическая трансформация границы жизнь - смерть Медикализация смерти. Развитие реаниматологии и власть медицины. Переход к критерию мозговой смерти. Поддержание пограничных состояний

Казус Terri Schiavo Казус Terry Wallis

Трансформация границ между индивидом и индивидом Трансплантация донорских органов Технологии улучшения органов Биокапитализм как этическая проблема

Технологическая трансформация границы человек-животные Ксенотрансплантация Химеры «Паралюди»

Технологическая трансформация границы человек-машина

Технологическая трансформация границы между нормой и патологией

Технологическая трансформация граница между собой и своей телесностью Отчуждение фрагментов собственной телесности, с утратой контроля над их последующим самостоятельным существованием. Патентование генов. Биобанки и биобанкинг. Биохакинг.

Граница между собой и своей телесность Генриэта Лакс и ее клетки HeLa

Проблема определение биобанка Общепринятого терминологического значения нет. Характеризуется высоким уровнем технологической сложности и социальной значимости. Отсутствует унифицированная система нормативно-правового регулирования. Наиболее общие черты: наличие двух взаимосвязанных типов материала – биологических образцов (samples) и информационных данных (data); наличие исследовательских целей.

Виды биобанков: по масштабу и принципам отбора образцов популяционные биобанки – репрезентация локальных популяций или отдельных социальных групп (строятся на основе социометрических признаков – половозрастным, профессиональным и т.д.); клинические биобанки – репрезентация отдельных заболеваний или их групп (онкология, психиатрия, атеросклероз и т.д.); формируются в том числе на основе фенотипических признаков – симптоматики, истории болезни и т.д.; банки редких болезней – специфический подвид клинических биобанков, направленный на сбор редких материалов и исследования средств борьбы с редкими заболеваниями (поражающими менее 0,2% населения).

Виды биобанков: по источнику финансирования Общественные (государственные) биобанки (биобанк HUNT, Норвегия) Частные биобанки (Биобанк deCODE, Исландия) Частно-государственное партнерство (Национальный биобанк Великобритании).

Виды биобанков: по источникам материалов Клинические материалы - лабораторные образцы тканей, коллекции карт данных скрининга и т.п.; Научно-исследовательские проекты – образцы специально собраны в ходе выполнения исследований, в выборку исходно включаются только испытуемые, соответствующие предварительно-заданным критериям включения; Судебная медицина: образцы, пригодные для идентификации (образцы ДНК и т.п.); Фармацевтическая промышленность: культуры клеток пациентов и здоровых доноров для проведения, в том числе сравнительных, доклинических исследований эффективности разрабатываемых лекарств in vitro; образцы других биоматериалов для предварительной оценки популяционной эффективности разрабатываемых лекарств и т.д.

Виды биобанков: по режиму доступности частные (персональные) – ad hoc коллекции, связанные с конкретным исследовательским проектом и, как правило, не доступные другим исследователям; университетские – доступны ограниченной группе исследователей; региональные; национальные (Биобанк Великобритании, Биобанк Эстонии); международные (EuroBioBank, GenomEUtwin).

Элементы организационной модели биобанкинга идеология, включающая целеполагание, социальное обоснование и стратегические принципы развития; четыре «стейкхолдера» – доноры, операторы, пользователи и конечные бенефициары; технологическая инфраструктура, включающая средства сбора, хранения и дистрибуции образцов, а также информационную систему для хранения и обработки сведений о донорах и обеспечения пользователям биобанка доступа к данным; модель финансирования, определяющая способ экономического воспроизводства биобанка и являющаяся основным источником ограничений его масштаба и стратегии развития; система регулирования, включающая этические стандарты, нормативно-правовое обеспечение и механизмы реализации социально-гуманитарного сопровождения функционирования.

НАУЧНЫЕ ОСНОВЫ СОЗДАНИЯ НАЦИОНАЛЬНОГО БАНКА-ДЕПОЗИТАРИЯ ЖИВЫХ СИСТЕМ Направление «Биоматериал человека»

Роль социогуманитарных знаний Социогуманитарная экспертиза - вид экспертных исследований, находящийся в стадии становления. Общего представления о ее смысле и назначении еще не сложилось. Для чего биобанку гуманитарий? Роль и место гуманитария на этапе создания и функционирования биобанка разного типа. Руководство или обслуживание? Для чего биобанк гуманитарию? Направления влияния создания биобанков, реальных и потенциальных результатов их деятельности на социогуманитарные науки и социальную практику.

Гуманитарий и биобанк

Выводы Выработка идеологии биобанка Анализ влияния биобанков и результатов их исследований на развитие общества и социальные отношения Создание институций гуманитарного регулирования работы биобанков - биоэтические комитеты (комиссии).  

СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ! 119991, Москва, Ленинские горы, МГУ,  учебно-научный корпус "Шуваловский", Философский факультет тел.  (495) 939-20-08 phedu@philos.msu.ru