Описание слайда:
Reprod Health. 2016, апрель 18, 13: 42. doi: 10.1186 / s12978-016-0153-9.
Reprod Health. 2016, апрель 18, 13: 42. doi: 10.1186 / s12978-016-0153-9.
Последствия этого медного внутриматочного средства против инъекционный прогестин контрацепции на частоту наступления беременности и метод прекращения среди женщин , посещающих прекращение беременности услуг в Южной Африке: прагматические рандомизированное контролируемое исследование.
Hofmeyr GJ 1 , Singata-Madliki M 1 , Lawrie TA 2, 3 , Bergel E 4 , Temmerman M 5, 6 .
Информация об авторе
Абстрактные
ЗАДНИЙ ПЛАН:
Меди внутриматочное устройство (ВМУ) является недостаточно используемым в Южной Африке, где инъекционный прогестин контрацепции (МПК) преобладает использование контрацепции. Отсутствуют надежные сравнительные данные об этих вариантах контрацепции для информирования о политике, программах, клинических консультациях и выборе женщин.
МЕТОДЫ:
В рамках южноафриканской программы по расширению доступа женщин к ВМС мы провели прагматичное, открытое, параллельное, рандомизированное контролируемое исследование ВМС против МПК в двух южноафриканских больницах. Размер целевой выборки составлял 7000 женщин, а коэффициент рандомизации составлял 1: 1. Случайная последовательность была сгенерирована компьютером, а распределение групп было скрыто в запечатанных непрозрачных конвертируемых последовательностях. Консультирующиеся, соглашающиеся женщины, посещающие услуги по беременности, были случайным образом назначены на ВМС или МПК сразу после прекращения службы. Презервативы были направлены на профилактику инфекций, передаваемых половым путем. Основным результатом была беременность; вторичные исходы были прекращены, побочные эффекты, а также заражение ВИЧ и прогрессирование заболевания. Здесь приводятся результаты беременности и прекращения терапии.
РЕЗУЛЬТАТЫ:
Судебное разбирательство было начато с рандомизированного 2449 участников (IUD = 1,247, IPC = 1 246) из-за международных проблем, связанных с возможной связью между IPC и приобретением ВИЧ. Медиана наблюдения составила 20 месяцев; 982 и 1000 участников прошли соответственно в группах ВМС и МПК. Характеристики базовой линии были сопоставимы. Беременность наблюдалась значительно реже среди женщин, назначенных ВМС, чем МПК: 56/971 (5,8%) против 83/992 (8,4%), соответственно; коэффициент риска (ОР) 0,69, доверительный интервал 95% (ДИ) 0,50-0,96; P = 0,025. В группе ВМС было больше нарушений протокола; однако показатели прекращения приема были одинаковыми между группами ВМС и МПК (141/855 [16,5%] и 143/974 [14,7%] соответственно).
ВЫВОДЫ:
ВМС значительно эффективнее предотвращали беременность, чем IPC. Усилия по расширению возможностей контрацепции и улучшению доступа к ВМС в условиях, когда они недостаточно используются, заслуживают внимания. Это исследование показывает, что рандомизация длительных обратимых контрацептивов возможна.
ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ РЕГИСТРАЦИЯ:
Pan African Clinical Trials Регистрационный номер PACTR201409000880157 (04-09-2014).
КЛЮЧЕВЫЕ СЛОВА:
УД; ИСД; случайный