🗊Клиническая фармакология - наука, занимающаяся изучением лекарств в применении к человеку (ВООЗ, 1971) Состоит из 2 частей: фармакол

Категория: Юриспруденция
Нажмите для полного просмотра!
Клиническая фармакология - наука, занимающаяся изучением лекарств в применении к человеку (ВООЗ, 1971) Состоит из 2 частей: фармакол, слайд №1Клиническая фармакология - наука, занимающаяся изучением лекарств в применении к человеку (ВООЗ, 1971) Состоит из 2 частей: фармакол, слайд №2Клиническая фармакология - наука, занимающаяся изучением лекарств в применении к человеку (ВООЗ, 1971) Состоит из 2 частей: фармакол, слайд №3Клиническая фармакология - наука, занимающаяся изучением лекарств в применении к человеку (ВООЗ, 1971) Состоит из 2 частей: фармакол, слайд №4Клиническая фармакология - наука, занимающаяся изучением лекарств в применении к человеку (ВООЗ, 1971) Состоит из 2 частей: фармакол, слайд №5Клиническая фармакология - наука, занимающаяся изучением лекарств в применении к человеку (ВООЗ, 1971) Состоит из 2 частей: фармакол, слайд №6Клиническая фармакология - наука, занимающаяся изучением лекарств в применении к человеку (ВООЗ, 1971) Состоит из 2 частей: фармакол, слайд №7Клиническая фармакология - наука, занимающаяся изучением лекарств в применении к человеку (ВООЗ, 1971) Состоит из 2 частей: фармакол, слайд №8Клиническая фармакология - наука, занимающаяся изучением лекарств в применении к человеку (ВООЗ, 1971) Состоит из 2 частей: фармакол, слайд №9Клиническая фармакология - наука, занимающаяся изучением лекарств в применении к человеку (ВООЗ, 1971) Состоит из 2 частей: фармакол, слайд №10Клиническая фармакология - наука, занимающаяся изучением лекарств в применении к человеку (ВООЗ, 1971) Состоит из 2 частей: фармакол, слайд №11Клиническая фармакология - наука, занимающаяся изучением лекарств в применении к человеку (ВООЗ, 1971) Состоит из 2 частей: фармакол, слайд №12Клиническая фармакология - наука, занимающаяся изучением лекарств в применении к человеку (ВООЗ, 1971) Состоит из 2 частей: фармакол, слайд №13Клиническая фармакология - наука, занимающаяся изучением лекарств в применении к человеку (ВООЗ, 1971) Состоит из 2 частей: фармакол, слайд №14Клиническая фармакология - наука, занимающаяся изучением лекарств в применении к человеку (ВООЗ, 1971) Состоит из 2 частей: фармакол, слайд №15Клиническая фармакология - наука, занимающаяся изучением лекарств в применении к человеку (ВООЗ, 1971) Состоит из 2 частей: фармакол, слайд №16Клиническая фармакология - наука, занимающаяся изучением лекарств в применении к человеку (ВООЗ, 1971) Состоит из 2 частей: фармакол, слайд №17Клиническая фармакология - наука, занимающаяся изучением лекарств в применении к человеку (ВООЗ, 1971) Состоит из 2 частей: фармакол, слайд №18Клиническая фармакология - наука, занимающаяся изучением лекарств в применении к человеку (ВООЗ, 1971) Состоит из 2 частей: фармакол, слайд №19Клиническая фармакология - наука, занимающаяся изучением лекарств в применении к человеку (ВООЗ, 1971) Состоит из 2 частей: фармакол, слайд №20Клиническая фармакология - наука, занимающаяся изучением лекарств в применении к человеку (ВООЗ, 1971) Состоит из 2 частей: фармакол, слайд №21Клиническая фармакология - наука, занимающаяся изучением лекарств в применении к человеку (ВООЗ, 1971) Состоит из 2 частей: фармакол, слайд №22Клиническая фармакология - наука, занимающаяся изучением лекарств в применении к человеку (ВООЗ, 1971) Состоит из 2 частей: фармакол, слайд №23Клиническая фармакология - наука, занимающаяся изучением лекарств в применении к человеку (ВООЗ, 1971) Состоит из 2 частей: фармакол, слайд №24Клиническая фармакология - наука, занимающаяся изучением лекарств в применении к человеку (ВООЗ, 1971) Состоит из 2 частей: фармакол, слайд №25Клиническая фармакология - наука, занимающаяся изучением лекарств в применении к человеку (ВООЗ, 1971) Состоит из 2 частей: фармакол, слайд №26Клиническая фармакология - наука, занимающаяся изучением лекарств в применении к человеку (ВООЗ, 1971) Состоит из 2 частей: фармакол, слайд №27Клиническая фармакология - наука, занимающаяся изучением лекарств в применении к человеку (ВООЗ, 1971) Состоит из 2 частей: фармакол, слайд №28Клиническая фармакология - наука, занимающаяся изучением лекарств в применении к человеку (ВООЗ, 1971) Состоит из 2 частей: фармакол, слайд №29Клиническая фармакология - наука, занимающаяся изучением лекарств в применении к человеку (ВООЗ, 1971) Состоит из 2 частей: фармакол, слайд №30Клиническая фармакология - наука, занимающаяся изучением лекарств в применении к человеку (ВООЗ, 1971) Состоит из 2 частей: фармакол, слайд №31Клиническая фармакология - наука, занимающаяся изучением лекарств в применении к человеку (ВООЗ, 1971) Состоит из 2 частей: фармакол, слайд №32
Скачать

Содержание ▲

Вы можете ознакомиться и скачать Клиническая фармакология - наука, занимающаяся изучением лекарств в применении к человеку (ВООЗ, 1971) Состоит из 2 частей: фармакол. Презентация содержит 32 слайдов. Презентации для любого класса можно скачать бесплатно. Если материал и наш сайт презентаций Вам понравились – поделитесь им с друзьями с помощью социальных кнопок и добавьте в закладки в своем браузере.

Слайды и текст этой презентации

Слайд 1


Клиническая фармакология - наука, занимающаяся изучением лекарств в применении к человеку (ВООЗ, 1971) Состоит из 2 частей: фармакология терапевтическая оценка (определение клинической ценности лекарства и способа его наиболее оптимального применения).
Описание слайда:
Клиническая фармакология - наука, занимающаяся изучением лекарств в применении к человеку (ВООЗ, 1971) Состоит из 2 частей: фармакология терапевтическая оценка (определение клинической ценности лекарства и способа его наиболее оптимального применения).

Слайд 2


Фармакология включает 2 раздела: Фармакодинамика - изучает биохимические и физиологические эффекты лекарств и механизм их действия на организм Фармакокинетика - динамика коцентрации лекарства и продуктов его метаболизма после введения препарата в организм (изучение всасывания, распределения, метаболизма, экскреции лекарств)
Описание слайда:
Фармакология включает 2 раздела: Фармакодинамика - изучает биохимические и физиологические эффекты лекарств и механизм их действия на организм Фармакокинетика - динамика коцентрации лекарства и продуктов его метаболизма после введения препарата в организм (изучение всасывания, распределения, метаболизма, экскреции лекарств)

Слайд 3


Фармакокинетика Лекарство проходит 2 фазы: фармацевтическую (высвобождение из лекарственной формы) фазу фармакокинетическая фаза: абсорбция распределение метаболизм экскреция лекарства
Описание слайда:
Фармакокинетика Лекарство проходит 2 фазы: фармацевтическую (высвобождение из лекарственной формы) фазу фармакокинетическая фаза: абсорбция распределение метаболизм экскреция лекарства

Слайд 4


Основные фармакокинетические параметры Абсорбция - поступление вещества из места введения через клеточные мембраны (путем диффузии, фильтрации или активным транспортом) в системное кровообращение. Факторы, влияющие на абсорбцию: характер кинетики и особенности лекарствен-ной формы препарата поверхность абсорбции и способ введения присутствие в ЖКТ других препаратов или пищи моторика ЖКТ
Описание слайда:
Основные фармакокинетические параметры Абсорбция - поступление вещества из места введения через клеточные мембраны (путем диффузии, фильтрации или активным транспортом) в системное кровообращение. Факторы, влияющие на абсорбцию: характер кинетики и особенности лекарствен-ной формы препарата поверхность абсорбции и способ введения присутствие в ЖКТ других препаратов или пищи моторика ЖКТ

Слайд 5


Способы введения лекарства Внутривенный подкожный внутримышечный прием внутрь сублингвальный буккальный ингаляционный трансдермальный ректальный способ
Описание слайда:
Способы введения лекарства Внутривенный подкожный внутримышечный прием внутрь сублингвальный буккальный ингаляционный трансдермальный ректальный способ

Слайд 6


Абсорбция а) Скорость абсорбции = константа V абс. х оставшееся кол-во, подлежащее абсорбции б) Кол-во абсорбиров.в-ва = биодоступность х дозу.
Описание слайда:
Абсорбция а) Скорость абсорбции = константа V абс. х оставшееся кол-во, подлежащее абсорбции б) Кол-во абсорбиров.в-ва = биодоступность х дозу.

Слайд 7


Клиническое значение основных фармакокинетических параметров Период полувыведения - время, за которое концентрация вещества уменьшается наполовину - Для определения промежутка времени, необходимого дляподбора режима дозирования и определения интервала между дозами (Т1/2 = 0,693/k). Объем распределения - для подбора нагрузочной дозы
Описание слайда:
Клиническое значение основных фармакокинетических параметров Период полувыведения - время, за которое концентрация вещества уменьшается наполовину - Для определения промежутка времени, необходимого дляподбора режима дозирования и определения интервала между дозами (Т1/2 = 0,693/k). Объем распределения - для подбора нагрузочной дозы

Слайд 8


Фармакокинетические параметры Клиренс - количественная характеристика выведения препарата (по формуле) - для побора поддерживающей дозы Равновесная концентрация - конц-ция, достигнутая при состоянии, когда в каждом интервале между приемом очередных доз количество всасывающегося ЛС = кол-ву элиминированного. При равновесной концентрации развивается полный клинический эффект.
Описание слайда:
Фармакокинетические параметры Клиренс - количественная характеристика выведения препарата (по формуле) - для побора поддерживающей дозы Равновесная концентрация - конц-ция, достигнутая при состоянии, когда в каждом интервале между приемом очередных доз количество всасывающегося ЛС = кол-ву элиминированного. При равновесной концентрации развивается полный клинический эффект.

Слайд 9


Время наступления максимальной концентрации - для прогнозирования времени развития максимального фармакологического эффекта ЛС. Время наступления максимальной концентрации - для прогнозирования времени развития максимального фармакологического эффекта ЛС. Биодоступность - доля введенной дозы вещества, которое поступило в системный кровоток. Служит для подбора дозы ЛС
Описание слайда:
Время наступления максимальной концентрации - для прогнозирования времени развития максимального фармакологического эффекта ЛС. Время наступления максимальной концентрации - для прогнозирования времени развития максимального фармакологического эффекта ЛС. Биодоступность - доля введенной дозы вещества, которое поступило в системный кровоток. Служит для подбора дозы ЛС

Слайд 10


Распределение: а) количество вещества в организме; б) концентрация (С) свободного вещества в плазме крови Элиминация: Vэлим.= клиренс х С плазм.
Описание слайда:
Распределение: а) количество вещества в организме; б) концентрация (С) свободного вещества в плазме крови Элиминация: Vэлим.= клиренс х С плазм.

Слайд 11


Фармакокинетические параметры (продолжение) Vпочечной экскреции = почечный клиренс х С в плазме V метаболизма = метаболический клиренс х С в плазме Vэлиминации = константа V элиминации х количество в организме= почечный клиренс х С в плазме
Описание слайда:
Фармакокинетические параметры (продолжение) Vпочечной экскреции = почечный клиренс х С в плазме V метаболизма = метаболический клиренс х С в плазме Vэлиминации = константа V элиминации х количество в организме= почечный клиренс х С в плазме

Слайд 12


Основные пути выведение лекарства С мочой (клубочковая фильтрация, активная канальцевая секреция) - большинство Л в не связанной с белками форме; На почечный клиренс влияют:функциональное состояние почек, возраст больного, взаимодействие с др. ЛС; С желчью (активный транспорт, пассивная диффузия, пиноцитоз) - пенициллины, тетрациклины стрептомицин, дигитоксин и др.
Описание слайда:
Основные пути выведение лекарства С мочой (клубочковая фильтрация, активная канальцевая секреция) - большинство Л в не связанной с белками форме; На почечный клиренс влияют:функциональное состояние почек, возраст больного, взаимодействие с др. ЛС; С желчью (активный транспорт, пассивная диффузия, пиноцитоз) - пенициллины, тетрациклины стрептомицин, дигитоксин и др.

Слайд 13


Основные пути выведение лекарства через кишечник (пассивная диффузия, желчная секреция без реабсорбции) - докси-циклин, ионизированные органические к-ты Со слюной (пассивная диффузия, активный транспорт) - пенициллины, сульфаниламиды, салицилаты, бензодиазепины, тиамин, этанол; через легкие (пассивная диффузия) - ингаляционные общие анестетики, йодиды, камфора, этанол, эфирные масла;
Описание слайда:
Основные пути выведение лекарства через кишечник (пассивная диффузия, желчная секреция без реабсорбции) - докси-циклин, ионизированные органические к-ты Со слюной (пассивная диффузия, активный транспорт) - пенициллины, сульфаниламиды, салицилаты, бензодиазепины, тиамин, этанол; через легкие (пассивная диффузия) - ингаляционные общие анестетики, йодиды, камфора, этанол, эфирные масла;

Слайд 14


Пути выведения лекарств из организма (продолжение) с потом (пассивная диффузия) - некоторые сульфаниламиды, тиамин с молоком (пассивная диффузия, активный транмпорт) - антибиотики (пенициллины, цефалоспорины - до 20 %), антикоагулянты и др.
Описание слайда:
Пути выведения лекарств из организма (продолжение) с потом (пассивная диффузия) - некоторые сульфаниламиды, тиамин с молоком (пассивная диффузия, активный транмпорт) - антибиотики (пенициллины, цефалоспорины - до 20 %), антикоагулянты и др.

Слайд 15


Фармакодинамика Фармакодинамика - (pharmacia - (лат.) - "относящийся к лекарств. средствам" + dynamikos (греч.) - имеющий силу, действующий) - раздел фармакологии изучающий механизм действия конкрет-ных лекарств на организм с точки зрения полезных и нежелательных сдвигов в его работе, т.е. совокупность эффектов, вызванных в организме
Описание слайда:
Фармакодинамика Фармакодинамика - (pharmacia - (лат.) - "относящийся к лекарств. средствам" + dynamikos (греч.) - имеющий силу, действующий) - раздел фармакологии изучающий механизм действия конкрет-ных лекарств на организм с точки зрения полезных и нежелательных сдвигов в его работе, т.е. совокупность эффектов, вызванных в организме

Слайд 16


Виды взаимодействия лекарственных веществ с биосубстратом. Виды взаимодействия лекарственных веществ с биосубстратом. 1. Рецепторы: мембранные и внутриклеточные 2. Нерецепторные молекулы-мишени: а). Цитоплазматические ионные каналы б).Неспецифические белки и липиды цитоплазмати-ческой мембраны в).Иммуноглобулиновые молекулы-мишени г). Ферменты д). Неорганическое соединения (соляная кислота, металлы и др.); е). Чужеродные молекулы-мишени (структуры микробной клетки)
Описание слайда:
Виды взаимодействия лекарственных веществ с биосубстратом. Виды взаимодействия лекарственных веществ с биосубстратом. 1. Рецепторы: мембранные и внутриклеточные 2. Нерецепторные молекулы-мишени: а). Цитоплазматические ионные каналы б).Неспецифические белки и липиды цитоплазмати-ческой мембраны в).Иммуноглобулиновые молекулы-мишени г). Ферменты д). Неорганическое соединения (соляная кислота, металлы и др.); е). Чужеродные молекулы-мишени (структуры микробной клетки)

Слайд 17


Реакции при введении ЛС Ожидаемые фармакологический ответ Гиперреактивность - повышенная чувствительность организма к вводимому ЛС; Толерантность - снижение чувствительности к применяемому ЛС; Идиосинкразия - индивидуальная чрезмерная чувствительность (непереносимость) к данному ЛС. Тахифилаксия - быстро развивающаяся толерантность. ВЫДЕЛЯЮТ: латентный период действия, время максимального действия, периоды удержания эффекта и последействия.
Описание слайда:
Реакции при введении ЛС Ожидаемые фармакологический ответ Гиперреактивность - повышенная чувствительность организма к вводимому ЛС; Толерантность - снижение чувствительности к применяемому ЛС; Идиосинкразия - индивидуальная чрезмерная чувствительность (непереносимость) к данному ЛС. Тахифилаксия - быстро развивающаяся толерантность. ВЫДЕЛЯЮТ: латентный период действия, время максимального действия, периоды удержания эффекта и последействия.

Слайд 18


Скорость наступления эффекта зависит от: Скорость наступления эффекта зависит от: скорости, способа введения и дозы ЛС, вступающего во взаимодействие с рецептором. Состояния функциональных систем, скорость и последовательность включения звеньев реакций, определяющих желаемый эффект. Взаимодействие ЛС.
Описание слайда:
Скорость наступления эффекта зависит от: Скорость наступления эффекта зависит от: скорости, способа введения и дозы ЛС, вступающего во взаимодействие с рецептором. Состояния функциональных систем, скорость и последовательность включения звеньев реакций, определяющих желаемый эффект. Взаимодействие ЛС.

Слайд 19


Минимальная терапевтическая концентрация ЛС - величина концентрации ЛС в крови, вызывающая эффект, равный 50 % максимального; Минимальная терапевтическая концентрация ЛС - величина концентрации ЛС в крови, вызывающая эффект, равный 50 % максимального; Терапевтический диапазон - интервал концентраций от минимальной терапевтической до вызывающей появление первых признаков побочного действия; Терапевтическая широта - отношение верхней границы терапевтического диапазона к его нижней границе, промежуточное значение терапевтического диапазона - средняя терапевтическая концентрация.
Описание слайда:
Минимальная терапевтическая концентрация ЛС - величина концентрации ЛС в крови, вызывающая эффект, равный 50 % максимального; Минимальная терапевтическая концентрация ЛС - величина концентрации ЛС в крови, вызывающая эффект, равный 50 % максимального; Терапевтический диапазон - интервал концентраций от минимальной терапевтической до вызывающей появление первых признаков побочного действия; Терапевтическая широта - отношение верхней границы терапевтического диапазона к его нижней границе, промежуточное значение терапевтического диапазона - средняя терапевтическая концентрация.

Слайд 20


. Побочные реакции -вредные, опасные для организма реакции, развивающиеся при приеме ЛС в дозах, используемых у человека для профилактики, диагностики и/или лечения заболеваний, а также для коррекции и модификации физиологических функций (ВОЗ) Частота 18-40 %, из них обращаются к врачу 4-6 % (0,3-5 % госпитализируются, в т.ч. 3 % - в ОРИТ).
Описание слайда:
. Побочные реакции -вредные, опасные для организма реакции, развивающиеся при приеме ЛС в дозах, используемых у человека для профилактики, диагностики и/или лечения заболеваний, а также для коррекции и модификации физиологических функций (ВОЗ) Частота 18-40 %, из них обращаются к врачу 4-6 % (0,3-5 % госпитализируются, в т.ч. 3 % - в ОРИТ).

Слайд 21


Побочные реакции Зависят от индивидуальных особенностей пациента, пола и возраста, тяжести основного и сопутствующего заболеваний, фармакодинамических и ф-кинетических характеристик ЛС, его дозы, длительности применения, пути введения, а также лекарственных взаимодействий. Нерациональное и необоснованное применения комбинаций ЛС (в 13-14 % оправдано, в 23 % - сомнительно, в 63-64 % - нецелесообразно)
Описание слайда:
Побочные реакции Зависят от индивидуальных особенностей пациента, пола и возраста, тяжести основного и сопутствующего заболеваний, фармакодинамических и ф-кинетических характеристик ЛС, его дозы, длительности применения, пути введения, а также лекарственных взаимодействий. Нерациональное и необоснованное применения комбинаций ЛС (в 13-14 % оправдано, в 23 % - сомнительно, в 63-64 % - нецелесообразно)

Слайд 22


Побочные эффекты Группы риска: нарушение функции почек и печени; прием нескольких ЛС; пожилой возраст; беременность
Описание слайда:
Побочные эффекты Группы риска: нарушение функции почек и печени; прием нескольких ЛС; пожилой возраст; беременность

Слайд 23


Классификация побочных эффектов По прогнозируемости: прогнозируемые и непрогнози-руемые; По характеру возникновения: прямые и опосредованные; По локализации проявлений: местные и системные; По течению: острые - в первые 60 мин после приема ЛС; подострые - через 1-24 часа (аллергические васкулиты, диарея); латентные - через 2 суток. По тяжести: легкая степень, средней степени тяжести, тяжелая степень.
Описание слайда:
Классификация побочных эффектов По прогнозируемости: прогнозируемые и непрогнози-руемые; По характеру возникновения: прямые и опосредованные; По локализации проявлений: местные и системные; По течению: острые - в первые 60 мин после приема ЛС; подострые - через 1-24 часа (аллергические васкулиты, диарея); латентные - через 2 суток. По тяжести: легкая степень, средней степени тяжести, тяжелая степень.

Слайд 24


Классификация побочных эффектов Клиническая классификация: общие реакции (отек Квинке, АШ); поражения кожи и слизистых (синдром Лайелла) поражение органов дыхания (бронхиальная астма, пневмония, отек легких) поражения сердца (нарушения проводимости, токсический миокардит)
Описание слайда:
Классификация побочных эффектов Клиническая классификация: общие реакции (отек Квинке, АШ); поражения кожи и слизистых (синдром Лайелла) поражение органов дыхания (бронхиальная астма, пневмония, отек легких) поражения сердца (нарушения проводимости, токсический миокардит)

Слайд 25


Классификация побочных эффектов Клиническая классификация: Тип А- прогнозируемые эффекты: первично токсические реакции или передозировка (парацетамол - печеночная недостаточность) собственно побочные эффекты (седативный эффект антигистаминных) вторичные - дисбактериоз при антибакт. Терапии) лекарственное взаимодействие (токсическое действие теофиллина с эритромицином)
Описание слайда:
Классификация побочных эффектов Клиническая классификация: Тип А- прогнозируемые эффекты: первично токсические реакции или передозировка (парацетамол - печеночная недостаточность) собственно побочные эффекты (седативный эффект антигистаминных) вторичные - дисбактериоз при антибакт. Терапии) лекарственное взаимодействие (токсическое действие теофиллина с эритромицином)

Слайд 26


Классификация побочных эффектов Тип В- непрогнозируемые эффекты: индивидуальная непереносимость (шум в ушах при приеме аспирина) идиосинкразия (гемолитическая анемия при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы при приеме антиоксидантов) гиперчувствительность, или аллергия (анафилаксия при приеме антибиотиков) псевдоаллергические реакции -не имеющие иммунного характера (на введение рентгенконтрастных веществ)
Описание слайда:
Классификация побочных эффектов Тип В- непрогнозируемые эффекты: индивидуальная непереносимость (шум в ушах при приеме аспирина) идиосинкразия (гемолитическая анемия при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы при приеме антиоксидантов) гиперчувствительность, или аллергия (анафилаксия при приеме антибиотиков) псевдоаллергические реакции -не имеющие иммунного характера (на введение рентгенконтрастных веществ)

Слайд 27


Классификация побочных эффектов Тип С - реакции при длительном применении ЛС (нефропатия при приеме анальгина) Тип D - отсроченные эффекты (тератогеннность, канцерогенность) Тип Е - непредсказуемая неэффективность лечения
Описание слайда:
Классификация побочных эффектов Тип С - реакции при длительном применении ЛС (нефропатия при приеме анальгина) Тип D - отсроченные эффекты (тератогеннность, канцерогенность) Тип Е - непредсказуемая неэффективность лечения

Слайд 28


Лечение побочных эффектов Отменить препарат или снизить дозу провести десенсибилизация симптоматическая терапия Для уменьшения риска развития ПД учет: принадлежность к фармакологической группе, что определяет возможные фармакологические эффекты; Возраст, антропометрические характеристики; Функциональное состояние органов и систем Сопутствующие заболевания Образ жизни, характер питания, вредные привычки
Описание слайда:
Лечение побочных эффектов Отменить препарат или снизить дозу провести десенсибилизация симптоматическая терапия Для уменьшения риска развития ПД учет: принадлежность к фармакологической группе, что определяет возможные фармакологические эффекты; Возраст, антропометрические характеристики; Функциональное состояние органов и систем Сопутствующие заболевания Образ жизни, характер питания, вредные привычки

Слайд 29


4 фазы клинических испытаний 1 - изучение на 20-50 здоровых или больных (в зависимости от особенностей препарата и его безопасности) ф-кокинетики, ф-динамики и если возможно, то переносимости, эффективности и безопасности; 2 - на 60-300 больных с изучением ф-кокинетики, ф-динамики, ОПРЕДЕЛЕНИЕМ ЭФФЕКТИВНЫХ И БЕЗОПАСНЫХ ДОЗ; 3 -рандомизируемые контролируемые испытания на 250-1000 больных и более - ИЗУЧЕНИЕ ЭФФЕКТИВ-НОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ НОВОГО ПРЕПАРАТА (гирулог, лозартан) в диапазоне предлагаемых доз в сравнении с др. ЛС.
Описание слайда:
4 фазы клинических испытаний 1 - изучение на 20-50 здоровых или больных (в зависимости от особенностей препарата и его безопасности) ф-кокинетики, ф-динамики и если возможно, то переносимости, эффективности и безопасности; 2 - на 60-300 больных с изучением ф-кокинетики, ф-динамики, ОПРЕДЕЛЕНИЕМ ЭФФЕКТИВНЫХ И БЕЗОПАСНЫХ ДОЗ; 3 -рандомизируемые контролируемые испытания на 250-1000 больных и более - ИЗУЧЕНИЕ ЭФФЕКТИВ-НОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ НОВОГО ПРЕПАРАТА (гирулог, лозартан) в диапазоне предлагаемых доз в сравнении с др. ЛС.

Слайд 30


4 -изучение препарата после регистрации и поступления в аптеки на 2000 - 10 000 больных и более с целью наблюдения за безопасностью и эффективностью в сравнении с др. ЛС. 4 -изучение препарата после регистрации и поступления в аптеки на 2000 - 10 000 больных и более с целью наблюдения за безопасностью и эффективностью в сравнении с др. ЛС.
Описание слайда:
4 -изучение препарата после регистрации и поступления в аптеки на 2000 - 10 000 больных и более с целью наблюдения за безопасностью и эффективностью в сравнении с др. ЛС. 4 -изучение препарата после регистрации и поступления в аптеки на 2000 - 10 000 больных и более с целью наблюдения за безопасностью и эффективностью в сравнении с др. ЛС.

Слайд 31


Двойной слепой метод Двойной слепой метод Открытое исследование
Описание слайда:
Двойной слепой метод Двойной слепой метод Открытое исследование

Слайд 32


Мета-анализ - метод статистического анализа, в ходе которого ОБЪЕДИНЯЮТСЯ РЕЗУЛЬТАТЫ НЕСКОЛЬКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ, а итоговая оценка представлена в виде одного взвешенного показателя (при этом больший вес присваивают более крупным исследованиям или исследованиям более высокого методологического качества) Мета-анализ - метод статистического анализа, в ходе которого ОБЪЕДИНЯЮТСЯ РЕЗУЛЬТАТЫ НЕСКОЛЬКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ, а итоговая оценка представлена в виде одного взвешенного показателя (при этом больший вес присваивают более крупным исследованиям или исследованиям более высокого методологического качества)
Описание слайда:
Мета-анализ - метод статистического анализа, в ходе которого ОБЪЕДИНЯЮТСЯ РЕЗУЛЬТАТЫ НЕСКОЛЬКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ, а итоговая оценка представлена в виде одного взвешенного показателя (при этом больший вес присваивают более крупным исследованиям или исследованиям более высокого методологического качества) Мета-анализ - метод статистического анализа, в ходе которого ОБЪЕДИНЯЮТСЯ РЕЗУЛЬТАТЫ НЕСКОЛЬКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ, а итоговая оценка представлена в виде одного взвешенного показателя (при этом больший вес присваивают более крупным исследованиям или исследованиям более высокого методологического качества)

Скачать

Похожие презентации
Mypresentation.ru
Загрузить презентацию