Описание слайда:
Изделие медицинское электрическое (в дальнейшем — ИЗДЕЛИЕ) Электрическое изделие, предназначенное для диагностики, лечения или контроля пациента под наблюдением медицинского персонала, имеющее физический или электрический контакт с пациентом и (или) передающее энергию к пациенту или от пациента и (или) обнаруживающее такую передачу. Изделие медицинское электрическое (в дальнейшем — ИЗДЕЛИЕ) Электрическое изделие, предназначенное для диагностики, лечения или контроля пациента под наблюдением медицинского персонала, имеющее физический или электрический контакт с пациентом и (или) передающее энергию к пациенту или от пациента и (или) обнаруживающее такую передачу. Доступная металлическая часть Металлическая часть изделия, которой можно коснуться без применения инструмента. Принадлежность Компонент необходимый и (или) пригодный для использования с изделием, с целью обеспечения, упрощения или улучшения использования изделия, или для выполнения дополнительных функций. Эксплуатационные документы Документы, прилагаемые к изделию, или принадлежности, содержащие всю важную информацию для пользователя, оператора, лица, производящего сборку или установку изделия на месте эксплуатации, в частности, относящуюся к безопасности. Рабочая часть Часть изделия, которая при нормальной эксплуатации: обязательно находится в физическом контакте с пациентом (в противном случае изделие не выполняет своих функций в лечебном процессе); может быть приведена в контакт с пациентом; требует прикосновения пациента. Рабочая часть, в зависимости от степени защиты от поражения электрическим током (в основном, от величины допустимого тока утечки), разделяется на типы: типа В; изолированная рабочая часть типа F (плавающая). Она может быть типов BF или CF, как показано ниже; типа BF, обеспечивающая более высокую степень защиты от поражения электрическим током, чем тип В; типа CF, обеспечивающая более высокую степень защиты от поражения электрическим током, чем тип BF.
