🗊Курский государственный медицинский университет Кафедра фармацевтической технологии

Категория: Обществознание
Нажмите для полного просмотра!
Курский государственный медицинский университет Кафедра фармацевтической технологии, слайд №1Курский государственный медицинский университет Кафедра фармацевтической технологии, слайд №2Курский государственный медицинский университет Кафедра фармацевтической технологии, слайд №3Курский государственный медицинский университет Кафедра фармацевтической технологии, слайд №4Курский государственный медицинский университет Кафедра фармацевтической технологии, слайд №5Курский государственный медицинский университет Кафедра фармацевтической технологии, слайд №6Курский государственный медицинский университет Кафедра фармацевтической технологии, слайд №7Курский государственный медицинский университет Кафедра фармацевтической технологии, слайд №8Курский государственный медицинский университет Кафедра фармацевтической технологии, слайд №9Курский государственный медицинский университет Кафедра фармацевтической технологии, слайд №10Курский государственный медицинский университет Кафедра фармацевтической технологии, слайд №11Курский государственный медицинский университет Кафедра фармацевтической технологии, слайд №12Курский государственный медицинский университет Кафедра фармацевтической технологии, слайд №13Курский государственный медицинский университет Кафедра фармацевтической технологии, слайд №14Курский государственный медицинский университет Кафедра фармацевтической технологии, слайд №15Курский государственный медицинский университет Кафедра фармацевтической технологии, слайд №16Курский государственный медицинский университет Кафедра фармацевтической технологии, слайд №17Курский государственный медицинский университет Кафедра фармацевтической технологии, слайд №18Курский государственный медицинский университет Кафедра фармацевтической технологии, слайд №19Курский государственный медицинский университет Кафедра фармацевтической технологии, слайд №20Курский государственный медицинский университет Кафедра фармацевтической технологии, слайд №21Курский государственный медицинский университет Кафедра фармацевтической технологии, слайд №22Курский государственный медицинский университет Кафедра фармацевтической технологии, слайд №23Курский государственный медицинский университет Кафедра фармацевтической технологии, слайд №24Курский государственный медицинский университет Кафедра фармацевтической технологии, слайд №25Курский государственный медицинский университет Кафедра фармацевтической технологии, слайд №26Курский государственный медицинский университет Кафедра фармацевтической технологии, слайд №27
Скачать

Содержание ▲

Вы можете ознакомиться и скачать Курский государственный медицинский университет Кафедра фармацевтической технологии. Презентация содержит 27 слайдов. Презентации для любого класса можно скачать бесплатно. Если материал и наш сайт презентаций Вам понравились – поделитесь им с друзьями с помощью социальных кнопок и добавьте в закладки в своем браузере.

Слайды и текст этой презентации

Слайд 1


Курский государственный медицинский университет Кафедра фармацевтической технологии
Описание слайда:
Курский государственный медицинский университет Кафедра фармацевтической технологии

Слайд 2


ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЙ ПРОЦЕСС И ЕГО КОМПОНЕНТЫ. НД В ПРОМЫШЛЕННОМ ПРОИЗВОДСТВЕ ГОТОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
Описание слайда:
ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЙ ПРОЦЕСС И ЕГО КОМПОНЕНТЫ. НД В ПРОМЫШЛЕННОМ ПРОИЗВОДСТВЕ ГОТОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

Слайд 3


ПЛАН ЛЕКЦИИ Технологический процесс. Понятие. Характеристика. Классификация. Машины и аппараты в технологическом процессе. НД в промышленном производстве ГЛП. Производственный регламент как основной технологический документ. Технико-экономический и энергетический балансы.
Описание слайда:
ПЛАН ЛЕКЦИИ Технологический процесс. Понятие. Характеристика. Классификация. Машины и аппараты в технологическом процессе. НД в промышленном производстве ГЛП. Производственный регламент как основной технологический документ. Технико-экономический и энергетический балансы.

Слайд 4


Технологический процесс и его компоненты Технологический процесс – научно-обоснованный комплекс действий, необходимый для получения готового продукта. Технологическая стадия производства – это звено технологического процесса получения промежуточного продукта (полуфабриката);сочетание последовательных операций Технологическая операция – это элементарная часть технологического процесса или технологической стадии, выполненная за один прием машиной, аппаратом, работником
Описание слайда:
Технологический процесс и его компоненты Технологический процесс – научно-обоснованный комплекс действий, необходимый для получения готового продукта. Технологическая стадия производства – это звено технологического процесса получения промежуточного продукта (полуфабриката);сочетание последовательных операций Технологическая операция – это элементарная часть технологического процесса или технологической стадии, выполненная за один прием машиной, аппаратом, работником

Слайд 5


Классификация ТП
Описание слайда:
Классификация ТП

Слайд 6


II. По характеру протекания Периодические осуществляется в аппаратах и машинах непрерывного действия, прекращаются для выгрузки ГП и загрузки сырья Непрерывные одновременно поступает сырье и осуществляется выгрузка ГП Комбинированные это периодические процессы, в которых одна или несколько стадий протекают непрерывно
Описание слайда:
II. По характеру протекания Периодические осуществляется в аппаратах и машинах непрерывного действия, прекращаются для выгрузки ГП и загрузки сырья Непрерывные одновременно поступает сырье и осуществляется выгрузка ГП Комбинированные это периодические процессы, в которых одна или несколько стадий протекают непрерывно

Слайд 7


Технологическая схема производства мазей
Описание слайда:
Технологическая схема производства мазей

Слайд 8


Механизация ТП – это замена физического труда человека работой машины Механизация ТП – это замена физического труда человека работой машины Автоматизация – исключение участия человека в ТП с сохранением за ним функций наблюдения Поточная автоматизированная линия – совмещенные друг с другом группы машин и аппаратов, выполняющих последовательно технологические операции
Описание слайда:
Механизация ТП – это замена физического труда человека работой машины Механизация ТП – это замена физического труда человека работой машины Автоматизация – исключение участия человека в ТП с сохранением за ним функций наблюдения Поточная автоматизированная линия – совмещенные друг с другом группы машин и аппаратов, выполняющих последовательно технологические операции

Слайд 9


Материальный баланс Материальный баланс - соотношение между количествами исходных материалов, полученного ГП, отходами производства и материальными потерями. Материальный баланс – сравнение теоретически возможного и практически полученного выхода готового продукта.
Описание слайда:
Материальный баланс Материальный баланс - соотношение между количествами исходных материалов, полученного ГП, отходами производства и материальными потерями. Материальный баланс – сравнение теоретически возможного и практически полученного выхода готового продукта.

Слайд 10


Уравнение материального баланса J1 = J2 + J3 + J4 + J5 J1 – масса исходного сырья J2 – масса готового продукта J3 – масса побочного продукта J4 - отбросы J5 – материальные потери Если отходы производства (J3 + J4 ) отсутствуют, то уравнение приобретает следующий вид: J1 = J2 + J5
Описание слайда:
Уравнение материального баланса J1 = J2 + J3 + J4 + J5 J1 – масса исходного сырья J2 – масса готового продукта J3 – масса побочного продукта J4 - отбросы J5 – материальные потери Если отходы производства (J3 + J4 ) отсутствуют, то уравнение приобретает следующий вид: J1 = J2 + J5

Слайд 11


Из уравнения материального баланса находят технологический выход (η) и расходный коэффициент (Красх) Из уравнения материального баланса находят технологический выход (η) и расходный коэффициент (Красх) Технологический выход η – это отношение массы ГП (J2) к массе взятых исходных материалов (J1), выраженное в %
Описание слайда:
Из уравнения материального баланса находят технологический выход (η) и расходный коэффициент (Красх) Из уравнения материального баланса находят технологический выход (η) и расходный коэффициент (Красх) Технологический выход η – это отношение массы ГП (J2) к массе взятых исходных материалов (J1), выраженное в %

Слайд 12


Технологическая трата (∑) – это отношение массы материальных потерь (J5) к массе исходных материалов (J1), выраженное в % Технологическая трата (∑) – это отношение массы материальных потерь (J5) к массе исходных материалов (J1), выраженное в %
Описание слайда:
Технологическая трата (∑) – это отношение массы материальных потерь (J5) к массе исходных материалов (J1), выраженное в % Технологическая трата (∑) – это отношение массы материальных потерь (J5) к массе исходных материалов (J1), выраженное в %

Слайд 13


Расходный коэффициент (Красх) – это отношение массы взятых исходных материалов к массе готового продукта Расходный коэффициент (Красх) – это отношение массы взятых исходных материалов к массе готового продукта
Описание слайда:
Расходный коэффициент (Красх) – это отношение массы взятых исходных материалов к массе готового продукта Расходный коэффициент (Красх) – это отношение массы взятых исходных материалов к массе готового продукта

Слайд 14


Энергетический баланс – соотношение количеств энергии, введенной в технологический процесс и выделенной по его окончании. Энергетический баланс – соотношение количеств энергии, введенной в технологический процесс и выделенной по его окончании.
Описание слайда:
Энергетический баланс – соотношение количеств энергии, введенной в технологический процесс и выделенной по его окончании. Энергетический баланс – соотношение количеств энергии, введенной в технологический процесс и выделенной по его окончании.

Слайд 15


НД в промышленном производстве ЛП: ГФ ФС (если не вошла в ГФ) Временные ФС ФС предприятия ГОСТы ОСТы Технические условия Инструкции, методические указания Производственный регламент
Описание слайда:
НД в промышленном производстве ЛП: ГФ ФС (если не вошла в ГФ) Временные ФС ФС предприятия ГОСТы ОСТы Технические условия Инструкции, методические указания Производственный регламент

Слайд 16


Регламент – это совокупность правил, определяющих порядок деятельности фармацевтического предприятия по выпуску готовой продукции.
Описание слайда:
Регламент – это совокупность правил, определяющих порядок деятельности фармацевтического предприятия по выпуску готовой продукции.

Слайд 17


Виды регламента: Лабораторный - технологический документ, созданный на основании законченных научных условий, проведенных в лабораторных условиях. Опытно-промышленный – технологический документ, на основании которого осуществляется отработка технологий производства новых видов продукции и проведение опытных технологических работ при освоении новой или усовершенствовании уже имеющейся технологии. Пусковой – технологический документ, на основании которого осуществляется ввод в эксплуатацию и освоение вновь созданного промышленно-производственной продукции. Промышленный – технологический документ, на основании которого осуществляется серийный выпуск готового продукта.
Описание слайда:
Виды регламента: Лабораторный - технологический документ, созданный на основании законченных научных условий, проведенных в лабораторных условиях. Опытно-промышленный – технологический документ, на основании которого осуществляется отработка технологий производства новых видов продукции и проведение опытных технологических работ при освоении новой или усовершенствовании уже имеющейся технологии. Пусковой – технологический документ, на основании которого осуществляется ввод в эксплуатацию и освоение вновь созданного промышленно-производственной продукции. Промышленный – технологический документ, на основании которого осуществляется серийный выпуск готового продукта.

Слайд 18


Разделы регламента: Характеристика конечной продукции производства Химическая схема производства Технологическая схема производства – отражает последовательность выполнения работ в производстве с подразделением их по стадиям и операциям. Изготавливается графически в виде блок-схем. Аппаратурная схема производства и спецификация оборудования Характеристика сырья, материалов, полупродуктов. Изложение технологического процесса Материальный баланс Переработка и обезвреживание отходов производства Контроль производства и управление технологическими процессами Техника безопасности, пожарная безопасность, производственная санитария. Охрана окружающей среды Перечень производственных инструкций Технико-экономические нормативы Информационные материалы
Описание слайда:
Разделы регламента: Характеристика конечной продукции производства Химическая схема производства Технологическая схема производства – отражает последовательность выполнения работ в производстве с подразделением их по стадиям и операциям. Изготавливается графически в виде блок-схем. Аппаратурная схема производства и спецификация оборудования Характеристика сырья, материалов, полупродуктов. Изложение технологического процесса Материальный баланс Переработка и обезвреживание отходов производства Контроль производства и управление технологическими процессами Техника безопасности, пожарная безопасность, производственная санитария. Охрана окружающей среды Перечень производственных инструкций Технико-экономические нормативы Информационные материалы

Слайд 19


GMP – правила правильного производства Стандарт, который является составной частью системы обеспечения качества, гарантирующий, что производство и контроль осуществляются на предприятии согласно требованиям соответствующей документации
Описание слайда:
GMP – правила правильного производства Стандарт, который является составной частью системы обеспечения качества, гарантирующий, что производство и контроль осуществляются на предприятии согласно требованиям соответствующей документации

Слайд 20


Разделы GMP Управление качеством Персонал Здания и помещения Оборудование Документация Процесс производства Валидация Контракты на производство продукции и проведение анализов Рекламации и отзыв продукта с рынка Самоинспекция (самоконтроль)
Описание слайда:
Разделы GMP Управление качеством Персонал Здания и помещения Оборудование Документация Процесс производства Валидация Контракты на производство продукции и проведение анализов Рекламации и отзыв продукта с рынка Самоинспекция (самоконтроль)

Слайд 21


Специфические требования: Производство стерильной медицинской продукции Производство биологической медицинской продукции для людей Производство радиоактивных фармацевтических препаратов Производство ветеринарной медицинской продукции Производство иммунологической ветеринарной медицинской продукции Производство медицинских газов Производство растительной медицинской продукции Отбор проб исходных и упаковочных материалов Производство жидкостей, кремов и мазей Производство аэрозолей для ингаляций
Описание слайда:
Специфические требования: Производство стерильной медицинской продукции Производство биологической медицинской продукции для людей Производство радиоактивных фармацевтических препаратов Производство ветеринарной медицинской продукции Производство иммунологической ветеринарной медицинской продукции Производство медицинских газов Производство растительной медицинской продукции Отбор проб исходных и упаковочных материалов Производство жидкостей, кремов и мазей Производство аэрозолей для ингаляций

Слайд 22


11. Компьютерные системы 11. Компьютерные системы 12. Использование ионизирующего излучения в производстве медицинской продукции 13. Проверка качества производства медицинской продукции для клинических испытаний 14. Производство продукции из крови или плазмы человека 15. Квалификация и валидация 16. Сертификация уполномоченным лицом и выдача разрешения на реализацию серии 17. Выдача разрешения на реализацию по параметрам 18. Надлежащая производственная практика активных фармацевтических ингредиентов
Описание слайда:
11. Компьютерные системы 11. Компьютерные системы 12. Использование ионизирующего излучения в производстве медицинской продукции 13. Проверка качества производства медицинской продукции для клинических испытаний 14. Производство продукции из крови или плазмы человека 15. Квалификация и валидация 16. Сертификация уполномоченным лицом и выдача разрешения на реализацию серии 17. Выдача разрешения на реализацию по параметрам 18. Надлежащая производственная практика активных фармацевтических ингредиентов

Слайд 23


Валидация Оценка и документированное подтверждение соответствия производственного процесса и качества продукции установленным требованиям Документированное подтверждение соответствия оборудования, условий производства, технологического процесса, качества полупродукта и готового продукта действующим регламентам или требованиям НД
Описание слайда:
Валидация Оценка и документированное подтверждение соответствия производственного процесса и качества продукции установленным требованиям Документированное подтверждение соответствия оборудования, условий производства, технологического процесса, качества полупродукта и готового продукта действующим регламентам или требованиям НД

Слайд 24


Основные элементы валидации Оценка технологического и вспомогательного оборудования, в т.ч. и компьютерных систем Оценка условий и параметров технологического процесса Оценка предела возможного отклонения в ведении процесс Оценка методов анализа Составление протоколов и отчета аттестации технологического процесса
Описание слайда:
Основные элементы валидации Оценка технологического и вспомогательного оборудования, в т.ч. и компьютерных систем Оценка условий и параметров технологического процесса Оценка предела возможного отклонения в ведении процесс Оценка методов анализа Составление протоколов и отчета аттестации технологического процесса

Слайд 25


Валидация проводится для: Каждого нового ТП перед его внедрением в производство Для существующих ТП периодически по графику Обязательно при изменении НД на готовый продукт, сырье, при замене оборудования и т.д.
Описание слайда:
Валидация проводится для: Каждого нового ТП перед его внедрением в производство Для существующих ТП периодически по графику Обязательно при изменении НД на готовый продукт, сырье, при замене оборудования и т.д.

Слайд 26


Лицензионные требования и условия производства лекарственных средств Государственная регистрация в РФ в установленном порядке ЛС, заявленных соискателем лицензии для производства Соблюдение правил организации производства и контроля качества ЛС (GMP), утвержденных в установленном порядке Соответствие производственных помещений и оборудования техническим нормам и требованиям Наличие у соискателя лицензии и лицензиата принадлежащих им на законном основании зданий, помещений, оборудования, необходимые для осуществления лицензируемой деятельности
Описание слайда:
Лицензионные требования и условия производства лекарственных средств Государственная регистрация в РФ в установленном порядке ЛС, заявленных соискателем лицензии для производства Соблюдение правил организации производства и контроля качества ЛС (GMP), утвержденных в установленном порядке Соответствие производственных помещений и оборудования техническим нормам и требованиям Наличие у соискателя лицензии и лицензиата принадлежащих им на законном основании зданий, помещений, оборудования, необходимые для осуществления лицензируемой деятельности

Слайд 27


Спасибо за внимание
Описание слайда:
Спасибо за внимание

Скачать

Похожие презентации
Mypresentation.ru
Загрузить презентацию