🗊Презентация От инсулинов до глюкометров

От инсулинов до глюкометров с.н.с., к.м.н. Аринина Е. Е. Лаборатория фармакоэкономики ПМГМУ им. И. М.Сеченова

Актуальность Превращение заболеваемости СД в глобальную эпидемию Увеличение числа больных с осложнениями СД и их быстрая инвалидизация Рост смертности, связанной с СД и его осложнениями Стремительное возрастание расходов на лечение СД и его осложнений

Особенности осложнений при СД 2-го типа Частота в 3-4 раза выше, чем в общей популяции Нередко возникают в дебюте болезни Быстрое прогрессирование Мультифакториальный характер Отсутствие действенных мер профилактики и лечения

Что мы знаем о СД? Сахарный диабет – это неинфекционная эпидемия, являющаяся одним из опаснейших вызовов всему человечеству в XXI веке 285 млн. человек c СД будет насчитывается в 2010 году во всем мире, по прогнозам менее чем через 20 лет это число вырастет до 439 млн. [1] Количество людей, больных диабетом ежегодно увеличивается на 1 млн., и, по прогнозам, к 2050 году достигнет более чем 48 млн. [2]. В США в 2007 году общая сумма затрат на лечение диабета оценивалась в 147 миллиардов долларов. 116 миллиардов долларов было израсходовано на терапию осложнений [3, 4, 5, 6].

Что мы знаем о СД в России? В России число больных увеличивается за счет СД 2 типа. По официальным данным, количество больных диабетом в России превышает 3 миллиона человек из них более 2,7 млн – пациенты с СД 2 типа; по данным эпидемиологических исследований, реальное число пациентов с СД 2 типа в нашей стране в 3 -4 раза выше. По данным МЗ и СР РФ, Смертность от сахарного диабета - 6,7 случаев /100 000 населения (9 478 случаев); Инвалидизация от сахарного диабета- 2,1 случая /100 000 населения (24 415 случаев). Прямые затраты в России, связанные с диабетом (2003 г). составили 249,07 млрд. рублей (8,5 миллиардов долларов США). [1]

Структура затрат при сахарном диабете Прямые затраты на диабет включают в себя: стоимость лекарственных средств лечение в стационаре диагностику контроль пациентов с сахарным диабетом санаторно-курортное лечение личные затраты пациента и членов его семьи на терапию диабета С СД связаны не только прямые затраты, но и непрямые затраты, как для государства, так и для больных СД. Эти расходы составляют не менее половины общих расходов. Снижение трудоспособности Инвалидность Более ранний выход на пенсию Ранняя смертность Необходимо проведение детального анализа затрат на лечение СД типа 2 и его осложнений  

Сравнительная фармакоэкономическая оценка базисной фармакотерапии аналогами инсулина пролонгированного действия (инсулин гларгин и инсулин детемир). При проведении исследования учитывались только прямые медицинские затраты на инсулинотерапию. Анализ затрат на ЛС осуществлялся на основе данных о стоимости ЛП на открытых электронных аукционах, в рамках госзакупок, состоявшихся за период с июня 2008 года по октябрь 2009 года, выбранных методом случайной выборки в 8 регионах РФ.

Фармакоэкономическая оценка осложнений сахарного диабета 2 типа Цель исследования проведение фармакоэкономической оценки использования изолированной стандартной терапии и стандартной терапии с добавлением Трайкора® у пациентов, страдающих сахарным диабетом 2-го типа и атерогенной дислипидемией, с учетом затрат на лечение основных осложнений, представленных диабетической ретинопатией и диабетической стопой.

Задачи исследования рассчитать прямые медицинские затраты на лечение сахарного диабета 2-го типа по стандартной схеме, а также при добавлении Трайкора®. рассчитать прямые медицинские затраты на лечение диабетической ретинопатии и диабетической стопы по стандартной схеме. рассчитать прямые медицинские затраты на лечение диабетической ретинопатии и диабетической стопы при добавлении к схеме лечения Трайкора®. провести сравнительный фармакоэкономический анализ затрат и эффективности двух схем лечения. провести анализ влияния на бюджет ведения пациентов с диабетической ретинопатией и диабетической стопой.

Структура средних затрат на ведение 1 пациента с осложненным течением СД 2

Средние затраты на курс лечения пациента с осложненным течением СД 2

Прямые медицинские затраты на лечение пациентов с диабетической стопой

Прогнозируемые суммарные затраты (руб.) на 100 пациентов с диабетической стопой в течение 5 лет

Сравнение затрат в двух группах

Выводы Анализ влияния на бюджет показал экономию денежных средств в размере 112 400 руб. при лечении 1 пациента с СД 2-го типа в течение 5 лет в самом затратном секторе - лечение диабетической стопы, составляющем 81,6% от общих расходов Суммарная экономия средств с учетом непрямых медицинских затрат на лечение ретинопатии и диабетической стопы составила 11 241 172 руб на 100 пациентов с СД 2-го типа в течении 5 лет Экономия достигается за счет снижения числа ампутаций нижних конечностей на 38% и снижения количества лазерных коагуляций сетчатки на 37 % на фоне модифицированной лекарственной терапии с применением Трайкора ®

ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКОЕ МОДЕЛИРОВАНИЕ ОТДАЛЕННЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ ТЕРАПИИ СД 2 ТИПА

Что позволяет модель CORE Проводить компьютерное моделирование сахарного диабета с помощью современных методов фармакоэкономического анализа в течение длительного периода времени (50 лет) Определить: годовые и общие затраты на лечение сахарного диабета, стоимость лечения осложнений продолжительность жизни стоимость показателя QALY («человеко-годы» жизни, скорректированные по качеству здоровья ICER (коэффициент «затраты-эффективность») Провести анализ «затраты-полезность», анализ чувствительности и анализ влияния на бюджет

Дизайн моделирования: характеристики реальных пациентов! Исходные параметры модели включали реальные характеристики пациентов с СД 2 типа, входящих в базу данных Гос. Регистра больных СД Была сформирована исходная когорта для моделирования, включавшая 3678 пациентов с СД 2 типа Основные исходные характеристики пациентов с СД 2 типа.

Дизайн моделирования Дизайн модели предусматривал возможность разделения пациентов на несколько гипотетических групп, в которых с помощью модели оценивались вероятные затраты на лечение и возможные исходы. Пациенты, получавшие инсулинотерапию (двухфазный инсулиновый аналог НовоМикс® 30) [1]. Пациенты, получавшие пероральные сахароснижающие препараты (наиболее распространенная комбинация – глибенкламид + метформин). Отдаленные результаты лечения пациентов с СД 2 типа инсулином НовоМикс® 30 и ПССП были смоделированы с использованием результатов мета-анализа проведенных клинических исследований [2] и собственных параметров модели CORE [3].

Меньший риск развития инфаркта миокарда и меньшая смертность от инфаркта миокарда в группе инсулинотерапии

Прогностическое снижение риска развития и прогрессирования диабетической ретинопатии на фоне инсулинотерапии

Более благоприятное течение диабетической ангиопатии, сопровождавшейся большим числом излеченных инфицированных язв нижних конечностей

Прогнозируемая ожидаемая продолжительность жизни и затраты на лечение пациентов

Выводы Моделирование отдаленных результатов лечения СД 2 типа показало фармакоэкономическое преимущество применения современных аналогов инсулина у пациентов с исходно высоким уровнем HbA1c в сравнении с ПССП В группе инсулинотерапии прогнозировались Наибольшая ожидаемая продолжительность жизни пациентов в группе инсулинотерапии – 17,2 лет Больше лет качественной жизни (QALY) - 10,747 лет Прямые затраты были выше Но, непрямые затраты были меньше (в связи с меньшим риском развития поздних осложнений) Общие затраты были выше, что обусловлено увеличением продолжительности жизни пациентов. Т.о. экономия денежных средств за счет уменьшения затрат на лечение поздних осложнений, а также увеличение продолжительности жизни отмечается в группе инсулинотерапии

Оценка использования глюкометров в лечении сахарного диабета

Задачи 1. Изучить и обобщить литературные данные по проблеме фармакоэкономического анализа медицинского оборудования 2. Изучить возможность применения методов фармакоэкономического анализа к оценке эффективности медицинского оборудования 3. Рассчитать прямые медицинские затраты на лечение сахарного диабета 1-го и 2-го типа по стандарту оказания медицинской помощи, а также с включением в схему лечения использование глюкометров 4. Рассчитать прямые медицинские затраты на лечение диабетической ретинопатии и диабетической стопы по стандарту оказания медицинской помощи , а также при использовании глюкометров 5. Провести сравнительный фармакоэкономический анализ затрат и эффективности двух схем лечения 6. Провести «Анализ минимизации затрат».

Клинические исследования СД I типа «Diabetes control complication trial» «SMBG in children with T1DM» «SMBG in adolescents with T1DM»

Выводы по анализу клинических исследований: 1. Применение глюкометров (SMBG) приводит к стабилизации глюкозы крови, уменьшению частоты развития гипо -и гипергликемий 2. Уменьшение риска развития поздних осложнений СД на 55,5% при СД I типа.

Параметры выбора глюкометров: 1. Лидеры продаж на рынке РФ 2. Ценовая доступность для потребителя 3. Постоянное наличие расходных материалов (ланцеты, тест - полоски и зарядные устройства) в продаже 4. Сервисные центры

Таблица №1

Таблица №2

Эффективность применения глюкометров: Проанализировано 2 клинических исследования Comparison of glucometers Comparison of five glucometers In Brazil in South Africa Результаты анализа: Коэффициент вариабельности измерений в среднем 5% (что сопоставимо с лаб.методами) Уровень отклонений от 1,7 до 6,7 (удовлетворяет требованиям Американской Ассоциации Диабета)

«Анализ минимизации затрат» Так как анализ клинических исследований показал, что эффективность глюкометров равна, то в качестве метода фармакоэкономического исследования был выбран СМА. Основная формула расчетов: D = C1 – C2 , где D – полученная экономия денежных средств при использовании новой технологии; C1 – суммарные затраты на проведение лечения по стандартной схеме; С2 – суммарные затраты на проведение лечения по схеме с учетом внедрения и использования новой технологии.

Выводы по анализу: 6 моделей продемонстрировали положительный результат относительно влияния на бюджет 4 модели – отрицательный

Неучтенные при анализе затраты Непрямые или косвенные затраты Повторные операции Протезирование Выплата пенсий (ЛФ и ампутация) конечностей по инвалидности Убытки государства от потери трудоспособности + + выплаты по листу нетрудоспособности

Основные выводы: 1. Обоснована возможность применения методов фармакоэкономического анализа к оценке медицинской техники. Выявлены особенности и предложены основные этапы оценки эффективности 2. Установлено клинически доказанное снижение показателя крови HbA1c и как результат уменьшение риска развития поздних осложнений СД благодаря применению глюкометров 4. Проведена фармакоэкономическая оценка прямых затрат и выявлена существенная экономия денежных средств для государства за счет использования глюкометров в терапии СД 5. Показана необходимость и актуальность проведения дополнительного фармакоэкономического исследования, учитывающего также непрямые затраты