🗊Презентация Введение в доказательную медицину

Что мы имеем в виду под понятием «технологии» Сюда входят лекарства, методы, хирургические процедуры, вакцины, продукты крови, стратегии совершенствования качества Организация по ОМТ принимает масштабы своей работы: CADTH в Канаде занимается изучением всех тем ASERNIP-S в Австралии изучает хирургические процедуры Некоторые организации по ОМТ не занимаются оценкой лекарств Некоторые организации по ОМТ фокусируют внимание на клинических (в сравнении с экономическими) обзорах

Что такое ОМТ? ОМТ – это форма доказательной медицины (ДМ), т.е., стандартизированный способ обзора литературы В основном ОМТ основывается на исследовании, которое уже было проведено, т.е. редко проводится первичное исследование (хотя проекты могут включать обследования) Основное внимание ОМТ направлено на оказание помощи ответственным за принятие решений в принятии множества важных решений

Что такое ОМТ?

Что такое ОМТ? Как правило в отчетах рассматриваются клинические аспекты новых технологий. Что это? Как это работает? Лучше ли это, чем альтернативные варианты? При необходимости рассматриваются и экономические аспекты. Т.е., сначала НЕОБХОДИМО показать, каков клинический результат, а также, можно ли провести экспертную оценку (во многих отчетах по ОМТ не содержатся экономические разделы)

ОМТ –это….

Роль ОМТ в целом? Цель ОМТ заключается в том, чтобы снизить степень предвзятости при помощи систематического сбора, обзора и синтеза всей доступной доказательной информации по теме (не просто выборочное использование литературы в целях поддержки какой-то одной точки зрения) Для сравнения, при проведении «обзора сведений» не всегда учитывается систематичный или всесторонний подход

Некоторые примечания и рекомендации касательно ОМТ Несмотря на то, что отчеты по ОМТ могут содержать рекомендации, во многих из них рекомендации отсутствуют. Рекомендации должны быть понятными, непредвзятыми и основываться на доказательствах. Каждой организации по ОМТ необходимо работать совместно с ответственными за принятие решений для того, чтобы определить, что будет полезным, подходящим.

ЦЕЛЬ ОЦЕНКИ МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ - повышение качества медицинской помощи путем обеспечения медицинских работников объективной обобщенной систематизированной информацией об эффективности, безопасности и экономической целесообразности (приемлемости) методов диагностики, лечения, профилактики и реабилитации, разрешенных к применению в системе здравоохранения в установленном порядке.

ЗАДАЧИ ОЦЕНКИ МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ Разработка документов, регулирующих объемы и качество медицинской помощи (протоколы ведения больных, стандарты медицинской помощи, перечни и формуляры лекарственных средств и др.); Обоснование решений о финансировании медицинских технологий; Разработка учебных и методических материалов; Планирование научных исследований в сфере медицины и здравоохранения; Выбор методов диагностики, лечения, профилактики и реабилитации при ведении конкретных больных.

Что оценивать? Лекарственная терапия Медицинское оборудование Профилактические, лечебные, организационные технологии и т.д.

Место лекарственной терапии в ОМТ

Нужна ли ОМТ?

Нуждаемся ли мы в доказательствах?

Нуждаемся ли мы в доказательствах? Руководитель клиники гриппа и ОРЗ детей ВНИИ гриппа РАМН ДМН проф. В. П. Дриневский: Любая из противогриппозных вакцин окажет свое положительное действие Неспецифическая профилактика: витаминотерапия, иммунокорригирующие и интерферониндуцирующие (дибазол, продигиозан, амиксин, циклоферон, фитолон, феокарпин, афлубин, анаферон и т.д. Ухаживающим за больным принимать арбидол или ремантадин, смазывать нос оксолиновой мазью, интергеном, антифви-фито, пиносол, закапывать в нос лейкоцитарный интерферон, гриппферон или чигаин Детям – анаферон детский и альгирем

Нуждаемся ли мы в доказательствах? Амантадин при гриппе А у взрослых сокращает симптоматический период примерно 1 день против плацебо, и если начат ранее 2 дней от начала симптомов. Ингаляции зинамивиром при гриппе А и Б у взрослых сокращает симптоматический период примерно 1 день против плацебо , и если начат ранее 2 дней от начала симптомов. Оселтамивир per os при гриппе А и Б у взрослых сокращает симптоматический период примерно 1 день против плацебо , и если начат ранее 1,5 дней от начала симптомов; побочные эффекты. Ремантадин per os при гриппе А у взрослых сокращает симптоматический период примерно 1 день против плацебо , и если начат ранее 2 дней от начала симптомов; побочные эффекты. НЕ найдено доказательств того, что противовирусные препараты снижают частоту серьезных осложнений гриппа.

Проблемные лекарства – группа А Церебролизин – 0,9%, Ницерголин – 0,8%, Винпоцетин – 0,7%, Альфа-липоевая кислота – 0,5%, Фосфолипиды – 0,4%, Актовегин – 0,4%. Вошли в 80% общих расходов больницы на лекарственные препараты. Имеются сомнения в эффективности.

Апротинин – зачем льем? Анализ использования препарата показывает, что он используется в основном при острых панкреатитах (ингибитор протеолитических ферментов). Но имеются ли доказательства его эффективности при этом состоянии? При проведении поиска в Medline обнаружено 20 систематических обзоров по эффективности Апротинина.

Проблемные лекарства – группа В и С Ликопид, Полиоксидоний, Имунофан, Деринат, Вобэнзим, Милдронат, Алфлутоп, Сукральфат, Апротинин, Интерлейкин-2. Значительно не влияли на общие расходы, однако имелись серьезные сомнения в их эффективности и целесообразности использования.

Последствия использования необоснованной практики Талидомид (Thalidomide) 1957 – 1961 Однако, с 1998 года использовался в качестве лекарства для лечения проказы

Диспансеризация Профилактические вмешательства могут быть очень эффективны, но ничего не дает оснований относиться к ним иначе, чем к лечебным вмешательствам: необходимы доказательства эффективности вмешательств, полученные в доброкачественных исследованиях. «Диспансеризация» никогда не испытывалась в доброкачественных исследованиях. Твердо установлено, что ежегодный врачебных осмотр НЕ приносит пользы. Нужны научно-обоснованные профилактические программы.

Почему ОМТ? Увеличение затрат, вариантов лечения, количества информации Недостаточное/чрезмерное/несоответствующее использование медицинских технологий Изменения качества и эффективности ухода за пациентами, а также клинических практик Неизвестные польза, вред и ценность технологий Решения на политическом, административном и клиническом уровнях на основе опыта, мнения, традиции

ОМТ занимается решением данных трудностей: Помогает ответственным за принятие решений принимать твердые решения в отношении масштабов работы и затрат Увеличивает шансы достижения хороших конечных результатов в здравоохранении Способствует уменьшению использования вредоносных и неэффективных технологий Совершенствует качество ухода за пациентами

История Комитет конгресса по науке и астронавтике (Congressional Committee on Science and Astronautics), 1965 Разработчики политики нуждаются в информации, которая поможет проводить оценку влияния современных технологий Бюро технической оценки проектов Расформировано в 1995

INAHTA: Международная сеть агентств по ОМТ: 53 члена в 29 странах

ОМТ в Великобритании 1999, Национальный институт клинического совершенства Все началось с оценки технологий 2002: Процедуры вмешательства 2005: Общественное здравоохранение 2009: Распространение – оценки и КР

ОМТ в Швеции 1987: Правительственное учреждение Шведского совета по оценке технологий здравоохранения (SBU Government Office ) 1992: Стало самостоятельным Помощь разработчикам политики и пациентам Начало работы INAHTA и IJTAHC

ОМТ в Канаде

CADTH – Канадское агентство по лекарствам и технологиям

Применение ОМТ

ОМТ – инструмент доказательной медицины Доказательная медицина – сознательное и последовательное применение в клинической практике вмешательств, в отношении которых есть убедительные доказательства

“Доказательная медицина – это сочетание лучших доказательных исследований с клинической экспертизой и заинтересованностью пациента (ценности и предпочтения)” “Доказательная медицина – это сочетание лучших доказательных исследований с клинической экспертизой и заинтересованностью пациента (ценности и предпочтения)” Dave Sackett

Доказательная медицина * ДМ – не является формой экономического анализа * ДМ – не нацелена на сокращение расходов * ДМ – может быть использована для разумного выбора вмешательств

Clinical Practice Guidelines – клинические руководства

Методология ОМТ

Роль ОМТ (HTA) ОМТ должна дать ответ на следующие вопросы до осуществления реимберсмента или принятия ценового решения о конкретной технологии: 1. Имеет ли эта технология доказанную эффективность? 2. В чем сила дополнительной полезности по сравнении с другими вариантами? (Какой из вариантов является наиболее эффективным и в какой степени он лучше, чем другие?) Клиническая оценка, основанная на систематическом обзоре 3. Какой из вариантов является наиболее рентабельным и в какой степени он выгоднее, чем другие? Клинико-экономический анализ – сравнение двух вариантов. 4. Оправдано ли финансирование технологии в пределах имеющихся средств? Если технология получает привилегированное положение на рынке (например, реимберсмент), с какими изменениями это связано? Анализ влияния на бюджет.

Пациент-ориентированные результаты исследования (Patient-Centered Outcomes Research (PCOR)) Данная система помогает пациентам и ухаживающим за ними лицам взаимодействовать и принимать обоснованные решения по уходу, позволяя их голосам быть услышанными при оценке стоимости медицинских услуг.

В чем различие старых и новых решений? В чем различие старых и новых решений?

ТРАДИЦИОННЫЕ ИСТОЧНИКИ ИНФОРМАЦИИ Справочники и монографии Мнение «старших» и «опытных» коллег Русскоязычные медицинские журналы

Новые принципы поиска информации * Поиск современной информации * Исчерпывающий поиск * Экономный по времени

Новые принципы поиска информации Экономный и Исчерпывающий поиск Современной информации стал доступен благодаря появлению электронных средств

БИБЛИОГРАФИЧЕСКИЕ БАЗЫ ДАННЫХ CINAHL Dissertation abstracts EMBASE ERIC MEDLINE

МеdLine MEDLINE - база данных медицинской информации, включающая библиографические описания (citations) из более чем 4800 медицинских периодических изданий со всего мира, начиная с начала 1960-х. В настоящее время MEDLINE доступна бесплатно для поиска через Интернет, как для специалистов, так и для широкой публики. Найти статьи в базе можно по любому слову приведенному в названии, аннотации, именах авторов, названии учреждения в котором было проведено исследование

МеdLine MEDLINE включает описания статей из медицинских журналов и других периодических изданий на 30 языках, включая русский (заглавия статей переводятся на английский язык). Примерно 76% описаний включают рефераты (abstracts). Около 9 000 описаний вводятся в MEDLINE еженедельно - свыше 571 000 в год. По тематике MEDLINE включает широкий спектр областей, относящихся к биологии и медицине: научные исследования и их методология, клиническая практика, медсестринское дело, стоматология, фармакология, ветеринария, а также смежные дисциплины, в частности, медицинские аспекты биологии, зоологии, ботаники и охраны окружающей среды. База MedLine используется в системах PubMed, OVID, WinSPIRS

Кокрановское сотрудничество /Cochrane Collaboration

Главным отличием является то, что в нее входят только контролируемые и/или рандомизированные исследования и их систематические обзоры (СО). Главным отличием является то, что в нее входят только контролируемые и/или рандомизированные исследования и их систематические обзоры (СО).

ОМТ в Республике Казахстан

Применение ОМТ в Казахстане Составление Казахстанского лекарственного формуляра, планирование закупа лекарственных средств Разработка клинических протоколов диагностики и лечения: включение лекарственных препаратов, лечебных, диагностических, организационных технологий, имеющих доказательную базу ОМТ для осуществления трансферта технологий Составление перечня ВСМП (ВТМУ)

Модель ОМТ в РК

Центры доказательной медицины в ВУЗах

ОМТ в Казахстане

База данных по клиническим протоколам (КП) в РК 250 КП

База КП в общем доступе

Базы данных, используемые в ОМТ в Казахстане

Спасибо за внимание! Спасибо за внимание!