🗊Презентация Введение в клиническую фармакологию

Клиническая фармакология может быть определена как наука, изучающая взаимодействие лекарственного средства с организмом здорового и больного человека. Клиническая фармакология может быть определена как наука, изучающая взаимодействие лекарственного средства с организмом здорового и больного человека. Предметом клинической фармакологии является лекарство в условиях клинической практики.

реализация научной базы для проведения предрегистрационных клинических исследований новых ЛС, экспертизы новых и генерических ЛС, выявление новых эффектов и областей применения уже существующих препаратов реализация научной базы для проведения предрегистрационных клинических исследований новых ЛС, экспертизы новых и генерических ЛС, выявление новых эффектов и областей применения уже существующих препаратов разработка новых схем и способов применения препарата участие в регулировании рынка ЛС и медицинских услуг участие в создании формуляров ЛС оптимизация фармакотерапии в отдельных лечебных учреждениях комплексная оценка безопасности ЛС оценка экономических и социальных результатов использования ЛС создание рекомендаций по клинической практике.

формирование у студентов умений выбора эффективных, безопасных лекарственных средств и их режимов дозирования на основе клинических рекомендаций, стандартов диагностики и лечения, формуляров, перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств для проведения современной индивидуализированной, контролируемой фармакотерапии, с использованием основных данных по фармакокинетике, фармакодинамике, фармакогенетике, фармакоэкономики, фармакоэпидемиологии, по взаимодействию лекарственных средств с учетом проявления нежелательных лекарственных реакций, положений доказательной медицины. формирование у студентов умений выбора эффективных, безопасных лекарственных средств и их режимов дозирования на основе клинических рекомендаций, стандартов диагностики и лечения, формуляров, перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств для проведения современной индивидуализированной, контролируемой фармакотерапии, с использованием основных данных по фармакокинетике, фармакодинамике, фармакогенетике, фармакоэкономики, фармакоэпидемиологии, по взаимодействию лекарственных средств с учетом проявления нежелательных лекарственных реакций, положений доказательной медицины.

50-60 годы XX века характеризовались бурным развитием химической и фармацевтической промышленности, что привело к появлению на рынке тысяч активных субстанций. Однако, для производства лекарств необходимо было доказать их безопасность и эффективность. Но в мире было специальности, которая бы этим занималась. С этой целью в 1974 году вышло письмо ВОЗ «Клиническая фармакология: задачи, организация обслуживания, и подготовка кадров».

В нашей стране основоположником клинической фармакологии является академик Б.Е. Вотчал. На рубеже 50-60 годов он организовал обучение врачей в Центральном институте усовершенствования врачей. В нашей стране основоположником клинической фармакологии является академик Б.Е. Вотчал. На рубеже 50-60 годов он организовал обучение врачей в Центральном институте усовершенствования врачей. В 1962 году вышла его книга «Очерки клинической фармакологии», которая не утратила своей значимости и сегодня.

В 1970 году в 1-м ММИ им. И.М. Сеченова на базе ЦНИЛ была организована лаборатория клинической фармакологии, которую возглавил профессор В.Г. Кукес, ныне академик РАМН. Академик РАМН В.Г. Кукес возглавляет Проблемную учебно-методическую комиссию по клинической фармакологии Минздравсоцразвития РФ, которая во многом определяет развитие клинической фармакологии как учебной дисциплины в российских медицинских и фармацевтических вузах. В 1970 году в 1-м ММИ им. И.М. Сеченова на базе ЦНИЛ была организована лаборатория клинической фармакологии, которую возглавил профессор В.Г. Кукес, ныне академик РАМН. Академик РАМН В.Г. Кукес возглавляет Проблемную учебно-методическую комиссию по клинической фармакологии Минздравсоцразвития РФ, которая во многом определяет развитие клинической фармакологии как учебной дисциплины в российских медицинских и фармацевтических вузах. Петров В.И. - главный клинический фармаколог РФ с 2008 г

Федеральный закон №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Федеральный закон №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Приказ Министерства здравоохранения РФ от 1 апреля 2016 г. № 200н “Об утверждении правил надлежащей клинической практики” Приказ Минздрава России №131 от 05.05.1997 «О введении специальности «клиническая фармакология»» Приказ Минздрава РФ №494 от 22.10.2003 «О совершенствовании деятельности врачей – клинических фармакологов» Приказ № 110 от 12.02.07 «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания» Профессиональный стандарт врача клинического фармаколога (проект на общественное обсуждение)

http://grls.rosminzdrav.ru http://grls.rosminzdrav.ru http://roszdravnadzor.ru http://www.regmed.ru https://www.fda.gov https://www.ema.europa.eu http://www.eurasiancommission.org/ru

Лекарственные средства - вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты. Лекарственные средства - вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты.

Фармацевтическая субстанция - лекарственное средство в виде одного или нескольких обладающих фармакологической активностью действующих веществ вне зависимости от природы происхождения, которое предназначено для производства, изготовления лекарственных препаратов и определяет их эффективность. Фармацевтическая субстанция - лекарственное средство в виде одного или нескольких обладающих фармакологической активностью действующих веществ вне зависимости от природы происхождения, которое предназначено для производства, изготовления лекарственных препаратов и определяет их эффективность. Вспомогательные вещества - вещества неорганического или органического происхождения, используемые в процессе производства, изготовления лекарственных препаратов для придания им необходимых физико-химических свойств;

Лекарственные препараты - лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности. Лекарственные препараты - лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности. Лекарственная форма - состояние лекарственного препарата, соответствующее способам его введения и применения и обеспечивающее достижение необходимого лечебного эффекта.

Согласно ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и отраслевому стандарту «Государственный информационный стандарт ЛС» официальными источниками информации о ЛС в России являются: Согласно ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и отраслевому стандарту «Государственный информационный стандарт ЛС» официальными источниками информации о ЛС в России являются: Инструкция по применению ЛП для потребителей (листок-вкладыш), информация в котором предназначен для пациентов Инструкция по применению ЛП для специалистов (врачей и провизоров)

В реальных условиях функцию инструкций по применению ЛП для специалистов выполняют типовые клинико-фармакологические статьи (ТКФС), а листки-вкладыши представляют собой инструкции, в которых информация для потребителей (пациентов) сочетается с информацией для специалистов (врачей и провизоров) В реальных условиях функцию инструкций по применению ЛП для специалистов выполняют типовые клинико-фармакологические статьи (ТКФС), а листки-вкладыши представляют собой инструкции, в которых информация для потребителей (пациентов) сочетается с информацией для специалистов (врачей и провизоров) ТКФС разрабатывается только по МНН ТКФС включает следующие разделы: фармакологическое действие, фармакокинетика, показания к применению, противопоказания, применение с осторожностью, режим дозирования, побочное действие, передозировка, взаимодействие, особые указания

Инструкции по применению (листок-вкладыш) Инструкции по применению (листок-вкладыш) ТКФС Стандарты медицинской помощи Клинические рекомендации

Стандарт медицинской помощи - то нормативный документ, определяющий требования к выполнению медицинской помощи больному при определенном заболевании, с определенным синдромом или в определенной клинической ситуации. Стандарт медицинской помощи - то нормативный документ, определяющий требования к выполнению медицинской помощи больному при определенном заболевании, с определенным синдромом или в определенной клинической ситуации. Стандарты разрабатываются для решения следующих задач: Выбор оптимальной технологии профилактики, диагностики, лечения и реабилитации для конкретного больного Защита прав пациента и врача при разрешении спорных и конфликтных вопросов Проведение экспертизы и оценка качества медицинской помощи Планирование объемом медицинской помощи Расчет необходимых затрат на оказание медицинской помощи Обоснование программы государственных гарантий оказания медицинской помощи населению

Согласно Федеральному закону от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации" (далее - Закон N 323-ФЗ) с 1 января 2013 года медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации. Согласно Федеральному закону от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации" (далее - Закон N 323-ФЗ) с 1 января 2013 года медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации.

Клиническое исследование лекарственного препарата - изучение диагностических, лечебных, профилактических, фармакологических свойств лекарственного препарата в процессе его применения у человека, животного, в том числе процессов всасывания, распределения, изменения и выведения, путем применения научных методов оценок в целях получения доказательств безопасности, качества и эффективности лекарственного препарата, данных о нежелательных реакциях организма человека, животного на применение лекарственного препарата и об эффекте его взаимодействия с другими лекарственными препаратами и (или) пищевыми продуктами, кормами; Клиническое исследование лекарственного препарата - изучение диагностических, лечебных, профилактических, фармакологических свойств лекарственного препарата в процессе его применения у человека, животного, в том числе процессов всасывания, распределения, изменения и выведения, путем применения научных методов оценок в целях получения доказательств безопасности, качества и эффективности лекарственного препарата, данных о нежелательных реакциях организма человека, животного на применение лекарственного препарата и об эффекте его взаимодействия с другими лекарственными препаратами и (или) пищевыми продуктами, кормами;

1. Описательные исследования 1. Описательные исследования Описание случая – наиболее старый способ медицинского исследования, представляющий собой подробное изложение данных, полученных путем наблюдения одного или нескольких больных (не более 10) Описание серии случаев – исследование, в котором представлен количественный анализ (чаще всего с применением описательной статистики) группы больных численностью 10 человек

К количественным описательным исследованиям относится изучение использования лекарственных средств: К количественным описательным исследованиям относится изучение использования лекарственных средств: Обзор и оценка использования лекарственных средств Обзор потребления лекарственных средств Программы использования лекарственных средств Обзор использования ЛС предназначен для анализа обоснованности и адекватности применения ЛС В качестве критериев оценки используются показания к назначению, рациональность выбора препаратов и режима дозирования, необходимость

2. Исследование «случай-контроль» - ретроспективное исследование, в котором по архивным данным сравнивают две группы: в одну отобраны пациенты с определенной патологией, в другую – без нее. 2. Исследование «случай-контроль» - ретроспективное исследование, в котором по архивным данным сравнивают две группы: в одну отобраны пациенты с определенной патологией, в другую – без нее.

3. Одномоментные исследования (поперечное) - вид исследования в котором участники подвергаются однократному обследованию, обычно в течение относительно короткого периода времени, что позволяет в дальнейшем оценить распространенность того или иного исхода, течения заболевания, эффективности диагностики. 3. Одномоментные исследования (поперечное) - вид исследования в котором участники подвергаются однократному обследованию, обычно в течение относительно короткого периода времени, что позволяет в дальнейшем оценить распространенность того или иного исхода, течения заболевания, эффективности диагностики.

4. Когортное исследование – обсервационное исследование, в котором изначально объединенную каким-либо общим признаком выделенную группу людей (когорту) наблюдают в течение некоторого времени и сравнивают исходы у тех кто был и не был подвергнут действию изучаемого вмешательства или другого фактора, либо был подвергнут ему в разной степени 4. Когортное исследование – обсервационное исследование, в котором изначально объединенную каким-либо общим признаком выделенную группу людей (когорту) наблюдают в течение некоторого времени и сравнивают исходы у тех кто был и не был подвергнут действию изучаемого вмешательства или другого фактора, либо был подвергнут ему в разной степени Выделяют два типа когортных исследований: Параллельное когортное исследование – когорты формируются в настоящем времени и в последующем наблюдаются Историческое когортное исследование - выделение когорт происходит по архивным документам, наблюдение производится вплоть до настоящего момента

5. Рандомизированное контролируемое испытание (РКИ) - тип научного (часто медицинского) эксперимента, при котором его участники случайным образом делятся на группы, в одной из которых проводится исследуемое вмешательство, а в другой (контрольной) применяются стандартные методики или плацебо. 5. Рандомизированное контролируемое испытание (РКИ) - тип научного (часто медицинского) эксперимента, при котором его участники случайным образом делятся на группы, в одной из которых проводится исследуемое вмешательство, а в другой (контрольной) применяются стандартные методики или плацебо.

Далекий от реального «идеальный» контингент пациентов, Далекий от реального «идеальный» контингент пациентов, Ограничения по количеству участвующих пациентов Ограниченный период наблюдения

Для оценки эф­фективности нового ЛС по результатам клинических исследований могут быть использованы первичные, вторичные и третичные «конеч­ные точки». Эти основные показатели оценивают в контролируемых сравнительных исследованиях по результатам лечения по крайней мере в двух группах: основной (больные получают новый способ лечения или новый препарат) и группе сравнения (больные не получают изуча­емый препарат или принимают известный препарат сравнения). Для оценки эф­фективности нового ЛС по результатам клинических исследований могут быть использованы первичные, вторичные и третичные «конеч­ные точки». Эти основные показатели оценивают в контролируемых сравнительных исследованиях по результатам лечения по крайней мере в двух группах: основной (больные получают новый способ лечения или новый препарат) и группе сравнения (больные не получают изуча­емый препарат или принимают известный препарат сравнения).

Напри­мер, при исследовании эффективности лечения и профилактики ише­мической болезни сердца (ИБС) выделяют следующие «конечные точки». Напри­мер, при исследовании эффективности лечения и профилактики ише­мической болезни сердца (ИБС) выделяют следующие «конечные точки». Первичные - основные показатели, связанные с возможностью увеличения продолжительности жизни больного. В клинических ис­следованиях к ним относят снижение общей смертности, смертно­сти от сердечно-сосудистых заболеваний, в частности инфаркта ми­окарда и инсульта. Вторичные - отражают улучшение качества жизни либо вследствие снижения заболеваемости, либо облегчения симптомов заболевания (например, уменьшение частоты приступов стенокар­дии, увеличение толерантности к физической нагрузке). Третичные - показатели, связанные с возможностью профилакти­ки заболевания (например, у больных с ИБС — стабилизация АД, нормализация содержания глюкозы в крови, снижение концентра­ции общего ХС, ЛПНП и т.д.).

Уровень I (А) — хорошо разработанные, крупные, рандомизиро­ ванные, двойные слепые, плацебоконтролируемые исследования. Данные, по­ лученные в результате мета-анализа нескольких рандомизирован­ных контролируемых исследований. Уровень I (А) — хорошо разработанные, крупные, рандомизиро­ ванные, двойные слепые, плацебоконтролируемые исследования. Данные, по­ лученные в результате мета-анализа нескольких рандомизирован­ных контролируемых исследований. Уровень II (В) — небольшие рандомизированные и контролируе­мые исследования (если статистически корректные результаты не получены из-за малого количества больных, включённых в иссле­дование). Уровень III (С) — исследования «случай—контроль», или когортные исследования (иногда их относят к уровню II). Уровень IV (D) — сведения, содержащиеся в отчётах экспертных групп или консенсусах специалистов (иногда их относят к уровню III).

Мета-анализ – статистический анализ количественных результатов нескольких исследований, посвященных одному и тому же вопросу (количественный систематический обзор). Мета-анализ – статистический анализ количественных результатов нескольких исследований, посвященных одному и тому же вопросу (количественный систематический обзор). Систематический обзор – это обобщение данных по одной частной четко сформулированной проблеме с использованием систематических и точных методов поиска, отбора и критической оценки исследований, относящихся к теме обзора, а также дальнейшим анализом сведений в него включенных.

Целью мета-анализа является не только оценка эффективности/безопасности изучаемого вмешательства, но также выявление, изучение и объяснение неоднородности (гетерогенности) в результатах исследований и подгруппах пациентов. Для этого обязательным является проведение теста на статистическую гетерогенность (Хи-квадрат). Значение Хи-квадрата много больше, чем число испытаний в мета-анализе свидетельствует о том, что испытания отличаются друг от друга. При обнаружении существенных различий между исследованиями выводы мета-анализа можно поставить под сомнение. Целью мета-анализа является не только оценка эффективности/безопасности изучаемого вмешательства, но также выявление, изучение и объяснение неоднородности (гетерогенности) в результатах исследований и подгруппах пациентов. Для этого обязательным является проведение теста на статистическую гетерогенность (Хи-квадрат). Значение Хи-квадрата много больше, чем число испытаний в мета-анализе свидетельствует о том, что испытания отличаются друг от друга. При обнаружении существенных различий между исследованиями выводы мета-анализа можно поставить под сомнение.

Отношение шансов (ОШ). Шанс события – это вероятность того, что оно произойдет, в сравнении с вероятностью того, что оно не произойдет. Если принять вероятность события за Р, то шанс того, что событие произойдет равен Р/(1-P). Чем ближе значение ОШ к 1, тем меньше различий в эффективности (безопасности) сравниваемых вмешательств. Отношение шансов (ОШ). Шанс события – это вероятность того, что оно произойдет, в сравнении с вероятностью того, что оно не произойдет. Если принять вероятность события за Р, то шанс того, что событие произойдет равен Р/(1-P). Чем ближе значение ОШ к 1, тем меньше различий в эффективности (безопасности) сравниваемых вмешательств. Относительный риск (ОР). Отношение частоты развития определенного исхода в группах сравнения. При ОР>1 частота развития изучаемого исхода выше в основной группе, чем в контрольной. При ОР<1 – ниже. При низкой частоте развития исхода этот показатель близок к отношению шансов.

Снижение относительного риска (СОР). Снижение частоты событий в исследуемой группе (ЧСИГ) по сравнению с частотой событий в контрольной группе (ЧСКГ). СОР = (ЧСКГ – ЧСИГ)/ЧСКГ Снижение относительного риска (СОР). Снижение частоты событий в исследуемой группе (ЧСИГ) по сравнению с частотой событий в контрольной группе (ЧСКГ). СОР = (ЧСКГ – ЧСИГ)/ЧСКГ Снижение абсолютного риска (САР). Абсолютная арифметическая разность между частоты событий в группах сравнения. САР = ЧСКГ – ЧСИГ

ЧБНЛБИ (равнозначно ЧБНЛ) – число больных, которых нужно лечить определенным методом в течение определенного времени, чтобы достичь благоприятного исхода или предотвратить неблагоприятный исход. Показатель всегда предполагает существование группы сравнения (референтной группы), в которой больные получают плацебо, либо другое лечение, либо вообще не получают его. ЧБНЛБИ (равнозначно ЧБНЛ) – число больных, которых нужно лечить определенным методом в течение определенного времени, чтобы достичь благоприятного исхода или предотвратить неблагоприятный исход. Показатель всегда предполагает существование группы сравнения (референтной группы), в которой больные получают плацебо, либо другое лечение, либо вообще не получают его. ЧБНЛ для определенного вмешательства является величиной, обратной САР при этом вмешательстве. Простота расчета позволяет использовать ЧБНЛ в качестве основного цифрового показателя эффективности (или потенциального вреда) анализируемого вмешательства

ЧБНЛНИ – число больных, которых нужно лечить определенным методом в течение определенного времени для выявления дополнительного неблагоприятного исхода. Знание этого показателя позволяет более полно оценить степень риска вмешательства у конкретного пациента. Особую важность этот показатель приобретает при оценке целесообразности профилактического вмешательства. ЧБНЛНИ – число больных, которых нужно лечить определенным методом в течение определенного времени для выявления дополнительного неблагоприятного исхода. Знание этого показателя позволяет более полно оценить степень риска вмешательства у конкретного пациента. Особую важность этот показатель приобретает при оценке целесообразности профилактического вмешательства.

Время до первого облегчения симптомов. Время до первого облегчения симптомов. У взрослых осельтамивир сократил время до первого облегчения симптомов на 16,8 часа. Это означает сокращение времени до первого облегчения симптомов с 7 до 6,3 дня. У детей, страдающих астмой, эффекта не было, но у других здоровых детей (снижение на 29%, 95% ДИ от 12 до 47 часов, P = 0,001). Занамивир сократил время первого облегчения симптомов у взрослых на 0,60 дня (95% ДИ от 0,39 до 0,81 дня, P <0,00001), что эквивалентно сокращению средней продолжительности симптомов с 6,6 до 6,0 дня. Эффект у детей не был значительным. В анализе подгрупп мы не обнаружили никаких свидетельств различия в эффекте лечения занамивиром по времени до первого облегчения симптомов у взрослых в подгруппах, инфицированных гриппом и не инфицированных гриппом (P = 0,53).

Серьезные осложнения гриппа. Серьезные осложнения гриппа. В исследованиях по лечению взрослых осельтамивир значительно не уменьшал те осложнения, которые классифицировались как серьезные или те, которые привели к прекращению исследования (ОР 0,07%, 95% ДИ от 0,78 до 0,44); Занамивир также не оказал достоверного влияния.

1. Этиотропная (устранение причины заболевания). 1. Этиотропная (устранение причины заболевания). 2. Патогенетическая (влияющая на механизм развития заболе­вания). 3. Заместительная (компенсация недостатка в организме жизнен­ но важных веществ). 4. Симптоматическая (устранение отдельных синдромов или сим­птомов заболевания). 5. Общеукрепляющая (восстановление нарушенных звеньев адап­тационной системы организма). 6. Профилактическая (предупреждение развития острого процес­са или обострения хронического).

Цели и задачи рациональной фармакотерапии • определение показаний к фармакотерапии и её цели; • выбор ЛС или комбинации ЛС; • выбор путей и способов введения, а также форм выпуска ЛС; • определение индивидуальной дозы и режима дозирования ЛС; • коррекция режимов дозирования ЛС в процессе лечения; • выбор критериев, методов, средств и сроков контроля фармако­ терапии; • обоснование сроков и длительности фармакотерапии; • определение показаний и технологии отмены ЛС. С чего необходимо начинать проведение фармакотерапии?

определение показаний к фармакотерапии и её цели; определение показаний к фармакотерапии и её цели; выбор ЛС или комбинации ЛС; выбор путей и способов введения, а также форм выпуска ЛС; определение индивидуальной дозы и режима дозирования ЛС; коррекция режимов дозирования ЛС в процессе лечения; выбор критериев, методов, средств и сроков контроля фармако­терапии; обоснование сроков и длительности фармакотерапии; определение показаний и технологии отмены ЛС.

Фармакодинамика - это раздел фармакологии, изучающий механизмы действия лекарственных средств, а также совокупность эффектов, вызванных ими. Фармакодинамика - это раздел фармакологии, изучающий механизмы действия лекарственных средств, а также совокупность эффектов, вызванных ими.

Доказательная медицина – это добросовестное, точное и осмысленное использование лучших результатов клинических исследований для выбора лечения конкретного больного (Sackett D.L. et al., 1996) Доказательная медицина – это добросовестное, точное и осмысленное использование лучших результатов клинических исследований для выбора лечения конкретного больного (Sackett D.L. et al., 1996) Клинические рекомендации (Clinical Guidelines) – систематически разрабатываемые положения, помогающие принимать правильные решения относительно врачебной тактики при определенных клинических обстоятельствах.

Фармакоэпидемиология – это наука, изучающая с помощью эпидемиологических методов эффективность, безопасность и особенности использования лекарственных средств в реальных условиях на уровне популяции или больших групп людей, способствуя при этом рациональному и экономически приемлемому применению наиболее эффективных и безопасных ЛС.

Спасибо за внимание!!!