🗊Презентация Ампулаларды этикеттеу. Ампулалар өндірісінде кешенді механизациялау және автоматтандыру проблемалары

Жоспар Кіріспе Негізгі бөлім Шаншуға арналған ерітінділерді ампулаларда босату ерекшелігі; Ампулаларға жазу түсіретін Симхович машинасы; Ампулалар өндірісінде қолданылатын орамдаушы заттардың түрлері ; Қорытынды Пайдаланылған әдебиеттер

Инъекциялық ерітінді Инъекциялық ерітінді – бір немесе бірнеше дәрілік заттарды еріту жолымен алынған, парентеральды қолдануға арналған сұйық дәрілік түр.

Жұмыс істеу принципі Ампулалар арнайы латокқа тиеледі, содан кейін лактоктан тік қалыпта беретін үстелге түсіріледі. Ампула үстелінен ампулаларды орамдауыш машинасының роликті конвейеріне көлденең қалыпта салатын шнекке түседі. Орамдауыштың басы жоғары жылдамдықпен этикеткаларды береді, ал сызықтық қаптау бөтелкелерді айналдырады және этикетканы қысады. Этикеткаларды жапсыруды бақылау. Этикеткасы жоқ ампулалар арнайы лактокқа шығарылады. Этикеткаларды жаққаннан кейін ампулалар жинақтаушы латокқа жиналады.

Ампулаларға жазу түсіру жартылай автоматтарда жүргізіледі.

Бункерге ампулаларды салып, бергіш барабан көмегімен офсетті цилиндрге жібереді. Бұл офсетті цилиндрге жазбаның әріптері мен сандары тереңдігі 40-50 мкм болып ойылып жазылған. Формды цилиндр, ваннада тез кебетін терең мөрге арналған болуға батырылады да, айнала отырып осы бояуды офсетті цилиндрге жібереді. Бункерге ампулаларды салып, бергіш барабан көмегімен офсетті цилиндрге жібереді. Бұл офсетті цилиндрге жазбаның әріптері мен сандары тереңдігі 40-50 мкм болып ойылып жазылған. Формды цилиндр, ваннада тез кебетін терең мөрге арналған болуға батырылады да, айнала отырып осы бояуды офсетті цилиндрге жібереді. Бояудың артық мөлшері ракельдің және реттегіш қондырғының көмегімен офсетті цилиндрдің бетінен алынып тасталынады және жазбаның тереңделген жерлерінде қалып қояды. Офсетті цилиндр мен ампула жанасқан кезде, жазба ампуланың бетіне түседі, тез кебеді және ампулаларды орауға жібереді.

Дайын ампулалар ұялары бар қораптарға салынып оралады. Қораптың бетіне препараттың аты, саны және ерітіндінің концентрациясы көрсетілген, қораптағы ампулалар саны, препараттың сериясы, химиялық және бактериологиялық талдаулардың нөмірлері жазылған этикетка жапсырылады. Дайын ампулалар ұялары бар қораптарға салынып оралады. Қораптың бетіне препараттың аты, саны және ерітіндінің концентрациясы көрсетілген, қораптағы ампулалар саны, препараттың сериясы, химиялық және бактериологиялық талдаулардың нөмірлері жазылған этикетка жапсырылады.

Инъекциялық дәрілік сауыттарды орау перспективалары полиэтилен бөтелкелер BFS-Blow-Fiil-Seal Қаптар ( + ) термиялық стерильдеуге болады, ( - ) көптеген дәрілік заттармен үйлесімдігі шектеулі,су буының диффузиясы, жағу кезінде НСІ пайда болады

Дайын өнімді таңбалау, орамдау (ампулалар) 1.Картон қораптар гофрированными қағаз бөгеттермен 2.Картон қораптар полимерлік ұяшығы бар-конструктор ампулалар үшін 3.Полимерлі үлдірден жасалған ұяшықтарға ПВХ , олар күкірті фольгамен жабылады(блистер және картон автоматының екі машинасында жүргізіледі) ПВХ-дан полимерлі үлдірді рамалау және ұяшықтарды вакуум арқылы қалыптастыру (бұл ретте ампулаларды бір мезгілде таңбалау жүре алады) Ампулаларды ұяшыққа салу ПВХ-дан жасалған толтырылған ұяшықтарды алюминий фольгамен жылу желімдеу әдісімен жабу Алынған блистерге партия нөмірін және шығарылған күнін белгілеу Блистерді картонаждық автоматқа беру Картон бумасын қалыптастыру Аннотацияларды жинау Блистер және аннотация пачкасын беру Картон пәшкеге партия нөмірін және шығару күнін жазу

Таңбаланған қаптамада: Таңбаланған қаптамада: Препараттың саудалық атауы Ампуладағы белсенді заттың құрамы номиналдық көлемі қолдану және енгізу тәсілі (ішкі) препараттың сериясының нөмірі және жарамдылық мерзімі дайындаушы зауыт Концнтрация Көлемі ампулалардың саны дайындалған күні "стерильді" "инъекцияға арналған" белгісі зауыттық технологиялық кодтары көрсетілуі тиіс.

BFS технологиясы Негізгі кемшіліктері: ұсақ үгінділер, сыну , үлкен салмақ, қолдану алдында қосымша цикл , резеңке тығынның физика-химиялық беріктігінің әсері BFS технологиясы негізінен фармацевтикалық өнеркәсіпте пайдаланылады стерильді сұйық фармацевтикалық өнімдер: антибиотиктер, көз тамшылары, инфузиялық ерітінділер, диализ және гемодиализ ерітінділері, контактілі линзаларды жууға арналған ерітінділер, жасанды қан алмастырғыштар

Артықшылықтары Көмірқышқыл газының салыстырмалы төмен шығарындыларынан тұратын технологияның экологиялық қауіпсіздігі және өндірісте одан әрі өңдеуге жарамды материалдарды пайдалану шыны қаптамалармен салыстырғанда BFS технологиясы бойынша қаптамаларды пайдалану кезінде жоғары қауіпсіздік Полиэтилен массасы шыныдан әлдеқайда аз, тасымалдау ыңғайлылығын қамтамасыз етеді. Дз түпнұсқалық кепілдігі, өйткені мұндай қаптамадағы препараттар өндірістік процестің ерекшелігіне байланысты бұрмалауға қиын беріледі

Дәстүрлі орау технологиясымен салыстырғанда аз шығындар мен үлкен өнімділік Дайын өнімнің стерильділігінің жоғары деңгейі қамтамасыз етіледі , соның салдарынан - пациент үшін қауіпсіздіктің жоғары деңгейі қамтамасыз етіледі , бұл осы технологияны қазіргі заманғы фармацевтикалық өнеркәсіпте қолданудың басты артықшылығы болып табылады Орам бір дозаға есептелген Кіріктірілген ұштықтың немесе қалпақтың құрылғысы тамшылар санын бақылауға және офтальмологиялық препараты бар контейнермен жеткізуге мүмкіндік береді қаптама әртүрлі материалдардан жасалуы мүмкін Процестің әмбебаптығы әр түрлі көлемдегі контейнерлерді дайындауға мүмкіндік береді,сыйымдылығы 0,5 мл-ден 13 л-ге дейін

Орамдау дз шынының құрамдас бөліктерін ерітіп, оның коррозиясын тудыруы мүмкін(шыны силикаттар мен металл оксидтері қоспасының қатты ерітіндісі) инъекциялық ерітінділердің тұрақтылығы оның ішінде шынының химиялық беріктігіне байланысты дәріханада инъекциялық ерітінділерді орамдау НС-1 және НС-2 стелінен жасалған сауыттарға жүргізіледі МТО және АБ-1 сілтілі шыныдан жасалған сауыттарды тек алдын ала өңдегеннен кейін ғана пайдалануға болады, ыдысты қолдану алдында оны өңдеу сапасын бақылау жүргізіледі

Жарамсыз ампулалардағы ерітінділерді қайта өңдеу Ампулдау процессінің барлық сатыларында жарамсыз болған ампулаларды жинстырып, жек лотоктарға салады және қайта өңдеуге жібереді. Мұнда ерітінділерді ампулалардан сорып алып, қайта тексеру мен фильтрлеуден кейін қайтадан ампулаларды толтыруға пайдаланады.

Қорытынды Өнеркәсіптік процестерді автоматтандыру мәселесі Жекелеген салалардағы жинақтау жұмыстары жұмсалған энергияның жалпы санының 20-50% көрсеткішіне жетуі мүмкін, бұл еңбектің жекелеген учаскелерін автоматтандыруға ғана емес, сонымен қатар түрлі технологиялық процестер мен функционалдық блоктарды байланыспен қамтамасыз етуге да әкеп соғады. Өндірістік желілер ұзындығы бірнеше километрге жетуі мүмкін, бұл үнемі жинау немесе өңдеу қарқынын ұстап тұруды қиындатады.

Пайдаланылған әдебиеттер Сағындықова Б.А. “Дәрілердің өндірістік технологиясы” Алматы-2011, 318-319 б Муравьев И.Р. «Техналогия лекарств» – 2 том 1980г. Иванова А.А. «Техналогия лекарственных форм» – 2том 1991г. 342-345 б НД: Технические требования, Автоматическая инспекционная линия и автоматическая линия для наклеивания этикеток на ампулы (этикетировочная машина) Интернет желісі