🗊Презентация Оценка соответствия в республике Беларусь. Порядок аккредитации. Тема 6.66

ОЦЕНКА СООТВЕТСТВИЯ Тема 6. Оценка соответствия в Республике Беларусь. 6.66. порядок аккредитации

План лекции 1. Правила аккредитации. Общие положения 2. Полномочия Национального органа по аккредитации 3. Права и обязанности заявителей. 4. Оценка компетентности при первичной аккредитации. 5. Оценка компетентности при подтверждении и продлении аккредитации. 6. Периодический контроль с оценкой на месте и мониторинг. 7. Ссылка на аккредитацию и использование знака аккредитации.

Правила аккредитации. Общие положения

Правила аккредитации: утверждены Постановлением Госстандартом 31.05.2011 N 27; разработаны на основании: статьи 15 Закона Республики Беларусь от 5 января 2004 года "Об оценке соответствия …«; статьи 8 Закона Республики Беларусь от 5 сентября 1995 года "Об обеспечении единства измерений" ;

Правила аккредитации: регламентируют процедуры и иные вопросы аккредитации, в том числе правила аккредитации юридических лиц Республики Беларусь или иностранных юридических лиц, изъявивших желание получить подтверждение своей компетентности при выполнении работ по сертификации, испытаниям, проведению межлабораторных сличительных испытаний, инспекции, а также калибровке, поверке, государственным испытаниям, метрологической аттестации средств измерений.

Правила аккредитации: В НСА РБ аккредитацию осуществляет орган по аккредитации Республики Беларусь - республиканское унитарное предприятие «Белорусский государственный центр аккредитации», подчиненное Госстандарту (далее - Национальный орган по аккредитации). НОпоА осуществляет аккредитацию юридических лиц РБ или иностранных юридических лиц, изъявивших желание получить подтверждение своей компетентности при выполнении работ в области ОС и обеспечения единства измерений.

Правила аккредитации: Аккредитация предусматривает: оценку компетентности заявителя на аккредитацию с целью первичной аккредитации; оценку компетентности заявителя на аккредитацию, получившего аттестат аккредитации с целью подтверждения и продления аккредитации; оценку компетентности аккредитованного субъекта с целью аккредитации в дополнительной области аккредитации; актуализацию области аккредитации аккредитованного субъекта с целью внесения изменений в аттестат аккредитации;

Правила аккредитации: Аккредитация предусматривает: выдачу, внесение изменений и (или) дополнений, продление срока действия, приостановление действия, прекращение действия, возобновление действия, выдачу дубликата аттестата аккредитации с прилагаемой к нему областью аккредитации; проведение мероприятий по контролю за выполнением аккредитованным субъектом требований по аккредитации (далее - периодический контроль с оценкой на месте и мониторинг).

Правила аккредитации: Расходы по осуществлению мероприятий, связанных с процедурами аккредитации, включая реализацию методов наблюдения и контроля с целью получения объективных свидетельств поддержания аккредитованным субъектом своей компетентности на должном уровне, несет заявитель на аккредитацию и аккредитованный субъект. Требования к аккредитации установлены в государственном стандарте СТБ ISO/IEC 17011-2008 "Оценка соответствия. Требования к органам по аккредитации органов по оценке соответствия",

Правила аккредитации: Требования к заявителям на аккредитацию и к аккредитованным субъектам устанавливаются в соответствующих технических нормативных правовых актах. Требования к оценке компетентности заявителей на аккредитацию – основополагающих стандартах. Дополнительно при аккредитации учитываются требования межгосударственных правил в сфере аккредитации, международных документов Европейской организации по аккредитации, Международной организации по аккредитации органов по сертификации, Международной организации по аккредитации лабораторий.

Правила аккредитации: Все документы в сфере аккредитации оформляются на русском или белорусском языке. Документы заявителя на аккредитацию, выполненные на иностранном языке, подлежат переводу на русский или белорусский язык. Допускается оформление аттестата аккредитации и прилагаемой к нему области аккредитации на иностранных языках. При этом заявитель представляет в Национальный орган по аккредитации реквизиты, подлежащие включению в аттестат аккредитации и в прилагаемую к нему область аккредитации, на запрашиваемом иностранном языке.

Полномочия Национального органа по аккредитации

Полномочия НОпоА осуществляет аккредитацию юридических лиц РБ и иностранных юридических лиц по их заявке; осуществляет периодический контроль с оценкой на месте и мониторинг за деятельностью аккредитованных субъектов на основании соглашения с аккредитованным субъектом; осуществляет международное сотрудничество по аккредитации в пределах своей компетенции;

Полномочия НОпоА устанавливает процедуры и разрабатывает планы работ по аккредитации, в том числе проведения мониторинга, периодического контроля с оценкой на месте, с применением наблюдений-оценок (для органов по сертификации), межлабораторных сравнительных испытаний и сличений результатов поверки и калибровки средств измерений, контрольных испытаний (для лабораторий), повторной оценки, других действий по контролю и наблюдению в течение срока действия аттестата аккредитации;

Полномочия НОпоА привлекает экспертов по аккредитации, подтверждению соответствия, в области обеспечения единства измерений, технических экспертов и других специалистов к участию в работе по аккредитации; организовывает сравнительные испытания и сличения результатов поверки и калибровки средств измерений, контрольные испытания для лабораторий, наблюдения-оценки (для органов по сертификации);

Полномочия НОпоА осуществляет выдачу, внесение изменений и (или) дополнений, продление срока действия, приостановление действия, прекращение действия, возобновление действия, выдачу дубликата аттестата аккредитации с прилагаемой к нему областью аккредитации; осуществляет иные функции, связанные с осуществлением деятельности по аккредитации; проводит работы по аккредитации как независимая третья сторона в соответствии с международными принципами и требованиями НСА, осуществляет оценку компетентности недискриминационно, обеспечивая беспристрастность, объективность, компетентность при принятии решений по аккредитации;

Полномочия НОпоА не допускает разглашения сведений, составляющих коммерческую или иную тайну (конфиденциальную информацию), пользующуюся правовой защитой в рамках действующего законодательства РБ, полученных при проведении работ по аккредитации; ведет реестр Национальной системы аккредитации; осуществляет аттестацию экспертов по аккредитации, включая привлекаемых технических экспертов;

Полномочия НОпоА обеспечивает соблюдение порядка применения знака соответствия НСА в сертификатах, протоколах и отчетных документах, выдаваемых аккредитованным субъектом, включая ограничения его применения областью аккредитации и недопущения несанкционированных действий по применению знака, вводящих в заблуждение о статусе аккредитации; создает условия для признания за рубежом результатов аккредитации, проведенной Национальным органом по аккредитации;

Полномочия НОпоА обеспечивает открытый доступ к актуальной информации о выданных аттестатах аккредитации, текущем статусе аккредитации аккредитованного субъекта, о международных соглашениях, к которым НОпоА присоединился, об изменениях и (или) дополнениях в требованиях по аккредитации посредством размещения информации на официальном сайте НОпоА в глобальной компьютерной сети Интернет либо иным способом.

Права и обязанности заявителей

Права обратиться в Национальный орган по аккредитации с заявкой о проведении предварительной оценки компетентности, о предоставлении аккредитации, о подтверждении и продлении аккредитации, о предоставлении аккредитации в дополнительной области аккредитации, о приостановлении, прекращении, возобновлении аккредитации, о проведении актуализации материалов аккредитации;

Права подать заявление о выдаче, внесении изменений и (или) дополнений, продлении срока действия, приостановлении действия, прекращении действия, возобновлении действия аттестата аккредитации, о выдаче дубликата аттестата аккредитации; пользоваться знаком аккредитации; обжаловать в Национальный орган по аккредитации действия его сотрудников; осуществлять иные права в соответствии с законодательством Республики Беларусь.

Обязанности принимать и оплачивать работы (услуги), связанные с аккредитацией, подтверждением и продлением аккредитации, аккредитацией в дополнительной области аккредитации, прекращением, приостановлением, возобновлением действия аккредитации, актуализацией материалов аккредитации; принимать и оплачивать работы (услуги), проводимые в отношении их, включая периодический контроль с оценкой на месте, с применением наблюдений-оценок (для органов по сертификации), межлабораторных сравнительных испытаний и сличений результатов поверки и калибровки средств измерений, контрольные испытания (для лабораторий), оценку на месте, мониторинг, повторную оценку, повторную экспертизу документов, иные мероприятия, проводимые (организуемые) НпоА;

Обязанности принимать и оплачивать работы (услуги) по выдаче, внесению изменений и (или) дополнений, продлению срока действия аттестата аккредитации, по выдаче дубликата аттестата аккредитации; соблюдать акты законодательства Республики Беларусь, регулирующие отношения в сфере аккредитации, а также соблюдать требования ТНПА, на соответствие которым они аккредитованы; не позже даты получения аттестата аккредитации заключать с НпоА соглашение с аккредитованным субъектом, не позднее месяца заключать новое соглашение с НпоА в случае изменения его установленной формы;

Обязанности обеспечивать конфиденциальность, компетентность, беспристрастность, объективность и независимость от коммерческих и других интересов и отношений при проведении работ в области аккредитации, прилагаемой к аттестату аккредитации; заявлять о своей аккредитации только в отношении работ, на которые распространяется область аккредитации; ссылаться на аттестат аккредитации в пределах приложенной к нему области аккредитации; не ссылаться на область аккредитации в части ее приостановления, прекращения, а также не использовать знак аккредитации в данных случаях;

Обязанности представить не позднее пятнадцати дней со дня получения выписки из решения технической комиссии по аккредитации свой аттестат аккредитации и прилагаемую к нему область аккредитации для внесения изменений и (или) дополнений, проставления отметок о действии аттестата аккредитации; обеспечивать беспрепятственный доступ представителям НпоА, включая привлекаемых экспертов, к информации, документам и записям, помещениям, оборудованию, необходимым для оценки компетентности заявителя при проведении аккредитации, мониторинга, периодического контроля с оценкой на месте, с применением наблюдений-оценок (для органов по сертификации), межлабораторных сравнительных испытаний и сличений результатов поверки и калибровки средств измерений, контрольных испытаний (для лабораторий), повторных оценок, повторных экспертиз документов, иных мер наблюдения и контроля, в том числе организовывать условия, необходимые для их проведения, оказывать им иное необходимое содействие;

Обязанности участвовать в межлабораторных сравнительных испытаниях и сличениях результатов поверки и калибровки средств измерений (для лабораторий), наблюдениях- оценках (для органов по сертификации) по всем направлениям области аккредитации в период предоставленного срока действия аттестата аккредитации; устранять выявленные несоответствия критериям аккредитации в предписанные сроки; письменно уведомлять Национальный орган по аккредитации в срок не позднее десяти дней о любых изменениях, которые могут повлиять на возможности аккредитованного субъекта выполнять установленные требования аккредитации (в том числе об изменении фактического место размещения, юридического адреса, в случаях предстоящей реорганизации, предстоящей ликвидации, предстоящего банкротства, а также об изменении коммерческого, имущественного, структурно-организационного статуса, изменении статуса высшего руководителя, состава и квалификации персонала, общей политики аккредитованного субъекта, ресурсов и их размещения, технической оснащенности, изменениях в документации, связанной с аккредитацией);

Обязанности представлять информацию о своей деятельности по запросу Национального органа по аккредитации для целей периодического контроля с оценкой на месте, мониторинга; письменно уведомлять Национальный орган по аккредитации о получении аккредитации (раскрыть области аккредитации) за пределами Республики Беларусь в срок не более десяти дней с момента получения; исполнять иные обязанности в соответствии с законодательством Республики Беларусь.

ОЦЕНКА КОМПЕТЕНТНОСТИ ПРИ ПЕРВИЧНОЙ АККРЕДИТАЦИИ

ОЦЕНКА КОМПЕТЕНТНОСТИ ПРИ ПЕРВИЧНОЙ АККРЕДИТАЦИИ Оценка компетентности заявителя на аккредитацию или аккредитованного субъекта (далее - заявитель) включает следующие этапы: рассмотрение заявки, анализ ресурсов, принятие решения по заявке на проведение работ по оценке компетентности с целью аккредитации; подготовку к оценке компетентности; заключение договора; предварительную оценку компетентности (при необходимости); экспертизу комплекта документов, представленного с заявкой;

ОЦЕНКА КОМПЕТЕНТНОСТИ ПРИ ПЕРВИЧНОЙ АККРЕДИТАЦИИ Оценка компетентности заявителя на аккредитацию или аккредитованного субъекта (далее - заявитель) включает следующие этапы: оценку на месте (включая межлабораторные сравнительные испытания и сличения результатов поверки и калибровки средств измерений, наблюдения-оценки (для органов по сертификации) и контрольные испытания (для лабораторий) в заявленных направлениях деятельности); обобщение полученных данных и подготовку отчетов по оценке; принятие решения по аккредитации.

ОЦЕНКА КОМПЕТЕНТНОСТИ ПРИ ПЕРВИЧНОЙ АККРЕДИТАЦИИ Подготовка к оценке включает: назначение Национальным органом по аккредитации группы по оценке, состоящей из ведущего эксперта по оценке, экспертов по оценке, привлекаемых технических экспертов; согласование с заявителем на аккредитацию состава группы по оценке до начала проведения работ по оценке компетентности. Экспертиза документов: работы по аккредитации прекращаются в случаях: при непредставлении в течение шести месяцев материалов об устранении несоответствий по результатам экспертизы комплекта документов; при установлении в течение шести месяцев повторных несоответствий в представленных материалах об устранении несоответствий.

ОЦЕНКА КОМПЕТЕНТНОСТИ ПРИ ПЕРВИЧНОЙ АККРЕДИТАЦИИ Оценка на месте проводится с применением: наблюдения-оценки (для органов по сертификации), контрольных испытаний (для лабораторий), межлабораторных сличительных испытаний (для лабораторий) и осуществляется согласно программе оценки, которая разрабатывается ведущим экспертом по оценке и согласовывается с заявителем до начала оценки.

ОЦЕНКА КОМПЕТЕНТНОСТИ ПРИ ПЕРВИЧНОЙ АККРЕДИТАЦИИ Группа по оценке оценивает: компетентность заявителя при осуществлении деятельности в заявляемой на аккредитацию области аккредитации; эффективность системы менеджмента качества; соблюдение требований основополагающих ТНПА, основных критериев и принципов аккредитации. Обобщение полученных данных и подготовка заключительного отчета по оценке компетентности: группа по оценке оформляет листы несоответствий и доводит их содержание до уполномоченного представителя заявителя. отчет по оценке на месте предоставляется заявителю не позднее пятнадцати дней после завершения оценки на месте;

ОЦЕНКА КОМПЕТЕНТНОСТИ ПРИ ПЕРВИЧНОЙ АККРЕДИТАЦИИ Обобщение полученных данных и подготовка заключительного отчета по оценке компетентности: заявитель на аккредитацию в установленные в отчете по оценке на месте сроки разрабатывает КД по устранению выявленных несоответствий и представляет их ведущему эксперту по оценке для согласования; срок выполнения корректирующих действий не должен превышать 90 дней с даты их согласования; заявитель на аккредитацию представляет Национальному органу по аккредитации отчет о реализации запланированных КД по устранению выявленных несоответствий; по результатам представления заявителем обоснованных доказательств о выполнении КД ведущий эксперт по оценке оформляет заключительный отчет об оценке компетентности заявителя.

ОЦЕНКА КОМПЕТЕНТНОСТИ ПРИ ПЕРВИЧНОЙ АККРЕДИТАЦИИ Принятие решений по аккредитации: на заседании технической комиссии по аккредитации, которая назначается из специалистов Национального органа по аккредитации, не принимавших участия в оценке; результаты заседания технической комиссии по аккредитации оформляются протоколом. выписка из протокола, включающая информацию о принятом решении, направляется заявителю на аккредитацию (аккредитованному субъекту) с целью письменного извещения о принятом решении.

ОЦЕНКА КОМПЕТЕНТНОСТИ ПРИ ПОДТВЕРЖДЕНИИ И ПРОДЛЕНИИ АККРЕДИТАЦИИ

ОЦЕНКА КОМПЕТЕНТНОСТИ ПРИ ПОДТВЕРЖДЕНИИ И ПРОДЛЕНИИ АККРЕДИТАЦИИ Работы по оценке компетентности с целью подтверждения и продления аттестата аккредитации осуществляются по заявке аккредитованного субъекта. Заявка подается не ранее чем за сто восемьдесят дней и не позднее чем за сто тридцать дней до окончания срока действия аттестата аккредитации. При принятии положительного решения технической комиссией по аккредитации о продлении срока действия аттестата аккредитации Национальный орган по аккредитации оформляет проект аттестата аккредитации с прилагаемой к нему областью аккредитации под тем же регистрационным номером на новый срок действия аттестата аккредитации. Национальным органом по аккредитации заключается соглашение с аккредитованным субъектом на новый срок действия аттестата аккредитации.

ПЕРИОДИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ С ОЦЕНКОЙ НА МЕСТЕ И МОНИТОРИНГ

ПЕРИОДИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ С ОЦЕНКОЙ НА МЕСТЕ И МОНИТОРИНГ Периодический контроль за деятельностью аккредитованного субъекта проводится с оценкой на месте с применением наблюдения-оценки (для органов по сертификации), контрольных испытаний (для лабораторий), межлабораторных сличительных испытаний (для лабораторий) в порядке, рассмотренном выше. Интервалы периодического контроля с оценкой на месте устанавливаются Национальным органом по аккредитации после принятия решения об аккредитации и с учетом следующего: первый периодический контроль с оценкой на месте осуществляется не позднее двенадцати месяцев после принятия решения об аккредитации; последующие оценки на месте с целью периодического контроля деятельности аккредитованного субъекта на протяжении срока действия аккредитации осуществляются с интервалом не более восемнадцати месяцев;

ПЕРИОДИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ С ОЦЕНКОЙ НА МЕСТЕ И МОНИТОРИНГ Интервалы периодического контроля с оценкой на месте устанавливаются Национальным органом по аккредитации после принятия решения об аккредитации и с учетом следующего: продолжительность интервалов проведения периодического контроля зависит от стабильности компетентности аккредитованного субъекта при проведении им работ согласно области аккредитации. Результаты периодического контроля с оценкой на месте оформляются отчетом об оценке, в котором дается оценка состояния деятельности аккредитованного субъекта, приводятся соответствующие выводы о его компетентности либо некомпетентности, по соблюдению им основополагающих ТНПА.

ПЕРИОДИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ С ОЦЕНКОЙ НА МЕСТЕ И МОНИТОРИНГ Мониторинг деятельности аккредитованного субъекта осуществляется на основании планов с периодичностью не реже одного раза в год путем: анкетирования, собеседования, наблюдения-оценки (для органов по сертификации), контрольных испытаний (для лабораторий), межлабораторных сравнительных испытаний и сличений результатов поверки и калибровки средств измерений, анализа периодически запрашиваемой от аккредитованного субъекта информации, оценки удовлетворенности потребителей качеством услуг аккредитованного субъекта, анализа информации от контролирующих организаций.

ССЫЛКА НА АККРЕДИТАЦИЮ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ЗНАКА АККРЕДИТАЦИИ

ССЫЛКА НА АККРЕДИТАЦИЮ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ЗНАКА АККРЕДИТАЦИИ Знак аккредитации используется для информирования третьих лиц о прохождении субъектом процедуры аккредитации. Предоставляемый аккредитованному субъекту знак аккредитации должен содержать номер выданного аттестата аккредитации. Знак аккредитации при применении аккредитованным субъектом сопровождается четкой идентификацией деятельности в области аккредитации, на которую получена аккредитация.

ВОПРОСЫ?