Производство иммунобиологических лекарственных препаратов

Нажмите для полного просмотра!

Производство иммунобиологических лекарственных препаратов, слайд №2

Производство иммунобиологических лекарственных препаратов, слайд №3

Производство иммунобиологических лекарственных препаратов, слайд №4

Производство иммунобиологических лекарственных препаратов, слайд №5

Производство иммунобиологических лекарственных препаратов, слайд №6

Производство иммунобиологических лекарственных препаратов, слайд №7

Производство иммунобиологических лекарственных препаратов, слайд №8

Производство иммунобиологических лекарственных препаратов, слайд №9

Производство иммунобиологических лекарственных препаратов, слайд №10

Производство иммунобиологических лекарственных препаратов, слайд №11

Производство иммунобиологических лекарственных препаратов, слайд №12

Производство иммунобиологических лекарственных препаратов, слайд №13

Производство иммунобиологических лекарственных препаратов, слайд №14

Производство иммунобиологических лекарственных препаратов, слайд №15

Производство иммунобиологических лекарственных препаратов, слайд №16

Производство иммунобиологических лекарственных препаратов, слайд №17

Содержание ▲

Вы можете ознакомиться и скачать презентацию на тему Производство иммунобиологических лекарственных препаратов. Доклад-сообщение содержит 17 слайдов. Презентации для любого класса можно скачать бесплатно. Если материал и наш сайт презентаций Mypresentation Вам понравились – поделитесь им с друзьями с помощью социальных кнопок и добавьте в закладки в своем браузере.

Слайды и текст этой презентации

Слайд 1

Описание слайда:

Производство иммунобиологических лекарственных препаратов Выполнила : Салиева М. В , 224 гр Руководитель : Батурлина С. Н

Слайд 2

Описание слайда:

Цель: Познакомиться с производством иммунобиологических лекарственных препаратов (ИБЛП) Задачи: 1) Изучить специальную литературу по теме. 2) Рассмотреть особенности производства ИБЛП. 3) Познакомиться с последним этапом производства – испытанием ИБЛП

Слайд 3

Описание слайда:

Принципы и задачи биотехнологического получения медицинских иммунобиологических препаратов Биотехнология относится к такой области знаний, где наиболее тесно взаимодействуют достижения науки и промышленное производство. Биотехнологическая промышленность основана на нескольких принципах: брожении (ферментации) биоконверсии – превращении одного вещества в другое генетических манипуляциях и культивировании клеток различного происхождения. Для медицинской биотехнологии, а более конкретно, для получения иммунобиологических препаратов – вакцин, антител, диагностикумов, эубиотиков, бактериофагов – наибольшее значение имеют два последних из указанных выше принципов.

Слайд 4

Описание слайда:

При получении конечного продукта, будь то вакцина, профилактический бактериофаг или диагностикум, необходимо выполнение схемы производственного процесса, состоящего из нескольких основных стадий. 1) Первая стадия заключается в выборе производственного штамма клеток, который должен быть генетически стабильным и высоко продуктивным. 2) Вторая стадия – это подбор питательной среды для культивирования производственного штамма клеток. Основные требования к среде – адекватность и простота. 3) Третья стадия – культивирование клеток-продуцентов, при этом могут быть использованы традиционные консервативные методы и автоматически управляемые процессы крупномасштабного культивирования с применением биореакторов типа хемо- или турбостатов. 4) Последняя, четвёртая, стадия состоит в выделении целевого конечного продукта, его очистки и концентрации, контроле, превращении в товарную форму. Такие приёмы и методы применяются для старой, традиционной биотехнологии. Так называемая новая, генно-инженерная, биотехнология, напрямую связана с генетическими манипуляциями которые заключаются в обмене генами (рекомбинациями) между двумя разными хромосомами, в результате чего возникают клетки или организмы с двумя или несколькими наследственными генами, по которым партнёры-родители различались между собой.

Слайд 5

Описание слайда:

Современная биотехнологическая промышленность располагает научно-исследовательскими институтами, опытно-конструкторскими предприятиями, крупными биофабриками и заводами, где ежегодно производится множество иммунобиологических препаратов профилактической, лечебной и диагностической направленности. Тем не менее, далеко не все потребности в этих продуктах удовлетворены в полной мере и развитию биотехнологии уделяется большое внимание. Производство ИЛП отличается сложностью и многообразием технологических процессов и должно осуществляться в условиях соблюдения надлежащих требований организации производства и контроля качества лекарственных средств. При изменениях производственного процесса, введении нового регламента или способа производства, оказывающих влияние на качество ИЛП и/или стабильность и воспроизводимость процесса, представляются доказательства их пригодности для серийного производства и материалы по валидации.

Слайд 6

Описание слайда:

Производство и качество Качество ИЛП обеспечивается следующими основными условиями: 1) в производстве используют только изученные, генетически стабильные производственные штаммы микробов 2) используют адекватные питательные среды, обладающие высокими ростовыми свойствами; 3) используют культуры клеток, в соответствии с рекомендациями ВОЗ , депонированные в официальных коллекциях и разрешенные к использованию для производства (при культивировании клеток не допускается использование нативной сыворотки крови человека, а также антибиотиков группы пенициллина!); 4) животные и птицы, используемые для производства ИЛП, получают только из хозяйств, благополучных в отношении бактериальных, вирусных, прионных и др.болезней, опасных для человека; 5) при производстве ИЛП из плазмы и клеток крови и органов человека должны соблюдаться требования, предъявляемые к состоянию здоровья донора;

Слайд 7

Описание слайда:

Герметизация и наличие вакуума

Слайд 8

Описание слайда:

Получение вакцин

Слайд 9

Описание слайда:

Получение сывороток

Слайд 10

Описание слайда:

Получение сывороток

Слайд 11

Описание слайда:

Получение пробиотиков, эубиотиков

Слайд 12

Описание слайда:

Получение бактериофагов БАКТЕРИОФАГИ получают путём культивирования пораженных бактериофагом бактерий на питательных средах с выделением из культуральной жидкости фильтрата, содержащего фаги. Активность препарата определяют путём титрования на чувствительных к нему культурах бактерий.

Слайд 13

Описание слайда:

Получение аллергенов (А) Для диагностики и лечения аллергических заболеваний из экзогенных А. готовят препараты, которые также получили название «аллергены». Общий принцип их приготовления: Из сложных по составу продуктов готовят водно-солевые экстракты. Экстрагирующей жидкостью обычно служит раствор хлористого натрия, стабилизированный фосфатным буфером с рН = 7,0 — 7,2 с добавлением 0,4% раствора фенола. А. из простых хим. веществ готовят, разводя их в различных растворителях. Полученные экстракты освобождают от взвешенных частиц фильтрованием или центрифугированием. Далее фильтрат или надосадочную жидкость стерилизуют фильтрованием через фильтр Зейтца. Полученный таким образом фильтрат (аллерген) проверяют на стерильность, безвредность и специфичность. Для проверки на стерильность вносят по 0,5 мл экстракта на различные питательные среды и следят за посевами 8 дней. Стерильный экстракт разливают в инсулиновые флаконы и снова проверяют его на стерильность. Следующий этап — проверка на безвредность, для чего экстракт вводят белым мышам. Если мыши остаются живыми в течение 4 дней, А. считается безвредным. Специфичность проверяют на здоровых и чувствительных к данному А. людях. У здоровых лиц А. должен давать отрицательную кожную пробу, а у больных — положительную

Слайд 14

Описание слайда:

Приготовление диагностикумов, антигенов

Слайд 15

Описание слайда:

Слайд 16

Описание слайда:

Испытания- методики, используемые для проведения испытаний, должны быть описаны максимально подробно с указанием квалификации реактивов, реагентов, лабораторного оборудования, приборов, требований к животным, штаммам микробов и культур клеток и т.д. Требования к чувствительности методов испытаний ИЛП и результатам исследований должны соответствовать рекомендациям ВОЗ