🗊Презентация Публикационная этика

Публикационная этика Оразова Г.У., MPH, PhD galiyaorazova@gmail.com Астана, 2016

Что такое биоэтика? - Биоэтика – учение о законах, принципах и правилах регулирования профессионального поведения медицинского работника в условиях использования новых медицинских технологий. - Биоэтика – область междисциплинарных исследований этических, философских и антропологических проблем, возникающих в связи с прогрессом биомедицинской науки и внедрением новейших технологий в практику здравоохранения. - Биоэтика постулирует недопустимость нанесения вреда человеку, его потомству и его окружению.

Предыстория

В 1954 году немецкая фармацевтическая компания «Chemie Grünenthal» разработала лекарство на основе антибиотиков из пептидов и назвала его «Талидомид». Изначально предполагалось, что препарат станет недорогим и эффективным противосудорожным средством, однако, в ходе клинических испытаний выяснилось, что противосудорожным эффектом он не обладает, зато является прекрасным успокаивающим и снотворным лекарством. В 1957-м году препарат был выпущен в продажу в Германии, а к 1958-му году производился и продавался уже в 45 странах мира под 37 разными названиями. Никаких дополнительных исследований ни в одной из этих стран не проводилось. С августа 1958-го года талидомид стал рекламироваться как «лучшее лекарство для беременных и кормящих матерей» от предродовых беспокойств, а также токсикоза.

Хельсинская Декларация (2013) Ведущий международный этический стандарт для всех исследований с вовлечением людей, их данных или тканей Первая версия одобрена в 1964 г. Пережила несколько пересмотров по сей день Во многих странах мира взята за основу нормативно-правовой базы, регулирующей защиту участников исследований

7 этических требований Социальная или научная ценность Научная достоверность Справедливый отбор участников Благоприятное соотношение риск/польза Независимая экспертиза Информированное согласие Уважение потенциальных и включенных участников Emanuel et al. (2000)

Определения Автор – это лицо или группа лиц (коллектив авторов), участвующих в создании статьи по результатам научного исследования. Издатель – юридическое или физическое лицо, осуществляющее выход в свет научной публикации. Оригинальный текст – не заимствованный и не переводной текст, который автор представляет в периодическое печатное издание впервые (не имеет значения, используется собственная работа или работа другого автора). Редактор – представитель научного журнала или издательства, осуществляющий подготовку материалов для публикации, а также поддерживающий общение с авторами и читателями научных публикаций. Редакционная коллегия – совещательный орган из группы авторитетных лиц, который оказывает главному редактору помощь в выборе, подготовке и оценке произведений для издания. Рецензент – эксперт, действующий от имени научного журнала или издательства и проводящий научную экспертизу авторских материалов с целью определения возможности их публикации. Читатель – любое лицо, ознакомившееся с опубликованными материалами.

Научная недобросовестность Фабрикация – любое улучшение (изменение в угоду каким-либо представлениям) данных исследования, записей о них и отчетов (выдумывание результатов, подделка записей, сообщение искаженных данных). Фальсификация – манипуляции исследовательскими материалами, оборудованием, процессами или изменение данных, исключение данных или результатов таким образом, что действительный результат не отражается точно в отчете (изменение материалов, оборудования, протоколов, данных, результатов)  Плагиат - умышленное присвоение авторства чужого произведения науки или искусства, чужих идей или изобретений. Плагиат может быть нарушением авторско-правового законодательства и патентного законодательства и в качестве такового может повлечь за собой юридическую ответственность. Множественные, или дублирующие публикации – это публикации статьи, материалы которой во многом совпадают с уже однажды опубликованными (в печатной или электронной версии)

Примеры Актуальность проблемы. Инфекции, вызываемые пневмококками, являются в настоящее время одной из важнейших проблем здравоохранения. Несмотря на существование эффективных вакцин, пневмококк остается ведущей причиной ряда серьезных заболеваний, таких как внебольничная пневмония (70% от всех пневмоний), острый средний отит (около 25% от всех отитов), гнойный пневмококковый менингит (5-15% от всех бактериальных менингитов), эндокардитов (около 3%), плевритов, артритов [,]. Возбудителем пневмококковой инфекции является Streptococcus pneumoniae. Пневмококк (лат. S. pneumoniae) - вид бактерий рода стрептококков, неподвижный ланцетовидный диплококк длиной 0,5-1,25 мкм (https://ru.wikipedia.org/wiki/%D0%9F%D0%BD%D0%B5%D0%B2%D0%BC%D0%BE%D0%BA%D0%BE%D0%BA%D0%BA). В русскоязычной литературе известен также как диплококк Вейксельбаума и диплококк Френкеля. S. pneumoniae - грамположительный, каталазо- и оксидазоотрицательный кокк, являющиеся факультативным анаэробом (https://ru.wikipedia.org/wiki/%D0%9F%D0%BD%D0%B5%D0%B2%D0%BC%D0%BE%D0%BA%D0%BE%D0%BA%D0%BA ), рост которого усиливается при повышении содержания углекислого газа в атмосфере инкубации до 5-7 %. Пневмококки впервые описал Луи Пастер в 1881 году.  К настоящему времени выделено более 90 различных серотипов (иммунологических вариантов) пневмококков. Все они потенциально патогенны. Еженедельный эпидемиологический бюллетень 6 апреля 2012 г., № 14, 2012, 129-144 Mandell, Douglas, and Bennett's Principles and Practice of Infectious Diseases. // Bennett J. E., Dolin R., Blaser M. J.,  Cambridge, UK: Elsevier 2014.

Вопросы авторства Все лица, обозначенные как «авторы», должны соответствовать критериям этого понятия. Участие каждого автора в работе должно быть достаточным для того, чтобы принять на себя ответственность за ее содержание. Право называться автором основывается на следующих фактах: 1) значительном вкладе в концепцию и дизайн исследования или в анализ и интерпретации данных; 2) подготовке текста статьи или внесении принципиальных изменений; 3) окончательном утверждении версии, которая сдается в печать.

Ключевые концепции авторства - Порядок авторов; - Число авторов; - Благодарность; - Апелляция (исключение из списка авторов); - Вклад каждого из авторов; - Ответственный автор; - Анонимное авторство;

Принципы, которыми должен руководствоваться автор научных публикаций - Авторы статьи должны предоставлять достоверные результаты проведенных исследований. Заведомо ошибочные или сфальсифицированные утверждения неприемлемы. - Авторы должны гарантировать, что результаты исследования, изложенные в предоставленной рукописи, полностью оригинальны. Заимствованные фрагменты или утверждения должны быть оформлены с обязательным указанием автора и первоисточника. Чрезмерные заимствования, а также плагиат в любых формах, включая неоформленные цитаты, перефразирование или присвоение прав на результаты чужих исследований, неэтичны и неприемлемы. - Необходимо признавать вклад всех лиц, так или иначе повлиявших на ход исследования, в частности, в статье должны быть представлены ссылки на работы, которые имели значение при проведении исследования. - Авторы не должны предоставлять в журнал рукопись, которая была отправлена в другой журнал и находится на рассмотрении, а также статью, уже опубликованную в другом журнале. - Соавторами статьи должны быть указаны все лица, внесшие существенный вклад в проведение исследования. Среди соавторов недопустимо указывать лиц, не участвовавших в исследовании. - Если автор обнаружит существенные ошибки или неточности в статье на этапе ее рассмотрения или после ее опубликования, он должен как можно скорее уведомить об этом редакцию журнала.

Конфликт интересов При подаче статьи в научный журнал ведущий автор материала (от имени всех авторов статьи) в подписанном заявлении отмечает, если имеются следующие пункты: 1) финансовые интересы или договоренности с компанией, чей продукт был использован в исследований или упоминается в материале, 2) любые финансовые интересы, соглашение с конкурирующей компанией, 3) прямые выплаты автору(ам) от любых источников с целью написания материала 4) любые другие финансовые связи, которые могут поставить вопрос о предвзятости к выполненной работе, в том числе соответствующих коммерческих или иных источников финансирования для отдельного автора (авторов) или организаций; личные отношения; прямая академическая конкуренция.

Информированное согласие от пациента на публикацию 1. Должен быть заполнен соответствующим автором: Тема статьи или фотографии: Данные автора, подпись автора 2. Должен быть заполнен пациентом: Я даю свое разрешение на публикацию данных материалов в журнале __________ и связанных с ним англоязычных изданиях. Я имел возможность прочитать данную статью. Я понимаю, что: • мое имя не будет включено в публикацию, и что будут сделаны все возможные усилия для того, чтобы сохранить анонимность текста и снимков. Тем не менее, я понимаю, что полная анонимность не может быть гарантирована, и кто-то может понять из контекста, что статья написана обо мне. • опубликованная статья будет находиться в интернете в свободном доступе и может быть воспроизведена на других вебсайтах или распечатана... • материал не будет использоваться для рекламы или для изготовления упаковки лекарств. • материал не будет использоваться вне контекста. Подпись пациента: Дата: Ф.И.О.: (или его законного представителя Свидетель: Дата: Ф.И.О.:  

Заключение… Делайте все возможное, чтобы - Следовать золотому правилу (т.е., этика взаимности); - Уважать автономию участника; - Не навредить; - Быть справедливым; - Улучшить состояние населения/сообщества как результат исследования!