🗊Презентация Внедрение автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Система мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения - федеральная государственная информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения от производителя до конечного потребителя с использованием контрольных (идентификационных) знаков для целей идентификации лекарственных препаратов для медицинского применения. Система мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения - федеральная государственная информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения от производителя до конечного потребителя с использованием контрольных (идентификационных) знаков для целей идентификации лекарственных препаратов для медицинского применения. Пунктом 5 Перечня поручений Президента Российской Федерации по итогам совещания с членами Правительства Российской Федерации от 04.02.2015 было дано поручение обеспечить разработку и поэтапное внедрение автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием маркировки (кодификации) и идентификации упаковок лекарственных препаратов в целях обеспечения эффективного контроля качества лекарственных препаратов, находящихся в обращении, и борьбы с их фальсификацией. Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации № 866 от 30 ноября 2015 года была утверждена Концепция «Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием маркировки».

1. Министерство промышленности и торговли РФ, Федеральная таможенная служба РФ, Министерство финансов РФ, Министерство здравоохранения РФ, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и её Территориальные органы, органы управления здравоохранением субъектов РФ. 2. Оператор Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП), осуществляющего информационное обеспечение проведения эксперимента - ООО «Оператор-ЦРПТ» (Центр развития перспективных технологий). 3. Субъекты обращения лекарственных средств (производители, организации оптовой торговли, лица, выполняющие функции иностранного изготовителя, организации розничной торговли, медицинские организации).

  Изменение нормативно-правовой базы: - подготовлены и направлены в Государственную Думу Федерального Собрания Российской Федерации предложения по внесению изменений в Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», которые не были учтены при принятии Федерального закона от 28 декабря 2017 г. № 425-ФЗ. - подготовлен проект изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности». 2. Масштабирование системы маркировки на все регионы Российской Федерации и подключение к ней всех субъектов обращения лекарственных средств. 3. Обеспечение бесперебойного автоматизированного взаимодействия структурированных информационных справочников с системой маркировки. 4. Обеспечение информационной безопасности системы маркировки без ее существенного удорожания. 5. Внедрение маркировки лекарственных препаратов, в отношении которых Правительством Российской Федерации принято соответствующее решение.