🗊Презентация Актуальные проблемы клинической фармакологии

Актуальные проблемы клинической фармакологии Е.М. Идрисова – профессор кафедры факультетской терапии с курсом клинической фармакологии СибГМУ, Главный клинический фармаколог Департамента Здравоохранения Администрации Томской области

“Медицина столь же стара, как и человечество; она основана на врожденном человеку инстинкте самосохранения Клод Бернас

Клиническая фармакология – наука, изучающая особенности эффективности и безопасности ЛС при физиологических и патологических состояниях у больных с различными заболеваниями и позволяющая оптимизировать фармакотерапию.

Процесс назначения ЛС зависит от: Знания и привычки врача Недостаток времени на тщательное обследование больного Отсутствие достоверной информации о лекарстве Давление пациента на врача

Процесс назначения ЛС зависит от: Влияние фармацевтических компаний, тратящих средства на продвижение препаратов на рынок Финансовые проблемы больного или лечебно- профилактического учреждения Доступность лекарств у поставщиков

Необъективная информация * Справочник Видаля. * Регистр ЛС России под ред. Ю.Ф.Крылова. * Справочники типа Настольной книги врача (Physician’s Desk Referens, PDR). * Рекламные брошюры производителей ЛС.

Объективная информация * Результаты многоцентровых рандомизированных исследований, мета-анализов (уровень А). * Международные рекомендации по лечению, стандарты лечения. * Лекарственные средства М.Д. Машковского.

Объективная информация *Лекарственная информация для Профессионалов Здравоохранения Фармакопейной Конвенции США (US Pharmacopeia Drug Information for Helth Professionals); * Справочник Американской Формулярной Службы для Лечебных Учреждений (The American Hospital Formulary Service Handbook)

МЕДИЦИНА, ОСНОВАННАЯ НА ДОКАЗАТЕЛЬСТВАХ,- добросовестное, точное и осмысленное использование лучших результатов клинических исследований для выбора лечения конкретного больного D. Sackett et al., 1996

МЕДИЦИНА, ОСНОВАННАЯ НА ДОКАЗАТЕЛЬСТВАХ,- 1990 г. – канадские учёные из университета Мак Мастера в Торонто Это новый подход, направление или технология сбора, анализа, обобщения и интерпретации научной информации

Необходимость в доказательной медицине: Увеличение объёма научной информации – внедрение в клиническую практику новых ЛС Результаты исследований неоднозначные, иногда прямо противоположные. Необходим анализ и обобщение. Проблема рационального расходования средств

Уровни доказательной медицины Уровень А Данные многоцентровых рандомизированных контролируемых исследований или мета-анализа рандомизированных исследований

Уровни доказательной медицины Уровень В Данные одного крупного рандомизированного контролируемого исследования или крупных нерандомизированных исследований

Уровни доказательной медицины Уровень С Данные когортных исследований и/или консенсусы мнения экспертов, ретроспективные исследования или регистры

Формулярная система - Рациональное применение ЛС – отбор и правильное применение ЛС, клиническая эффективность и безопасность которых доказана

Формулярная система Введение должности клинических фармакологов в штатное расписание ЛПУ Мониторинг правильности использования ЛС

Формулярная система Формулярный перечень Формулярный справочник Стандарты лечения

Формулярная система Разработка и распространение объективной информации о ЛС Обучающие программы по клинической фармакологии

Необоснованные подходы к лечению Гентамицин при внебольничной пневмонии Антибиотики - при инфекционно-аллергическом миокардите Препараты Калия без контроля К+ в крови Иммунокорректоры - при герпесе, сульфаниламиды - при вирусной инфекции Антигистаминные средства при БА

Руководителям органов управления здравоохранением субъектов РФ «О мерах по усилению контроля за назначением лекарств» 28.12.2000 МЗ РФ

Необоснованные подходы к лечению Полипрагмазия > 5 - 6 ЛС Политерапия Препараты с недоказанной эффективностью: рибоксин, АТФ, кокарбоксилаза Витамины при заболеваниях внутренних органов Необоснованно часто в стационарах: снотворные, транквилизаторы, антидепрессанты

Необоснованные подходы к лечению Необоснованно часто в/в струйное и кап. введение ЛС Без показаний в/в и в/м введение фуросемида, эуфиллина, препаратов калия, смеси электролитов Нет возрастной коррекции доз Парентерально большие объёмы жидкости у больных > 60 лет

Необоснованные подходы к лечению Длительный приём ЛС при отсутствии эффекта Комбинация препаратов с однонаправленным действием: эуфиллин+теопэк, кавинтон +циннаризин, диклофенак в/м+внутрь Фуросемид и нифедипин короткого действия при АГ Противопоказанные комбинации: ББ+Вп

Фармакоэкономический анализ «стоимость - эффект» «стоимость- преимущество» «минимальная стоимость» «стоимость - польза» «стоимость заболевания»

Структура стоимости препаратов Прямые затраты - это закупочная стоимость

Структура стоимости препаратов Скрытые затраты, связанные с введением ЛС: 1. Расходный материал 2. Затраты времени медицинского персонала 3. Утилизация расходного материала

Структура стоимости препаратов Скрытые затраты, НЕ связанные с введением ЛС 1. Стоимость госпитализации 2. Стоимость дополнительного лечения при осложнениях, отсутствии эффекта лечения 3. Стоимость микробиологического исследования

T max T max C max эталон C max генерик AUC 0-t эталон AUC 0-t генерик T 1/2 эталон Т 1/2 генерик не превышает 15%

Формулярная система VEN-анализ и АВС-анализ

ABC/VEN – анализ Оценка рациональности закупок ЛС  Vital –Жизненно важные ЛС: ЛС, важные для спасения жизни (вакцины), для лечения заболеваний с тяжёлым прогнозом (ИБС, АГ, тяжёлые инфекции и т.д.), постоянно необходимые для поддержания жизни, имеющие опасный для жизни синдром отмены (инсулины, стероиды и т.п.); Essential- Необходимые ЛС: ЛС , эффективные для лечения менее опасных, но серьёзных заболеваний; Non-essential – Второстепенные ЛС: ЛС для лечения лёгких заболеваний, лекарства сомнительной эффективности, дорогостоящие ЛС с симптоматичес-кими показаниями

VEN-анализ Препарат Форма Цена Израсход. Общая в 2005 г стоимость E Ранитидин таб 500 4000.00 N Дибазол амп 5000 2500.00 N Кокарбоксилаза амп 1000 1250.00 E Метоклопрамида г-ридтаб 1200 2004.00 N Солкосерил амп 700 14.084.00 V Верапамил таб 1200 6.000.00 E Ретаболил амп 800 1.392.00 N Анальгин амп 2000 600.00 E Фурадонин таб 3000 450.00 N Рибоксин амп 3000 4.710.00 V Инсулин Актрапид фл 2000 11.000.00 V Цефотаксим фл 2000 4.800.00 V Преднизолон амп 1900 2.299.00 V Дигоксин таб 600 600.00 N Но-шпа таб 5000 10.750.00

АВС-анализ Препарат Форма Цена Израсход. Общая % в 2005 г стоимость N Солкосерил амп 700 14.084.00 14.5 V Инсулин Актрапид фл 2000 11.000.00 11.3 N Но-шпа таб 5000 10.750.00 11.1 V Верапамил таб 1200 6.000.00 6.2 V Цефотаксим фл 2000 4.800.00 4.9 N Рибоксин амп 3000 4.710.00 4.8 E Ранитидин таб 500 4000.00 4.1 N Дибазол амп 5000 2500.00 2.6 V Преднизолон амп 1900 2.299.00 2.4 E Метоклопрамида г-ридтаб 1200 2004.00 2.1 E Ретаболил амп 800 1.392.00 1.4 N Кокарбоксилаза амп 1000 1250.00 1.3 E Анальгин амп 2000 600.00 0.6 V Дигоксин таб 600 600.00 0.6 E Фурадонин таб 3000 450.00 0.5