🗊Организация проведения работ по разработке и внедрению СИ С Т Е М Ы МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА в соответствии с требованиями СТБ ИСО 9001

Организация проведения работ по разработке и внедрению СИ С Т Е М Ы МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА в соответствии с требованиями СТБ ИСО 9001-2001 и подготовка ее к сертификации

МЕЖДУНАРОДНЫЕ СТАНДАРТЫ ИСО серии 9000

ОСНОВНЫЕ СТАНДАРТЫ СТБ ИСО СЕРИИ 9000 ВЕРСИИ 2000

ПРИНЦИПЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА

ВОСЕМЬ ПРИНЦИПОВ СМК Принцип 1 – Ориентация на потребителя Принцип 2 – Ответственность высшего руководства Принцип 3 – Вовлечение всего персонала Принцип 4 – Подход с позиции процессов Принцип 5 – Системный подход к управлению Принцип 6 – Постоянное улучшение Принцип 7 – Факторная основа принятия решений Принцип 8 – Взаимовыгодные отношения с поставщиками

ОРИЕНТАЦИЯ НА ПОТРЕБИТЕЛЯ Определить потребности и ожидания потребителя , сформировать определенные требования и удовлетворить потребителя

ПАМЯТКА ПО РАБОТЕ С ПОТРЕБИТЕЛЯМИ ПОТРЕБИТЕЛИ ПРЕЖДЕ ВСЕГО! ПОТРЕБИТЕЛИ – это важнейшие фигуры в бизнесе ПОТРЕБИТЕЛИ – не зависят от нас, а мы зависим от них ПОТРЕБИТЕЛИ – не мешают нам работать, они являются целью нашей работы ПОТРЕБИТЕЛИ – делают нам одолжение, покупая наши товары. Мы не делаем им одолжение, предлагая свои услуги или товары ПОТРЕБИТЕЛИ – это не посторонние люди ПОТРЕБИТЕЛИ – это не голая статистика. Это люди из плоти и крови, с чувствами и эмоциями, как и мы сами ПОТРЕБИТЕЛИ – это люди, которые приходят к нам со своими нуждами и заботами. Наша обязанность – удовлетворить эти нужды ПОТРЕБИТЕЛИ – заслуживают самого вежливого и внимательного отношения с нашей стороны ПОТРЕБИТЕЛИ – это источник жизненной силы любой предпринимательской деятельности, без них нам пришлось бы закрыть наши предприятия ВСЕГДА ПОМНИТЕ ОБ ЭТОМ!

ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ВЫСШЕГО РУКОВОДСТВА Руководство устанавливает единую цель (направление) и создает условия, при которых персонал организации будет полностью вовлечен в достижение целей организации.

ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ВЫСШЕГО РУКОВОДСТВА

ВОВЛЕЧЕНИЕ ВСЕГО ПЕРСОНАЛА Сущность организации – это люди. Вовлечение персонала позволяет полностью и эффективно использовать их способности для выгоды организации.

ВОВЛЕЧЕНИЕ ВСЕГО ПЕРСОНАЛА

ПОДХОД С ПОЗИЦИИ ПРОЦЕССОВ Для эффективного достижения результатов ресурсами и деятельностью нужно управлять как процессами.

ПОДХОД С ПОЗИЦИИ ПРОЦЕССОВ ПРОЦЕССЫ – это действующие в системе управления качеством основные виды деятельности, необходимые для функциониро-вания системы менеджмента качества.

ПОДХОД С ПОЗИЦИИ ПРОЦЕССОВ

Определить процессы, необходимые для системы менеджмента качества, и их применение во всей организации. Определить последовательность и взаимодействие этих процессов. Определить критерии и методы, необходимые для обеспечения эффективного выполнения процессов и контроля за ними. Обеспечивать наличие ресурсов и информации, необходимых для выполнения этих процессов и их мониторинга. Осуществлять мониторинг, измерение и анализ этих процессов. Принимать меры, необходимые для достижения запланированных результатов и постоянного улучшения этих процессов.

ПОДХОД С ПОЗИЦИИ ПРОЦЕССОВ

СИСТЕМНЫЙ ПОДХОД К УПРАВЛЕНИЮ Определение , понимание и управление системой взаимосвязанных процессов в целях улучшения результативности и эффективности организации.

«Внутренняя потребность» организации в создании эффективной системы качества значительно важнее отклика на формальное требование потребителя «Предъяви сертификат»

СТРУКТУРА ДОКУМЕНТАЦИИ СМК Документация системы качества должна включать: СТРАТЕГИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ (документально оформленные заявления о политике и целях в области качества;руководство по качеству планы и программы СМК) ВНУТРЕННИЕ ДОКУМЕНТЫ (документированные процедуры, требуемые стандартом СТБ ИСО 9001-2001; документированные процедуры, описывающие др. процессы СМК) ВНЕШНИЕ ДОКУМЕНТЫ (законы, указы, постановления, государственные стандарты, нормы и правила, регламентирующие деятельность организации) ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ (Устав организации, организационная структура, положения о подразделениях, должностные инструкции) РАСПОРЯДИТЕЛЬНЫЕ И ИНФОРМАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ (приказы, распоряжения, указания, оперативные планы и программы, письма, служебные записки) ДОКУМЕНТЫ НА ПРОДУКЦИЮ (чертежи, технические условия, контрольные карты) ЗАПИСИ (отчетные документы) Документация может быть в любой форме и на любом носителе

ТРЕБОВАНИЯ К ДОКУМЕНТАЦИИ СМК 1 Требования к Руководству по качеству РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ – документ, определяющий систему менеджмента качества организации. Руководства по качеству могут различаться по форме и детальности изложения, исходя из соответствия размеру и сложности организации В Руководстве по качеству определяется область применения СМК, включая информацию о любых исключениях требований СТБ ИСО 9001-2001 с обоснованием данных исключений; излагается политика в области качества; приводится схема организационной структуры управления; описываются виды деятельности, порядок их документирования и контроля.

ТРЕБОВАНИЯ К ДОКУМЕНТАЦИИ СМК 2 Требования к методологическим документам, описывающим правила и процедуры работ В таких документах описываются мероприятия, предпринимаемые для обеспечения качества, и определяется конкретная ответственность подразделений и лиц. Документы СМК могут быть оформлены в виде: Методологических и справочных документов Стандартов организации (СТП)

Стандарт СТБ ИСО 9001-2001 требует обязательное наличие документально оформленных процедур Управление документацией Управление записями (данными по качеству) Корректирующие действия Предупреждающие действия Управление несоответствующей продукцией Планирование и проведение внутренних аудитов

ТРЕБОВАНИЯ К ДОКУМЕНТАЦИИ СМК 3 Требования к записям ЗАПИСЬ – документ, содержащий достигнутые результаты или свидетельства осуществленной деятельности. К записям относятся, например: Журналы регистрации данных Отчеты по аттестации персонала Отчеты о проверках качества Отчеты по анализу СМК Записи должны вестись и поддерживаться в рабочем состоянии для предоставления свидетельств соответствия требованиям и результативности функционирования системы менеджмента качества. Записи должны оставаться четкими, легко идентифицированными и восстанавливаемыми.

УПРАВЛЕНИЕ ЗАПИСЯМИ В документированной процедуре по управлению записями рекомендуется установить: Состав регистрируемых записей о качестве и формы их регистрации Ответственность за оформление записей Порядок учета зарегистрированных данных и их использования Порядок хранения, защиты, восстановления записей(при необходимости) Маршруты движения информации Взаимодействие подразделений при передаче и получении зарегистрированных данных Срок хранения, порядок изъятия записей о качестве

ТРЕБОВАНИЯ К ДОКУМЕНТАЦИИ СМК Документы системы качества разрабатывают те подразделения, в компетенцию которых входит описываемый вид деятельности

УПРАВЛЕНИЕ ДОКУМЕНТАЦИЕЙ СМК Процесс управления документами СМК должен охватывать следующие этапы: утверждение документов (для внутренних документов); поступление документов в организацию (для внешних документов); учет, регистрация, идентификация; определение оригинала документа (контрольного экземпляра); тиражирование документа; присвоение учетных номеров рабочим экземплярам документа; рассылка учтенных рабочих экземпляров; ознакомление персонала с документами; хранение контрольного экземпляра документа; аннулирование, изъятие и хранение аннулированных документов.

ПРОВЕДЕНИЕ ВНУТРЕННЕГО АУДИТА В документированной процедуре «Внутренние аудиты» рекомендуется установить: Порядок планирования Порядок организации и проведения внутренних аудитов Порядок регистрации результатов внутренних аудитов Порядок определения последующих действий (корректирующие действия, проверка выполнения) Ответственность и полномочия при выполнении работ Методы оценки результативности и эффективности внутренних аудитов Методы оценки деятельности аудиторов

ПРОВЕДЕНИЕ ВНУТРЕННЕГО АУДИТА Результаты аудита являются свидетельством того, что организация не только имеет систему управления качеством, но она постоянно испытывается, проверяется и корректируется для обеспечения постоянной эффективности. А при оценке системы качества организации по стандарту СТБ ИСО 9001-2001 клиенту видно, что система удовлетворяет международным требованиям.