🗊Презентация Применение фармакоэкономических исследований при создании новых лекарственных средств и при регулировании их жизненного цикла

План лекции: Применение фармакоэкономических исследований при создании новых лекарственных средств и при регулировании их жизненного цикла

Традиционные пути создания новых лекарств. Традиционные пути создания новых лекарств. -синтез искусственной молекулы (субстанции), которая была ранние неизвестна. -физико-химическая модификация известной субстанции ( трансформация) кристаллической структуры или изменение геометрии молекулы -теоретически и экспериментальные обоснования для применения известного препарата по новым показаниям -применение субстанции (молекулы), найденной в природе, как лекарственного средства

Этапы разработки новых лекарственных препаратов. Этапы разработки новых лекарственных препаратов. -поиск активного вещества (действующего компонента лекарств) среди известных и вновь синтезированных веществ -фармакологический активного вещества -предварительный выбор наиболее активного веществ в ряду похожих по химическому строению -проведение комплекса доклинических исследований (разработка НТД, исследование фармакологической активности и токсичности новой субстанции и лекарственного препарата, созданного на её основе) -подача пакета документов на новый лекарственный препарат на экспертизу в ГФУ МЗ Украины для получения разрешения на проведение клинических испытаний -клинические испытания нового лекарственного препарата (I,II фазы клинических испытаний) -регистрация препарата

-проведение фармакоэпидомнологических исследований (III-IV фазы клинических испытаний) -проведение фармакоэпидомнологических исследований (III-IV фазы клинических испытаний) -маркетинговые исследования (V фаза клинических испытаний): сравнение с известными препаратами – аналогами, сбор информации о новых эффектам и побочным действием препарата, дальнейшее продвижения препарата на фармацевтическом рынку

Факторы, которые определяют продвижение лекарственного препарата на рынке Факторы, которые определяют продвижение лекарственного препарата на рынке -эффективность – способность показывать высокие результаты при профилактическом и лечебном применении -безопасность – определяется частотой и степень выраженности побочного действия; оцениваться после проведений фармакоэпидемиологических исследований -преимущества перед аналогами -показатели нормативно-технической документации – свидетельствуют о высоком качестве препарата как продукта производственной деятельности -разнообразие лекарственных форм и доз – расширяет круг потенциальных потребителей и диапазон клинических патологических симптомов, при которых возможно применение нового препарата -торговая марка – несёт в себе целый маркетинговых мер и одновременно успех или поражение канала распределения лекарственного средства -дизайн упаковки -стоимость

Жизненный цикл лекарственного препарата на фармацевтическом рынке Жизненный цикл лекарственного препарата на фармацевтическом рынке У каждого лекарственного препарата свой жизненный цикл, который состоит 5 фаз -фаза перед введением препарата на рынок («прелонч») нулевая фаза жизненного цикла препарата, которая включает все стадии его изучения (доклинические и клинические исследования на I и II фазах), а также меры, направленные на получение разрешения на медицинские применения и маркетинг препарата I фаза – «Введение на рынок» (лонч) Первая фаза жизни препарата. Новый препарат выводится на рынок настолько быстро и масштабно, насколько позволяют возможности фармацевтической компании и фармакологические свойства препарата. Это фаза характеризуется постепенным увеличением продаже, слабыми позициями препарата по отношению к аналогам. В случае удачного лонча продажи начинают расти, прибыль от препарата остаётся негативной в связи с высоким уровнем затрат на продвижение

II – фаза – «Рост» из фазы «Рост» по фазе «Зрелость» начинается активный рыночный период. Он характеризуется значительным увеличением сбыта лекарственного препарата на основе увеличения спроса, возрастания прибили, более сильными позициями нового препарата по отношению к препаратам – аналогам II – фаза – «Рост» из фазы «Рост» по фазе «Зрелость» начинается активный рыночный период. Он характеризуется значительным увеличением сбыта лекарственного препарата на основе увеличения спроса, возрастания прибили, более сильными позициями нового препарата по отношению к препаратам – аналогам II – фаза – «Зрелость» Это длительная фаза. На этой стадии ресурсы вычерпываются, однако за счет его сильных позиций относительно аналогов объем продаже растет, хотя и не такими темпами как в предыдущей фазе. Прибыль тоже растет в результате маркетинговых мероприятий: после путей формирования и поддержки интересов определенных (целевых) групп потребителей и поиска новых путей повышения продаже. Когда рынок насыщается препаратом, прибыль достигает своего увеличение продаже постоянно останавливается (фаза «конкурентной турбулентности») и начинается снижается. IV фаза – «Спад» характеризуется уменьшением объемов продаже и прибыли V фаза – «Выход из рынка» Рост продаже останавливается, несмотря на разные маркетинговые мероприятия, это проводит к постоянному выходу препарата из рынка

Проведение препарата на рынке или его жизненный цикл можно представить в виде кривой, где ось X (ось абсцисс) показывает начало каждой фазы в годах, а ось Y (ось ординат) – объем продаже лекарственного препарата в грошовом выражении Проведение препарата на рынке или его жизненный цикл можно представить в виде кривой, где ось X (ось абсцисс) показывает начало каждой фазы в годах, а ось Y (ось ординат) – объем продаже лекарственного препарата в грошовом выражении

Можно выделить такие виды кривых жизненного цикла препарата Можно выделить такие виды кривых жизненного цикла препарата «Стиль» - кривая, которая оси-характеризуется плавными переходами из одной фазы в другую на протяжении всего жизненного цикла

«Мода» «Мода» «Мода» - кривая, для которой характерно наличие нескольких – повторений резкого подъема и спаду объема продаже препарата.

-Кривая с повторным циклом -Кривая с повторным циклом Кривая с повторным циклом, для которой характерен резкий подъем объемов продаже, потом незначительный спад и повторный подъем уровня продаже, который поступается предыдущему и постепенно сдает свои позиции.

Гребневая кривая Гребневая кривая «Гребневая кривая» является разновидностью кривой с повторным циклом

-Граница, которая определяет переход одной фазы жизненного цикла в другую относительно условная. -Граница, которая определяет переход одной фазы жизненного цикла в другую относительно условная. Наперед спрогнозировать наступление каждой фазы невозможно Увеличить объем продаже препаратов и сохранить его приоритет на протяжении длительного времени помогает - его интенсивная реклама под определенной торговой маркой -традиция (привычка) к его приему, которая формируется у врачей, фармацевтов и потребителей на протяжении всего времени существования препарата на фармацевтическом рынке под данной торговой маркет - Для предприятия – производителя особо важным является своевременное отслеживание приближения стадии зрелости и спада, поскольку сохранение в товарном ассортименте лекарственным средства, которые не имеют спроса, не только збиткова?, но и непристижно с учетом этого, использование продуманной программы продвижения препарата от производителя до потребителя является актуальным на любой стадии жизненного цикла лекарственного средства

Использование фармакоэкономических использовании при создании новых лекарственных средств Использование фармакоэкономических использовании при создании новых лекарственных средств -лекарственный препарат соединяет в себе свойства средства товара, поэтому оценивается как со стороны его специфических (фармакологических) качеств, так и со стороны цены -важное значение при сопоставлении качества и цены имеют данные фармакоэкономического анализа. -применение дорогих препаратов в конце концов может быть менее затраты, чем затраты на дешевые, но менее эффективные методы лечения или дополнительное лечение последствий фармакотерапии побочных реакций или неэффективного лечения. -результаты фармакоэкономических исследований также позволяют обосновит решения о дальнейшей судьбе лекарственного средства и эффективнее управлять жизненным циклом лекарственных препаратов, способствуют отбору наиболее эффективных и безопасных препаратов в формулярные списки, вытесняя при этом конкурентноспособные лекарственные препараты

Расчет коэффициентов ликвидноти и адекватности платежеспособности Расчет коэффициентов ликвидноти и адекватности платежеспособности Важными фармакоэкономическими характеристиками препарата является коэффициент ликвидности цены и коэффициент адекватности платежеспообности. -коэффициент ликвидности цены отображает степень развития сегмента рынка в определенное время. Он в какой – то мере характеризует доступность препарата для широких слоев населения Исходя из этой формулы, чем меньше коэффициент ликвидности, тем выше доступность препарата

Коэффициент адекватности платежеспособности характеризует динамику соотношения цены конкретного препарата и усредненной платежеспособности потребителя Коэффициент адекватности платежеспособности характеризует динамику соотношения цены конкретного препарата и усредненной платежеспособности потребителя