🗊Презентация Sistema_lekarstvennogo_obespechenia

Система лекарственного обеспечения в Европейском союзе Презентация на тему:

Правовые нормы охраны здоровья и лекарственного обеспечения Первым документом, регулирующим обращение лекарственных средств в ЕС, была Директива 65/65/EEC. Директива формирует принципы создания Европейской системы регулирования обращения лекарственных средств:

Правовые нормы охраны здоровья и лекарственного обеспечения

Государственное регулирование отношений, возникающих в сфере обращения лекарственных средств Директива 2001/83/ЕС «O своде законов Сообщества в отношении лекарственных препаратов для человека», Директива 2005/28/ЕС «o внедрении принципов надлежащей клинической практики», Директива 2001/20/ЕС по клиническим исследованиям.

Структура и функции организаций, принимающих участие в лекарственном обеспечении населения и медицинских организаций В Европейском Союзе Европейская комиссия (ЕК)

Европейская комиссия (ЕК) — один из главных институтов наднационального характера. Ему принадлежит ведущее место в системе управления делами ЕС по своему статусу, месту и роли в механизме ЕС. Европейская комиссия (ЕК) — один из главных институтов наднационального характера. Ему принадлежит ведущее место в системе управления делами ЕС по своему статусу, месту и роли в механизме ЕС.

Совет ЕС (СЕС) обладает универсальной компетенцией и полномочиями в масштабе всего интеграционного объединения. Совет ЕС (СЕС) обладает универсальной компетенцией и полномочиями в масштабе всего интеграционного объединения. Состоит из официальных представителей государств-членов министерского уровня, наделенных пофщлномочиями выступать от имени своих правительств и принимать обязывающие его страну решения.

Европарламент осуществляет свою деятельность через специальные комитеты, подготавливающие законодательные проекты и отчеты в рамках своей компетенции. Европарламент осуществляет свою деятельность через специальные комитеты, подготавливающие законодательные проекты и отчеты в рамках своей компетенции.

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) является одним из основных органов при формировании регулирования в области обращения лекарственных средств. Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) является одним из основных органов при формировании регулирования в области обращения лекарственных средств. Функции EMA: • Подготовку руководств по обеспечению качества, безопасности и эффективности проведения клинических исследований; • Оказание научной консультации и содействия компаниям; • Мониторинг безопасности лекарственных средств на всей территории ЕС с помощью системы фармаконадзора (pharmacovigilance); • Координирование GCP, GLP, GMP инспекций на всей территории ЕС; • Оказание поддержки Еврокомиссии (в особенности DG SANCO).