Описание слайда:
Ограничения исследования
По результатам данного исследования можно установить лишь статистические, но не причинно-следственные связи.
Несмотря на то что когорты исследования подбирались исходно уравненные по степени риска для минимизации конфаудинга, возможно наличие сохраняющихся искажающих факторов.
В клинической практике пациенты, получающие разные ОАК, могут характеризоваться систематическими расхождениями, соответственно результаты исследования могут быть подвержены систематической погрешности в той степени, в какой подобные расхождения оказались неучтенными. Прочие неизмерявшиеся факторы, в том числе, различия в клинической характеристике, связанных с лечащим врачом, клинической практикой и программой медицинского страхования, также могли искажать предполагаемую связь между экспозицией лекарственного средства (отдельный ОАК) и исходами (инсульт/СЭ и большое кровотечение). Данное ограничение оказалось особенно важным в случае интерпретации результатов сравнения разных вариантов НОАК между собой, с учетом нехватки прямых сравнительных исследований.
Критерии оценки исходов основывались на кодах МКБ-9-КМ без дополнительной экспертизы с точными клиническими критериями или дополнительной проверкой в сравнении с медицинскими записями. Некоторые коды МКБ-9-КМ могли быть неправильно установлены, использовались ошибочно или не вносились в отчетность, что потенциально могло привести к возникновению погрешностей, связанных с неправильной классификацией.
Не оценивались критерии снижения дозы НОАК из-за отсутствия полных данных о массе тела или уровне сывороточного креатинина/ клиренсе креатинина. Кроме того, отсутствовали значения лабораторных показателей, например, МНО. Как следствие, время в терапевтическом коридоре у пациентов, которым назначался варфарин, невозможно было определить.
Многие важные с клинической точки зрения показатели (например, кровотечения легкой или средней степени тяжести), связанные с применением ОАК, не оценивались в рамках настоящего исследования, так как возможность их достоверной оценки на основании баз данных заявок отсутствовала.
Записи об отпуске рецептурных препаратов использовались для оценки лекарственной экспозиции ОАК; однако невозможно было определить, принимался препарат в соответствии с предписаниями или нет.
Пять информационных источников могут характеризоваться как учтенной, так и неучтенной разнородностью.
Результаты настоящего исследования не распространяются на общую популяцию пациентов с НФП в США, так как в него не включались незастрахованные пациенты или пациенты, медицинское обслуживание которых полностью покрывается другими программами страхования в области здравоохранения.
