Особенности хранения лекарственных препаратов - презентация, доклад, проект скачать

Нажмите для полного просмотра!

Особенности хранения лекарственных препаратов, слайд №1

Особенности хранения лекарственных препаратов, слайд №2

Особенности хранения лекарственных препаратов, слайд №3

Особенности хранения лекарственных препаратов, слайд №4

Особенности хранения лекарственных препаратов, слайд №5

Особенности хранения лекарственных препаратов, слайд №6

Особенности хранения лекарственных препаратов, слайд №7

Особенности хранения лекарственных препаратов, слайд №8

Особенности хранения лекарственных препаратов, слайд №9

Особенности хранения лекарственных препаратов, слайд №10

Особенности хранения лекарственных препаратов, слайд №11

Особенности хранения лекарственных препаратов, слайд №12

Особенности хранения лекарственных препаратов, слайд №13

Особенности хранения лекарственных препаратов, слайд №14

Особенности хранения лекарственных препаратов, слайд №15

Особенности хранения лекарственных препаратов, слайд №16

Особенности хранения лекарственных препаратов, слайд №17

Особенности хранения лекарственных препаратов, слайд №18

Особенности хранения лекарственных препаратов, слайд №19

Особенности хранения лекарственных препаратов, слайд №20

Особенности хранения лекарственных препаратов, слайд №21

Особенности хранения лекарственных препаратов, слайд №22

Особенности хранения лекарственных препаратов, слайд №23

Особенности хранения лекарственных препаратов, слайд №24

Содержание ▲

Вы можете ознакомиться и скачать презентацию на тему Особенности хранения лекарственных препаратов. Доклад-сообщение содержит 24 слайдов. Презентации для любого класса можно скачать бесплатно. Если материал и наш сайт презентаций Mypresentation Вам понравились – поделитесь им с друзьями с помощью социальных кнопок и добавьте в закладки в своем браузере.

Слайды и текст этой презентации

Слайд 1

Описание слайда:

Особенности хранения лекарственных препаратов

Слайд 2

Описание слайда:

Нормативно-правовое регулирование хранения лекарственных препаратов Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010г. №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»; Приказ МЗ РФ от 31.08.2016г. №646н «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»; Приказ МЗ РФ от 31.08.2016г. №647н «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» ГФ IV от 01.12.2018г. 309 приказ

Слайд 3

Описание слайда:

Связь ИОМ с практической деятельностью провизора В своей деятельности провизор, имеющий сертификат по специальности «управление и экономика фармации», в соответствии с приказом Министерства труда и социальной защиты РФ от 22.05.2017г. №428н «Об утверждении профессионального стандарта «Специалист в области управления фармацевтической деятельностью» обязан выполнять следующие трудовые действия: 1. формирование стандартов качества закупки, приемки, хранения, реализации лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента, изготовления и отпуска лекарственных препаратов в условиях аптечных организаций, 2. Организация мониторинга текущей деятельности организации на соответствие разработанным стандартам.

Слайд 4

Описание слайда:

Хранение ЛП комплекс помещений

Слайд 5

Описание слайда:

Хранение ЛП комплекс помещений Согласно приказу №706н, выявленные лекарственные средства с истекшим сроком годности должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне. В ГФ XIII издания в части обозначения лекарственных средств и мест их хранения была информация только о помещении для забракованных/возвращенных/отозванных лекарственных средств/с истекшим сроком годности. В ГФ XIV указано, что в целом лекарственные средства (в комплексе помещений) и места их хранения должны быть четко обозначены. Приказы №646н и №647н не говорят об обязательном наличии именно помещений, а выделяют зоны для выполнения различных функций, в том числе (по приказу №646н) группу административно-бытовых помещений, которые отделяются от зон хранения лекарственных препаратов.

Слайд 6

Описание слайда:

Хранение ЛП отделка помещений

Слайд 7

Описание слайда:

Хранение ЛП отделка помещений В данном случае и ГФ XIV, и приказы №706н и №646н требуют, чтобы внутренняя поверхность стен и потолков была 1. гладкая 2. допускала возможность влажной уборки. Согласно приказу №646н, процедуры по уборке помещений (зон) для хранения лекарственных препаратов проводятся в соответствии со стандартными операционными процедурами

Слайд 8

Описание слайда:

Хранение ЛП Стеллажи (шкафы)

Слайд 9

Описание слайда:

Хранение ЛП Стеллажи (шкафы)

Слайд 10

Описание слайда:

Хранение ЛП Стеллажи (шкафы) И ГФ XIV, и приказы №706н и №646н говорят, что стеллажи, шкафы должны быть идентифицированы/маркированы, а также стеллажи, шкафы и другое оборудование должно быть установлено таким образом, чтобы обеспечить доступ к лекарственным средствам, свободный проход персонала, доступность погрузочно-разгрузочных работ (в случае необходимости), доступность оборудования, стен, пола помещения для уборки. ГФ XIV и приказ №646н также не допускают размещение лекарственных средств на полу без поддона

Слайд 11

Описание слайда:

Хранение ЛП оборудование для регистрации температуры и влажности

Слайд 12

Описание слайда:

Хранение ЛП оборудование для регистрации температуры и влажности

Слайд 13

Описание слайда:

Хранение ЛП оборудование для регистрации температуры и влажности Согласно приказу №706н, помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке. Точно так же в ГФ XIV издания указано, что помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены необходимым количеством поверенных в установленном порядке средств измерений (термометрами, гигрометрами, психрометрами и др.) для контроля и регистрации температуры и влажности. Приказы №646н и №647н в свою очередь говорят о необходимости проведения первичной и периодической поверки (поверка и (или) калибровка оборудования должны осуществляться в соответствии с утверждаемым планом-графиком). Также согласно приказам №706н и ГФ XIV, измерительные части контролирующих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов, в доступном для персонала (для считывания показаний) месте на высоте 1,5 - 1,7 м от пола. При этом их рекомендуется размещать в местах, где имеется наибольшая вероятность колебаний температуры и влажности или наиболее часто наблюдаются отклонения от требуемых параметров. Регистрационные записи должны демонстрировать установленные для помещений режимы температуры и влажности, а при их несоответствии – корректирующие действия.

Слайд 14

Описание слайда:

Хранение ЛП температура и влажность

Слайд 15

Описание слайда:

Хранение ЛП Температура и влажность Согласно приказам №706н и №646н, в помещениях и (или) зонах должны поддерживаться температурные режимы хранения и влажность, соответствующие условиям хранения, указанным в нормативной документации, составляющей регистрационное досье лекарственного препарата, инструкции по медицинскому применению и на упаковке лекарственного препарата. ГФ XIV дает более подробную трактовку данного вопроса: в каждом помещении для хранения необходимо поддерживать климатический режим, соблюдая температуру и влажность воздуха, установленные фармакопейной статьей или нормативной документацией на лекарственное средство. Хранение осуществляется в упаковке (потребительской, групповой), соответствующей требованиям нормативной документации на это лекарственное средство. Хранение осуществляется при относительной влажности 60 ± 5% в зависимости от соответствующей климатической зоны (I, II, III, IVА, IVБ), если специальные условия хранения не указаны в нормативной документации.

Слайд 16

Описание слайда:

Хранение ЛП учет показателей воздуха

Слайд 17

Описание слайда:

Хранение ЛП учет показателей воздуха В соответствии с приказом №706н, показания приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. ГФ XIV в данном случае дублирует информацию приказа №706н.

Слайд 18

Описание слайда:

Хранение Лс, требующих защиты от воздействия повышенной температуры

Слайд 19

Описание слайда:

Хранение Лс, требующих защиты от воздействия повышенной температуры Согласно приказу №706н хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и ИП должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке в соответствии с требованиями нормативной документации. ГФ XIV дает более развернутую формулировку: при хранении термочувствительных лекарственных средств необходимо обеспечить температурный режим, регламентированный требованиями фармакопейной статьи или нормативной документации, указанный на первичной и/или на вторичной (потребительской) упаковке. Термочувствительные лабильные лекарственные средства следует хранить в специально оборудованных помещениях (холодильных камерах) или в помещениях для хранения, оснащенных достаточным количеством холодильных шкафов, холодильников. Для хранения термолабильных лекарственных средств также могут использоваться фармацевтические холодильники или холодильники для крови и ее препаратов (т.е. хранение термолабильных лекарственных средств в бытовых холодильниках допустимо). Для мониторинга температурного режима хранения термолабильных лекарственных средств все холодильники (камеры, шкафы) должны быть обеспечены термометрами. Непрерывный контроль температурного режима при хранении термочувствительных (термолабильных) лекарственных средств в холодильных камерах, шкафах, холодильниках осуществляют с помощью термографов и терморегистраторов, показания которых, в случае иммунобиологических лекарственных препаратов, регистрируют не реже двух раз в сутки.

Слайд 20

Описание слайда:

Хранение ЛП Если на упаковке лекарственного средства в качестве условий хранения указано «Не требует специальных условий хранения», подразумевается температура от 15 до 25 °С, без требований к свето- и влагозащитной упаковке. Формулировка «Не замораживать» означает температуру не ниже +2°С, если иное не указано в фармакопейной статье или нормативной документации.

Слайд 21

Описание слайда:

Хранение ЛС

Слайд 22

Описание слайда:

Организация хранения

Слайд 23

Описание слайда:

Хранение ЛС В заключение, подведем итог, на что ссылается указанная выше нормативная документация в части хранения отдельно взятого лекарственного средства: 1) приказ 706н: хранение лекарственного препарата для медицинского применения осуществляется в соответствии с требованиями - государственной фармакопеи - нормативной документации, - а также с учетом свойств веществ, входящих в их состав. 2) ГФ XIV: при создании условий хранения отдельно взятого лекарственного средства необходимо руководствоваться требованиями, указанными в - фармакопейной статье или - нормативной документации на это лекарственное средство, установленными производителем (разработчиком) на основании результатов исследования стабильности в соответствии с ОФС «Стабильность и сроки годности лекарственных средств». 3) приказ 646н: все действия субъекта обращения лекарственного препарата по хранению и (или) перевозке осуществляются таким образом, чтобы - идентичность и качественные характеристики препарата не были утрачены и - соблюдались условия их хранения, указанные в инструкции по медицинскому применению и на упаковке лекарственного применения.

Слайд 24

Описание слайда:

Особенности организации хранения Приказ МЗ РФ от 31.08.2016 №647н «Об утверждении Правил НАП» приказа МЗ РФ от 31.08.2016 №646н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРАКТИКИ ХРАНЕНИЯ И ПЕРЕВОЗКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ» Транспортная тара с лекарственными препаратами в процессе приемки лекарственных препаратов перед перемещением в помещения и (или) зону хранения должна быть очищена от визуального загрязнения (при необходимости) п.70-71, 646н Товары аптечного ассортимента (ТАА) по подачи в торговую зону должны пройти предпродажную подготовку – распаковка, рассортировка и осмотр, проверку качества товара (внешний вид), наличия необходимой информации о товаре и его поставщике п.50, 647н Лекарственные препараты перевозятся в транспортной таре, которая не оказывает отрицательного влияния на их качество, эффективность и безопасность и обеспечивает надежную защиту от воздействия факторов внешней среды