🗊 Семейство МС ИСО 9000 Лекция

Семейство МС ИСО 9000 Лекция

Международная организация по стандартизации ИСО (ISO) ИСО - неправительственная организация, учрежденная в 1947 году. В основу краткого названия организации положено производное греческого слова isos, что значит равный. ИСО содействует развитию стандартизации и активизации роли стандартов во всем мире. Ее основной задачей является развитие сотрудничества и международный обмен в интеллектуальной, научной, технической и экономической сферах деятельности. Результат деятельности ИСО – публикация стандартов во всех направлениях жизнедеятельности.

Структура ИСО:

Семейство стандартов ИСО: ИСО 9000:2005 «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь». Стандарт описывает основные положения систем менеджмента качества и устанавливает терминологию для систем менеджмента качества. ИСО 9001:2008 «Система менеджмента качества. Требования». Стандарт определяет требования к системам менеджмента качества для тех случаев, когда организации необходимо продемонстрировать свою способность предоставлять продукцию, отвечающую требованиям потребителей и установленным к ней обязательным требованиям, и направлен на повышение удовлетворенности потребителей. ИСО 9004:2000 «Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности». Стандарт содержит рекомендации, рассматривающие как результативность, так и эффективность системы менеджмента качества. Целью этого стандарта является улучшение деятельности организации и удовлетворенность потребителей и других заинтересованных сторон. ИСО 19011 «Руководящие указания по проверке систем менеджмента качества и (или) охраны окружающей среды». Стандарт содержит методические указания по аудиту (проверке) систем менеджмента качества и охраны окружающей среды.

ОТ СЕРТИФИКАЦИИ ПО ИСО 9000 – К ПРЕВОСХОДНОМУ ПРЕДПРИЯТИЮ

Международный стандарт ИСО 9000:2005 «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь».

Пример определений П. 3.2.4 Политика в области качества общие намерения и направление деятельности организации (3.3.1) в области качества (3.1.1), официально сформулированные высшим руководством (3.2.7) ПРИМЕЧАНИЕ 1. Как правило, политика в области качества согласуется с общей политикой организации и обеспечивает основу для постановки целей в области качества (3.2.5) ПРИМЕЧАНИЕ 2. Принципы менеджмента качества, изложенные в настоящем международном стандарте, могут служить основой для разработки политики в области качества (0.2).

Международный стандарт ИСО 9001:2008 «Система менеджмента качества. Требования».

Содержание ИСО 9001:2000 Введение 1. Область применения 2. Нормативная ссылка 3. Термины и определения 4. Система менеджмента качества 5. Ответственность руководства 6. Менеджмент ресурсов 7. Создание продукции 8. Измерение, анализ и улучшение Приложения А - соответствие между ИСО 9001:2000 и ИСО 14001:1996 Б - соответствие между ИСО 9001:2000 и ИСО 9001:1994 Библиография

Данное четвертое издание ИСО 9001:2008 отменяет и заменяет: Данное четвертое издание ИСО 9001:2008 отменяет и заменяет: Издание ИСО 9001:2000 Второе издание ИСО 9001:1994, ИСО 9002:1994, ИСО 9003:1994. Вышеуказанное издание (ИСО 9001:2008) представляет собой переработанный вариант всех этих ранее действовавших документов.

0.1 Общие положения. Внедрение системы менеджмента качества должно быть обусловлено стратегическим решением организации. Разработка и внедрение системы менеджмента качества организации находится под воздействием изменяющихся потребностей, конкретных целей, предоставляемой продукции, применяемых рабочих процессов, а также размера и структуры организации. Внесение единообразия в структуру системы менеджмента качества, а также в документацию, не является целью данного международного стандарта.

0.1 Общие положения. Данный международный стандарт может быть использован внутренними и внешними сторонами (включая сертифицирующие органы) для оценки способности организации удовлетворить требования потребителя, регламентирующие и собственные требования организации.

1.2 Область применения Если какое-то требование не приемлемо, то допускается его исключение Отвечая на вопрос о том, следует ли выполнять то или иное требование стандарта, необходимо проанализировать: какие идеи или принципы заложены в этих требованиях? какого рода проблем можно избежать, выполнив это требование? почему соблюдение этого требования усиливает доверие потребителей организации? Допустимых отступлений от стандарта: 7.3. Проектирование и разработка 7.5.2. Валидация процессов производства и обслуживания 7.5.3. Идентификация и прослеживаемость 7.6. Управление устройствами для мониторинга и измерений Любые отступления от стандарта должны быть обоснованы в Руководстве по качеству (см. подпункт 4.2.2). Соответствующие обоснования должны быть представлены органу по сертификации или регистрации.

Процессный подход

0.2 Процессный подход. Настоящий международный стандарт содействует принятию процессного подхода при разработке, внедрении и улучшению результативности системы менеджмента качества, с целью увеличения удовлетворенности потребителя путем выполнения его требований.

0.2 Процессный подход. Для результативного функционирования организации необходимо идентифицировать и осуществлять управление многочисленными взаимосвязанными видами деятельности. Любая деятельность, обеспеченная ресурсами и имеющая своей целью преобразовывать входные данные в выходные, может рассматриваться как процесс. Нередко выход одного процесса может непосредственно являться входом следующего процесса.